Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de soins primaires pour la gestion du poids

16 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
L'étude testera si l'ajout de brèves visites de conseil avec un fournisseur de soins de santé auxiliaire (une infirmière ou une infirmière auxiliaire) induira une perte de poids supplémentaire, par rapport aux seules visites trimestrielles chez le médecin. Toutes les visites auront lieu au site de soins habituels des patients (c.-à-d. la clinique de soins primaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Presbyterian Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 50 kg/m2 Capacité à fournir un consentement éclairé Capacité à trouver un moyen de transport vers et depuis les séances de conseil Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des programmes Engagement à assister à toutes les séances et à effectuer des évaluations liées à l'étude, y compris des tests sanguins et questionnaires

Critère d'exclusion:

Diabète de type I Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois Maladie rénale ou hépatique cliniquement significative (selon le jugement d'un médecin de l'étude) Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années Insuffisance cardiaque congestive nécessitant des diurétiques Chirurgie bariatrique antérieure Affections endocriniennes pouvant entraîner une prise de poids , y compris une maladie thyroïdienne instable ou un hypercortisolisme Initiation d'un traitement ou modification de la dose de l'un des médicaments suivants dans les 6 semaines suivant le début de l'étude : insuline ; metformine; sulfonylurée; thiazolidinedione; Inhibiteur de la HMG-CoA réductase ("statine"); ou ISRS pour la dépression Utilisation à long terme de l'un des médicaments suivants : stéroïde oral ou inhalé à haute dose ; antipsychotique atypique; antidépresseur tricyclique; antiépileptique; tout médicament sur ordonnance ou en vente libre pour la perte de poids Tension artérielle systolique > 160 ou tension artérielle diastolique > 100 Hémoglobine A1c ≥ 10 Grossesse ou allaitement Maladie psychiatrique cliniquement significative, y compris dépression majeure, troubles de l'alimentation ou toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Groupe témoin, reçoit les conseils du médecin pour la perte de poids et les matériaux
Comparateur actif: 2
Groupe de traitement actif, reçoit des conseils médicaux, du matériel et de brefs conseils sur la perte de poids
Comportemental: Conseil en perte de poids
Une comparaison des conseils de perte de poids fournis par les médecins de soins primaires aux conseils plus brefs conseils de perte de poids fournis par les assistants médicaux. Les participants des deux groupes reçoivent du matériel de perte de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: 12 mois
12 mois
Pression artérielle
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Lipides
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Glycémie à jeun
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Qualité de vie
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Tour de taille
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2005

Première publication (Estimation)

30 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT00271193 (Autre identifiant: ClinicalTrials.gov)
  • K24DK065018 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Conseil en perte de poids

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner