Esercizio fisico e funzione cardiovascolare nell'obesità e nel diabete di tipo 2
Effetti di un programma di allenamento individualizzato sulla funzione cardiovascolare a riposo e durante l'esercizio in soggetti obesi e diabetici di tipo 2
L'obesità e il diabete aumentano il rischio cardiovascolare attraverso meccanismi complessi e non completamente noti. Gli obiettivi di questo studio sono:
- confrontare le funzioni cardiache e vascolari a riposo e durante l'esercizio in 4 gruppi di uomini della stessa età, senza malattie cardiovascolari ma con rischio cardiovascolare crescente: volontari sani allenati e non allenati, soggetti obesi e diabetici di tipo 2
- testare gli effetti di un programma di allenamento individualizzato della durata di 8 settimane su queste funzioni in soggetti obesi e in pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità, specialmente nella sua distribuzione troncale, e il diabete di tipo 2, aumentano il rischio cardiovascolare. I meccanismi alla base delle complicanze cardiovascolari precliniche e cliniche sono complessi e ancora incompletamente chiariti.
Tuttavia, la relazione tra le disfunzioni centrali, cioè cardiache, e periferiche, cioè vascolari, rimane poco chiara, così come il loro rispettivo ruolo nella ridotta tolleranza all'esercizio in queste popolazioni.
Inoltre, l'esercizio fisico può migliorare sia lo stato metabolico che il rischio cardiovascolare e, quindi, si è dimostrato utile nella gestione e nella prevenzione delle malattie metaboliche croniche. Tuttavia, è necessario chiarire i rispettivi effetti dell'allenamento sulle funzioni cardiache e vascolari e sulla loro interazione a riposo, ma anche durante l'esercizio.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono:
- confrontare le funzioni cardiache e vascolari a riposo e durante un esercizio locale massimale per le gambe in 4 gruppi di uomini della stessa età, senza malattie cardiovascolari ma con rischio cardiovascolare crescente: volontari sani allenati e non allenati, soggetti obesi e diabetici di tipo 2
- testare gli effetti di un programma di allenamento individualizzato della durata di 8 settimane su queste funzioni in soggetti obesi e in pazienti diabetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nimes
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Nîmes, Nimes, Francia, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti obesi non diabetici e soggetti diabetici di tipo 2
Criteri di esclusione:
- fumare
- nota insufficienza arteriosa periferica
- insufficienza cardiaca
- ipertensione incontrollata
- malattia della tiroide
- diabete insulino-dipendente
- per soggetti diabetici: HbA1c > 10 %
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Popolazione di studio
soggetti obesi non diabetici e soggetti diabetici di tipo 2 Intervento: programma di formazione individualizzato di 8 settimane |
nessun farmaco aggiunto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione vascolare periferica a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento
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prima e dopo l'allenamento
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funzione cardiaca a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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profilo metabolico (dati biologici)
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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composizione corporea e BMI
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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VO2
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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utilizzo del substrato durante l'esercizio
Lasso di tempo: prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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prima e dopo l'allenamento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Altro identificatore: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
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