Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство первичной медико-санитарной помощи для управления весом

16 октября 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente
В ходе исследования будет проверено, приведет ли добавление кратких консультационных визитов к вспомогательному медицинскому работнику (медсестре или помощнику медсестры) к дополнительной потере веса по сравнению с ежеквартальными визитами к врачу. Все визиты будут проходить в местах обычного оказания помощи пациентам (т. е. в поликлинике первичной медико-санитарной помощи).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Edward S. Cooper Internal Medicine Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Presbyterian Medical Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 50 кг/м2. Способность дать информированное согласие. Возможность найти транспорт для посещения и обратно. Готовность быть рандомизированной в любую программу. Обязательство посещать все занятия и сдавать связанные с исследованием оценки, включая анализы крови. и анкеты

Критерий исключения:

Диабет I типа Инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующих 6 месяцев Клинически значимое заболевание почек или печени (по оценке врача-исследователя) Рак в анамнезе за последние 5 лет Застойная сердечная недостаточность, требующая диуретиков Предыдущие операции по снижению веса Эндокринные заболевания, которые могут вызвать увеличение веса , включая нестабильное заболевание щитовидной железы или гиперкортицизм Начало терапии или изменение дозы любого из следующих препаратов в течение 6 недель после начала исследования: инсулин; метформин; сульфонилмочевина; тиазолидиндион; ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы («статин»); или СИОЗС для лечения депрессии Длительное использование любого из следующих препаратов: пероральные или высокие дозы ингаляционных стероидов; атипичный антипсихотик; трициклический антидепрессант; противоэпилептический; любой рецептурный или безрецептурный препарат для снижения веса Систолическое артериальное давление > 160 или диастолическое артериальное давление > 100 Гемоглобин A1c ≥ 10 Беременность или кормление грудью Клинически значимое психическое заболевание, включая большую депрессию, расстройства пищевого поведения или злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Контрольная группа, получает рекомендации врача по снижению веса и материалы
Активный компаратор: 2
Группа активного лечения, получает рекомендации врача, материалы и краткие консультации по снижению веса
Поведенческий: Консультации по снижению веса
Сравнение рекомендаций по снижению веса, предоставляемых врачами первичной медико-санитарной помощи, с рекомендациями плюс краткие консультации по снижению веса, предоставляемые фельдшерами. Участники обеих групп получают материалы для похудения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Липиды
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Thomas A Wadden, PhD, Director, Weight and Eating Disorders Program, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT00271193 (Другой идентификатор: ClinicalTrials.gov)
  • K24DK065018 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Консультации по снижению веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться