- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00264589
Trening fizyczny i funkcja układu sercowo-naczyniowego w otyłości i cukrzycy typu 2
Wpływ zindywidualizowanego programu treningowego na czynność układu sercowo-naczyniowego w spoczynku i podczas ćwiczeń u osób otyłych i chorych na cukrzycę typu 2
Otyłość i cukrzyca zwiększają ryzyko sercowo-naczyniowe poprzez złożone i nie do końca poznane mechanizmy. Celem tego badania jest:
- porównanie funkcji serca i naczyń w spoczynku i podczas wysiłku w 4 grupach mężczyzn w tym samym wieku, bez chorób sercowo-naczyniowych, ale wykazujących zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe: przeszkoleni i nietrenujący zdrowi ochotnicy, osoby otyłe i z cukrzycą typu 2
- zbadanie wpływu 8-tygodniowego zindywidualizowanego programu treningowego na te funkcje u osób otyłych i chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość, zwłaszcza w obrębie tułowia, oraz cukrzyca typu 2 zwiększają ryzyko sercowo-naczyniowe. Mechanizmy leżące u podstaw zarówno wczesnych przedklinicznych, jak i klinicznych powikłań sercowo-naczyniowych są złożone i wciąż nie do końca wyjaśnione.
Jednak związek między dysfunkcjami ośrodkowymi, tj. sercowymi, a obwodowymi, tj. dysfunkcjami naczyniowymi, pozostaje niejasny, a także ich rola w zmniejszonej tolerancji wysiłku w tych populacjach.
Co więcej, trening fizyczny może poprawić zarówno stan metaboliczny, jak i ryzyko sercowo-naczyniowe, a zatem okazał się przydatny w leczeniu i zapobieganiu przewlekłym chorobom metabolicznym. Niemniej jednak należy wyjaśnić odpowiedni wpływ treningu na funkcje serca i naczyń oraz ich interakcję w spoczynku, ale także podczas wysiłku.
Dlatego celami tego badania są:
- porównanie funkcji serca i naczyń w spoczynku i podczas miejscowego maksymalnego wysiłku nóg w 4 grupach mężczyzn w tym samym wieku, bez chorób sercowo-naczyniowych, ale wykazujących zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe: wytrenowani i nietrenujący zdrowi ochotnicy, otyli i chorzy na cukrzycę typu 2
- zbadanie wpływu 8-tygodniowego zindywidualizowanego programu treningowego na te funkcje u osób otyłych i chorych na cukrzycę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, Francja, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby otyłe bez cukrzycy i osoby z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- znana niewydolność tętnic obwodowych
- niewydolność serca
- niekontrolowane nadciśnienie
- choroba tarczycy
- cukrzyca insulinozależna
- dla diabetyków: HbA1c > 10%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badana populacja
osoby otyłe bez cukrzycy i osoby z cukrzycą typu 2 Interwencja: 8-tygodniowy zindywidualizowany program treningowy |
bez dodanych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność naczyń obwodowych w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: przed i po treningu
|
przed i po treningu
|
|
czynność serca w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: przed i po treningu (8 tygodni)
|
przed i po treningu (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
profil metaboliczny (dane biologiczne)
Ramy czasowe: przed i po treningu (8 tygodni)
|
przed i po treningu (8 tygodni)
|
|
skład ciała i BMI
Ramy czasowe: przed i po treningu (8 tygodni)
|
przed i po treningu (8 tygodni)
|
|
VO2
Ramy czasowe: przed i po treningu (8 tygodni)
|
przed i po treningu (8 tygodni)
|
|
wykorzystanie podłoża podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: przed i po treningu (8 tygodni)
|
przed i po treningu (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Inny identyfikator: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .