Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een eerstelijnszorginterventie voor gewichtsbeheersing

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De studie zal testen of het toevoegen van korte counselingbezoeken met een ondersteunende zorgverlener (een verpleegkundige of verpleegassistent) extra gewichtsverlies zal veroorzaken, in vergelijking met alleen driemaandelijkse doktersbezoeken. Alle bezoeken vinden plaats op de plaats van gebruikelijke patiëntenzorg (d.w.z. de eerstelijnskliniek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Presbyterian Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Body mass index (BMI) van 27 tot 50 kg/m2 Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven Mogelijkheid om vervoer van en naar counselingsessies te vinden Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar beide programma's Toewijding om alle sessies bij te wonen en studiegerelateerde beoordelingen te voltooien, inclusief bloedtesten en vragenlijsten

Uitsluitingscriteria:

Diabetes type I Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden Klinisch significante nier- of leverziekte (zoals beoordeeld door een onderzoeksarts) Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar Congestief hartfalen waarvoor diuretica nodig waren Eerdere chirurgie voor gewichtsverlies Endocriene aandoeningen die gewichtstoename kunnen veroorzaken , inclusief onstabiele schildklierziekte of hypercortisolisme Start van therapie met of dosisverandering van een van de volgende medicijnen binnen 6 weken na aanvang van het onderzoek: insuline; metformine; sulfonylureum; thiazolidinedion; HMG-CoA-reductaseremmer ("statine"); of SSRI voor depressie Langdurig gebruik van een van de volgende medicijnen: orale of hooggedoseerde geïnhaleerde steroïden; atypisch antipsychoticum; tricyclisch antidepressivum; anti-epileptisch; elk recept of zelfzorggeneesmiddel voor gewichtsverlies Systolische bloeddruk > 160 of diastolische bloeddruk > 100 Hemoglobine A1c ≥ 10 Zwangerschap of borstvoeding Klinisch significante psychiatrische ziekte, waaronder ernstige depressie, eetstoornissen of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Controlegroep, krijgt doktersadviezen voor afvallen en materialen
Actieve vergelijker: 2
Actieve behandelingsgroep, ontvangt doktersadvies, materialen en korte begeleiding bij gewichtsverlies
Gedragsmatig: Begeleiding bij afvallen
Een vergelijking van gewichtsverliesadviezen van huisartsen met adviezen plus korte afslankadviezen van medisch assistenten. Deelnemers aan beide groepen krijgen afslankmaterialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Lipiden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCT00271193 (Andere identificatie: ClinicalTrials.gov)
  • K24DK065018 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Begeleiding bij afvallen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren