Elsődleges egészségügyi beavatkozás a súlycsökkentéshez
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Presbyterian Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Testtömegindex (BMI) 27-50 kg/m2 Képesség a tájékozott beleegyezés megadására Képesség a tanácsadásra és onnan visszautazás megtalálására Hajlandóság arra, hogy bármelyik programba véletlenszerűen besorolják. Elkötelezettség az összes ülésen való részvételre és a tanulmányokkal kapcsolatos felmérések elvégzésére, beleértve a vérvizsgálatokat is és kérdőívek
Kizárási kritériumok:
I-es típusú cukorbetegség Szívinfarktus vagy stroke az elmúlt 6 hónapban Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség (a vizsgálatot végző orvos megítélése szerint) Rák előfordulása az elmúlt 5 évben Pangásos szívelégtelenség, amely diuretikumokat igényel Korábbi súlycsökkentő műtét Endokrin betegségek, amelyek súlygyarapodást okozhatnak , beleértve az instabil pajzsmirigybetegséget vagy a hiperkortizolizmust A terápia megkezdése vagy az alábbi gyógyszerek bármelyikének dózismódosítása a vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül: inzulin; metformin; szulfonil-karbamid; tiazolidindion; HMG-CoA reduktáz inhibitor ("statin"); vagy SSRI depresszió esetén Az alábbi gyógyszerek bármelyikének hosszú távú alkalmazása: orális vagy nagy dózisú inhalációs szteroid; atipikus antipszichotikumok; triciklikus antidepresszánsok; antiepileptikum; bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer a fogyás érdekében Szisztolés vérnyomás > 160 vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hemoglobin A1c ≥ 10 Terhesség vagy szoptatás Klinikailag jelentős pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos depressziót, étkezési zavarokat vagy szerhasználatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Kontroll csoport, orvosi tanácsot kap a fogyáshoz és anyagokhoz
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Aktív kezelőcsoport, orvosi tanácsokat, anyagokat és rövid fogyókúrás tanácsadást kap
|
Az alapellátásban dolgozó orvosok súlycsökkentési tanácsainak összehasonlítása az asszisztensek által nyújtott tanácsokkal és rövid fogyás tanácsokkal.
Mindkét csoport résztvevői súlycsökkentő anyagokat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Lipidek
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT00271193 (Egyéb azonosító: ClinicalTrials.gov)
- K24DK065018 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fogyókúrás tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Center for Complementary and Integrative Health...Befejezve
-
Walter Reed Army Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Toborzás
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó