このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満および2型糖尿病における運動トレーニングと心血管機能

2015年3月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

肥満および2型糖尿病患者の安静時および運動時の心血管機能に対する個別トレーニングプログラムの効果

肥満と糖尿病は、複雑かつ不完全に知られているメカニズムによって心血管リスクを高めます。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. 心血管疾患はないが心血管リスクの増加を示している同年齢の男性の4つのグループ(訓練を受けた健康ボランティアと訓練を受けていない健康なボランティア、肥満および2型糖尿病の被験者)の安静時と運動時の心臓と血管の機能を比較する
  2. 肥満被験者と糖尿病患者のこれらの機能に対する、8週間にわたる個別トレーニングプログラムの効果をテストするためです。

調査の概要

詳細な説明

肥満、特に体幹分布における肥満、および 2 型糖尿病は心血管リスクを高めます。 初期の前臨床および臨床心血管合併症の根底にあるメカニズムは複雑であり、まだ完全には解明されていません。

しかし、中枢性、すなわち心臓の機能不全と末梢性、すなわち血管の機能不全との関係や、これらの集団における運動耐容能の低下におけるそれぞれの役割は依然として不明である。

さらに、運動トレーニングは代謝状態と心血管リスクの両方を改善できるため、慢性代謝性疾患の管理と予防に役立つことが証明されています。 それにもかかわらず、心臓および血管の機能に対するトレーニングのそれぞれの効果、および安静時だけでなく運動中のそれらの相互作用に対するトレーニングの影響を明確にする必要があります。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。

  1. 心臓血管疾患はないが心血管リスクの増加を示している同年齢の男性の4つのグループ(訓練を受けた健康ボランティアと訓練を受けていない健康なボランティア、肥満および2型糖尿病の被験者)を対象に、安静時と脚の局所最大運動時の心臓と血管の機能を比較する。
  2. 肥満被験者と糖尿病患者のこれらの機能に対する、8週間にわたる個別トレーニングプログラムの効果をテストするためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nimes、フランス、30029
        • Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 非糖尿病肥満被験者および2型糖尿病被験者

除外基準:

  • 喫煙
  • 既知の末梢動脈不全
  • 心不全
  • コントロールされていない高血圧
  • 甲状腺疾患
  • インスリン依存性糖尿病
  • 糖尿病患者の場合: HbA1c > 10 %

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:調査対象母集団

非糖尿病肥満被験者および2型糖尿病被験者

介入: 8 週間の個別トレーニング プログラム

薬物は添加されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時および運動時の末梢血管機能
時間枠:トレーニングの前後
トレーニングの前後
安静時および運動時の心機能
時間枠:トレーニング前後(8週間)
トレーニング前後(8週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
代謝プロファイル (生物学的データ)
時間枠:トレーニング前後(8週間)
トレーニング前後(8週間)
体組成とBMI
時間枠:トレーニング前後(8週間)
トレーニング前後(8週間)
VO2
時間枠:トレーニング前後(8週間)
トレーニング前後(8週間)
運動中の基質の利用
時間枠:トレーニング前後(8週間)
トレーニング前後(8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antonia Pérez-Martin, MD, PhD、University Hospital Center of Nimes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月26日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHRC-I/2004/APM
  • PHRC R15-1 (その他の識別子:CHU Nîmes, PHRC-I competition number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

8週間の個別トレーニングプログラムの臨床試験

3
購読する