- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00264589
Harjoittelu ja sydän- ja verisuonitoiminta liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin levossa ja harjoituksen aikana lihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla
Liikalihavuus ja diabetes lisäävät sydän- ja verisuoniriskiä monimutkaisilla ja epätäydellisesti tunnetuilla mekanismeilla. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- vertailla sydämen ja verisuonten toimintaa levossa ja harjoituksen aikana neljässä samanikäisten miesten ryhmässä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja, mutta joiden sydän- ja verisuoniriski kasvaa: koulutetut ja kouluttamattomat terveet vapaaehtoiset, lihavat ja tyypin 2 diabeetikot
- testata 8 viikkoa kestävän yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutuksia näihin toimintoihin lihavilla henkilöillä ja diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus, varsinkin sen trunkaalisessa jakautumisessa, ja tyypin 2 diabetes lisäävät sydän- ja verisuoniriskiä. Sekä varhaisten prekliinisten että kliinisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden taustalla olevat mekanismit ovat monimutkaisia ja vielä epätäydellisesti selvitetty.
Suhde sentraalisten eli sydämen ja perifeeristen eli verisuonten toimintahäiriöiden välillä on kuitenkin epäselvä, samoin kuin niiden rooli heikentyneessä rasitustoleranssissa näissä populaatioissa.
Lisäksi harjoittelu voi parantaa sekä aineenvaihdunnan tilaa että kardiovaskulaarista riskiä, ja siksi se on osoittautunut hyödylliseksi kroonisten aineenvaihduntasairauksien hoidossa ja ehkäisyssä. Harjoittelun vaikutukset sydämen ja verisuonten toimintaan sekä niiden vuorovaikutukseen levossa, mutta myös harjoituksen aikana on kuitenkin selvitettävä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- vertailla sydämen ja verisuonten toimintaa levossa ja paikallisen maksimaalisen jalkaharjoituksen aikana 4 ryhmässä samanikäisiä miehiä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja, mutta joilla kardiovaskulaarinen riski kasvaa: koulutetut ja kouluttamattomat terveet vapaaehtoiset, lihavat ja tyypin 2 diabeetikot
- testata 8 viikkoa kestävän yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutuksia näihin toimintoihin lihavilla henkilöillä ja diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-diabeettiset lihavat henkilöt ja tyypin 2 diabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- tunnettu ääreisvaltimon vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta
- hallitsematon verenpaine
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- insuliinista riippuvainen diabetes
- diabeetikoille: HbA1c > 10 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tutkimusväestö
ei-diabeettiset lihavat henkilöt ja tyypin 2 diabeetikot Interventio: 8 viikon yksilöllinen koulutusohjelma |
ei lisätty lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perifeeriset verisuonten toiminta levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen
|
ennen ja jälkeen harjoituksen
|
sydämen toiminta levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
metabolinen profiili (biologiset tiedot)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
kehon koostumus ja BMI
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
VO2
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
substraatin käyttö harjoituksen aikana
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
ennen ja jälkeen harjoituksen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-I/2004/APM
- PHRC R15-1 (Muu tunniste: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 8 viikon yksilöllinen koulutusohjelma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja