- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00264589
Treinamento Físico e Função Cardiovascular na Obesidade e no Diabetes Tipo 2
Efeitos de um programa de treinamento individualizado na função cardiovascular em repouso e durante o exercício em indivíduos obesos e diabéticos tipo 2
A obesidade e o diabetes aumentam o risco cardiovascular por mecanismos complexos e pouco conhecidos. Os objetivos deste estudo são:
- comparar as funções cardíaca e vascular em repouso e durante o exercício em 4 grupos de homens da mesma idade, sem doenças cardiovasculares, mas com risco cardiovascular crescente: voluntários saudáveis treinados e não treinados, obesos e diabéticos tipo 2
- testar os efeitos de um programa de treinamento individualizado de 8 semanas sobre essas funções em indivíduos obesos e diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, especialmente em sua distribuição troncular, e o diabetes tipo 2 aumentam o risco cardiovascular. Os mecanismos subjacentes às complicações cardiovasculares pré-clínicas precoces e clínicas são complexos e ainda não estão totalmente esclarecidos.
No entanto, a relação entre disfunções centrais, ou seja, cardíacas, e periféricas, ou seja, vasculares permanece incerta, bem como seu respectivo papel na redução da tolerância ao exercício nessas populações.
Além disso, o treinamento físico pode melhorar tanto o estado metabólico quanto o risco cardiovascular e, portanto, tem se mostrado útil no manejo e prevenção de doenças metabólicas crônicas. No entanto, os respectivos efeitos do treinamento nas funções cardíaca e vascular e em sua interação em repouso, mas também durante o exercício, precisam ser esclarecidos.
Portanto, os objetivos deste estudo são:
- comparar as funções cardíaca e vascular em repouso e durante um exercício máximo local de perna em 4 grupos de homens da mesma idade, sem doenças cardiovasculares, mas exibindo risco cardiovascular crescente: voluntários saudáveis treinados e não treinados, obesos e diabéticos tipo 2
- testar os efeitos de um programa de treinamento individualizado de 8 semanas sobre essas funções em indivíduos obesos e diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, França, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos obesos não diabéticos e indivíduos diabéticos tipo 2
Critério de exclusão:
- fumar
- insuficiência arterial periférica conhecida
- insuficiência cardíaca
- hipertensão descontrolada
- doença da tireóide
- diabetes dependente de insulina
- para diabéticos: HbA1c > 10%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: População do estudo
indivíduos obesos não diabéticos e indivíduos diabéticos tipo 2 Intervenção: programa de treinamento individualizado de 8 semanas |
sem drogas adicionadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função vascular periférica em repouso e durante o exercício
Prazo: antes e depois do treino
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antes e depois do treino
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função cardíaca em repouso e durante o exercício
Prazo: antes e depois do treino (8 semanas)
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antes e depois do treino (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perfil metabólico (dados biológicos)
Prazo: antes e depois do treino (8 semanas)
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antes e depois do treino (8 semanas)
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composição corporal e IMC
Prazo: antes e depois do treino (8 semanas)
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antes e depois do treino (8 semanas)
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VO2
Prazo: antes e depois do treino (8 semanas)
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antes e depois do treino (8 semanas)
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utilização de substrato durante o exercício
Prazo: antes e depois do treino (8 semanas)
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antes e depois do treino (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Outro identificador: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
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