재발성 악성 신경아교종, 원발성 CNS 림프종 또는 뇌 전이가 있는 환자를 치료하기 위한 Pemetrexed Disodium

질병 특성:

• 다음 중 1가지 진단:

  • 다음 하위 유형을 포함하는 악성 신경교종: 교모세포종 또는 교육종, 역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종, 역형성 혼합 신경교종 또는 달리 명시되지 않은 악성 신경교종, 다음 기준을 충족:

    • 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가질 필요가 없음
    • 이전 방사선 요법 > 4주 전에 실패한 적이 있어야 합니다.
    • 최소 1번의 이전 화학 요법에 실패했어야 함
    • 이전에 방사선 수술을 받은 경우 MR 분광법, PET 스캔 또는 생검/절제를 통해 종양 진행 확인

  • 다음 기준을 충족하는 원발성 CNS 림프종:

    • CT 스캔 또는 MRI로 경계가 명확하게 정의된 이차원적으로 측정 가능한 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
    • 적어도 한 가지 이전 화학 요법 요법에 실패했어야 합니다.
    • 적어도 하나의 에이전트 또는 요법에 실패해야 합니다.

  • 다음 기준을 충족하는 고형 종양의 뇌 전이:

    • CT 스캔 또는 MRI로 경계가 명확하게 정의된 이차원적으로 측정 가능한 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
    • 방사선 영상이 뇌 전이와 일치하는 경우 생검이 필요하지 않습니다.
    • 이전에 전뇌 방사선 요법에 실패한 적이 있어야 함
    • 뇌 전이가 있거나 없는 연수막 전이가 있는 환자는 치료를 받을 수 있습니다(MRI 또는 ​​세포학으로 진단할 수 있음).
    • 이전에 방사선 수술을 받은 경우 MR 분광법, PET 스캔 또는 생검/절제를 통해 종양 진행 확인
• 삼출물 또는 체액 저류물은 연구 시작 전에 배출되어야 합니다.

환자 특성:

• Karnofsky 성능 점수 ≥ 60
• WBC > 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 10mg/dL(수혈 허용됨)
• SGOT/SGPT < 정상 상한치(ULN)의 3.0배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 크레아티닌 < 1.5mg/dL
• 크레아티닌 청소율 > 45mL/분
• 가임 여성 및 성적으로 활동적인 남성은 연구 중 및 연구 치료 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 연구 치료를 받을 자격이 없습니다.
• 음성 임신 테스트
• 스테로이드, 비타민 B12 또는 엽산 복용 가능
• 연구자의 의견으로는 적절한 요법으로 적절하게 통제할 수 없거나 이 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 중대한 의학적 질병이나 감염이 없음

• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 활성 종양 유형 하나만 허용됨

  • 다른 악성 종양의 병력은 완전한 관해 상태이고 최소 3년 동안 해당 질병에 대한 모든 치료를 중단한 경우 허용됩니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 전뇌 또는 기타 방사선 요법 이후 4주 이상
• 모든 부작용으로부터 회복(니트로소우레아의 경우 6주, 테모졸로마이드, 프로카바진, 에토포사이드 또는 실험 약제의 경우 4주, 이소트레티노인 또는 타목시펜의 경우 3주)(신경교종 환자의 경우)
• 2개 이하의 이전 화학요법제 또는 요법(생물학적 제제 포함)(신경아교종 환자의 경우)
• 종양의 이전 생검 또는 재절제로부터 회복됨(절제 10-14일 또는 생검 3-5일)(신경교종 환자의 경우)
• 호르몬 요법 또는 트라스투주맙(Herceptin®)(뇌전이 환자의 경우)을 제외한 다른 화학 요법을 받을 수 없습니다.
• 이전 CNS 관련 요법에 대한 제한 없음(뇌전이 환자용)
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 중단할 수 있음
• NSAID 또는 아스피린을 복용하는 환자는 연구 치료 전 최소 2일 및 주입 후 2일 동안 치료를 중단해야 합니다.