Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Podstawowej Opieki Zdrowotnej w celu kontrolowania wagi

16 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
W badaniu zostanie sprawdzone, czy dodanie krótkich wizyt doradczych u pomocniczego pracownika służby zdrowia (pielęgniarki lub asystenta pielęgniarskiego) spowoduje dodatkową utratę wagi w porównaniu z samymi kwartalnymi wizytami lekarskimi. Wszystkie wizyty będą odbywać się w miejscu zwykłej opieki nad pacjentem (tj. w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Presbyterian Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 50 kg/m2 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Możliwość znalezienia transportu na i z sesji doradczych Chęć losowego przydzielenia do któregokolwiek z programów Zobowiązanie do uczestniczenia we wszystkich sesjach i ukończenia ocen związanych z badaniem, w tym badań krwi i kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu I Zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy Klinicznie istotna choroba nerek lub wątroby (w ocenie lekarza prowadzącego badanie) Nowotwór w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat Zastoinowa niewydolność serca wymagająca stosowania leków moczopędnych Przebyta operacja odchudzająca Choroby endokrynologiczne, które mogą powodować zwiększenie masy ciała , w tym niestabilna choroba tarczycy lub hiperkortyzolizm Rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawki któregokolwiek z następujących leków w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania: insulina; metformina; sulfonylomocznik; tiazolidynodion; inhibitor reduktazy HMG-CoA („statyna”); lub SSRI na depresję Długotrwałe stosowanie któregokolwiek z następujących leków: steryd doustny lub w dużych dawkach wziewny; atypowe leki przeciwpsychotyczne; trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny; przeciwpadaczkowe; dowolny lek na receptę lub dostępny bez recepty na odchudzanie Skurczowe ciśnienie krwi > 160 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 Hemoglobina A1c ≥ 10 Ciąża lub laktacja Klinicznie istotna choroba psychiczna, w tym duża depresja, zaburzenia odżywiania lub nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Grupa kontrolna otrzymuje porady lekarza dotyczące odchudzania i materiałów
Aktywny komparator: 2
Aktywna grupa terapeutyczna, otrzymuje porady lekarza, materiały i krótkie porady dotyczące odchudzania
Behawioralne: Doradztwo w zakresie odchudzania
Porównanie porad dotyczących odchudzania udzielanych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z poradami oraz krótkimi poradami dotyczącymi odchudzania udzielanymi przez asystentów medycznych. Uczestnicy obu grup otrzymują materiały odchudzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT00271193 (Inny identyfikator: ClinicalTrials.gov)
  • K24DK065018 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj