체중 관리를 위한 일차 진료 개입
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Presbyterian Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
27 ~ 50kg/m2의 체질량 지수(BMI) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 상담 세션을 오가는 교통편을 찾을 수 있는 능력 두 프로그램 중 하나에 무작위로 배정될 의향 모든 세션에 참석하고 혈액 검사를 포함한 연구 관련 평가를 완료하겠다는 약속 및 설문지
제외 기준:
I형 당뇨병 이전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중 임상적으로 유의미한 신장 또는 간 질환(연구 의사의 판단에 따름) 지난 5년간 암 병력 이뇨제가 필요한 울혈성 심부전 이전 체중 감소 수술 체중 증가를 유발할 수 있는 내분비 질환 , 불안정한 갑상선 질환 또는 코르티솔혈증 포함 연구 시작 6주 이내에 다음 약물 중 하나로 치료 시작 또는 용량 변경: 인슐린; 메트포르민; 술포닐우레아; 티아졸리딘디온; HMG-CoA 환원효소 억제제("스타틴"); 또는 우울증에 대한 SSRI 다음 약물의 장기 사용: 경구 또는 고용량 흡입 스테로이드; 비정형 항정신병제; 삼환계 항우울제; 항간질제; 체중 감량을 위한 처방약 또는 비처방약 수축기 혈압 > 160 또는 확장기 혈압 > 100 헤모글로빈 A1c ≥ 10 임신 또는 수유 주요 우울증, 섭식 장애 또는 약물 남용을 포함하여 임상적으로 중요한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
대조군, 체중 감량 및 재료에 대한 의사의 조언을 받음
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활성 비교기: 2
적극적인 치료군, 의사의 조언, 재료 및 간단한 체중 감량 상담을 받습니다.
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일차 진료 의사가 제공하는 체중 감량 조언과 의료 보조원이 제공하는 조언 및 간단한 체중 감량 상담을 비교합니다.
두 그룹의 참가자는 체중 감량 재료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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혈압
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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지질
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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공복 혈당
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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삶의 질
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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허리 둘레
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCT00271193 (기타 식별자: ClinicalTrials.gov)
- K24DK065018 (미국 NIH 보조금/계약)
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