Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En primær plejeintervention til vægtkontrol

16. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Undersøgelsen vil teste, om tilføjelse af korte rådgivningsbesøg hos en hjælpesygeplejerske (en sygeplejerske eller plejeassistent) vil medføre yderligere vægttab sammenlignet med kvartalsvise lægebesøg alene. Alle besøg vil finde sted på stedet for sædvanlig patientbehandling (dvs. primærklinikken).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Presbyterian Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kropsmasseindeks (BMI) på 27 til 50 kg/m2 Kapacitet til at give informeret samtykke Evne til at finde transport til og fra rådgivningssessioner Villighed til at blive randomiseret til begge programmer Forpligtelse til at deltage i alle sessioner og til at gennemføre undersøgelsesrelaterede vurderinger, herunder blodprøver og spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

Type I-diabetes Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder Klinisk signifikant nyre- eller leversygdom (som bedømt af en undersøgelseslæge) Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år Kongestiv hjertesvigt, der kræver diuretika. Tidligere vægttabskirurgi Endokrine tilstande, der kan forårsage vægtøgning , herunder ustabil skjoldbruskkirtelsygdom eller hypercortisolisme Påbegyndelse af behandling med eller dosisændring til nogen af ​​følgende lægemidler inden for 6 uger efter start af undersøgelsen: insulin; metformin; sulfonylurinstof; thiazolidindion; HMG-CoA-reduktaseinhibitor ("statin"); eller SSRI til depression Langtidsbrug af en eller flere af følgende lægemidler: oral eller højdosis inhaleret steroid; atypisk antipsykotisk middel; tricyklisk antidepressivum; antiepileptika; enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin til vægttab Systolisk blodtryk > 160 eller diastolisk blodtryk > 100 Hæmoglobin A1c ≥ 10 Graviditet eller amning Klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, herunder svær depression, spiseforstyrrelser eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe, modtager lægeråd til vægttab og materialer
Aktiv komparator: 2
Aktiv behandlingsgruppe, modtager lægeråd, materialer og kort vægttabsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Vægttabsrådgivning
En sammenligning af vægttabsrådgivning fra primærlæger med rådgivning plus kort vægttabsrådgivning leveret af medicinske assistenter. Deltagere i begge grupper modtager vægttabsmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Lipider
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2005

Først opslået (Skøn)

30. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT00271193 (Anden identifikator: ClinicalTrials.gov)
  • K24DK065018 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner