En primæromsorgsintervensjon for vektkontroll
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Presbyterian Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kroppsmasseindeks (BMI) på 27 til 50 kg/m2 Kapasitet til å gi informert samtykke Evne til å finne transport til og fra veiledningsmøter Vilje til å bli randomisert til begge programmene Forpliktelse til å delta på alle økter og gjennomføre studierelaterte vurderinger, inkludert blodprøver og spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
Type I-diabetes Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene Klinisk signifikant nyre- eller leversykdom (som bedømt av en studielege) Anamnese med kreft de siste 5 årene Kongestiv hjertesvikt som krever diuretika. Tidligere vekttapskirurgi Endokrine tilstander som kan forårsake vektøkning , inkludert ustabil skjoldbruskkjertelsykdom eller hyperkortisolisme Start av behandling med eller doseendring til noen av følgende medisiner innen 6 uker etter start av studien: insulin; metformin; sulfonylurea; tiazolidindion; HMG-CoA-reduktasehemmer ("statin"); eller SSRI for depresjon Langtidsbruk av noen av følgende medisiner: oral eller høydose inhalert steroid; atypisk antipsykotisk middel; trisyklisk antidepressivum; antiepileptika; ethvert reseptbelagt eller reseptfritt legemiddel for vekttap Systolisk blodtrykk > 160 eller diastolisk blodtrykk > 100 Hemoglobin A1c ≥ 10 Graviditet eller amming Klinisk signifikant psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig depresjon, spiseforstyrrelser eller rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Kontrollgruppe, får legeråd for vekttap og materialer
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Aktiv behandlingsgruppe, mottar legeråd, materialer og kort veiledning om vekttap
|
En sammenligning av vekttapsråd gitt av primærleger med råd pluss kort vekttapsrådgivning gitt av medisinske assistenter.
Deltakere i begge gruppene mottar vektreduksjonsmateriell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCT00271193 (Annen identifikator: ClinicalTrials.gov)
- K24DK065018 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Veitap rådgivning
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering