상처 봉합 기술

소개:

외과적 상처 봉합 및 후속 치료 관행의 대부분은 과학보다는 전통과 개인의 선호도에 기반합니다. Hartford 병원에서 제왕절개를 받는 대부분의 환자는 피하 폐쇄가 있습니다. 때때로 환자는 수술 의사의 재량에 따라 스테이플 클로저를 사용합니다. 새로 도입된 상처 봉합 기법을 통해 우리는 승인된 봉합 기법(Dermabond)을 전향적, 관찰자 ​​맹검, 무작위 통제 시험을 통해 보다 전통적인 봉합과 비교하려고 합니다.

행동 양식:

연구 참가자에는 Hartford 병원에서 제왕절개 수술을 받기 전에 정보에 입각한 동의를 제공한 모든 여성이 포함됩니다. 수직 피부 절개가 필요한 환자는 연구에서 제외됩니다. Dermabond에 알레르기가 있습니다. 또는 수술 전 또는 수술 중 온도 > 100.2 F. 자격을 갖춘 환자는 Dermabond 상처 봉합 기술 또는 봉합사를 사용하여 피부 봉합에 무작위 배정됩니다.

폐쇄 방법 무작위화는 연구가 시작되기 전에 불투명한 봉인 봉투에 폐쇄 양식 옵션을 배치하여 전향적으로 수행됩니다. 봉투는 수술실에서 사용할 수 있습니다. 순환 간호사는 봉투를 열어 피부를 봉합하기 전에 무작위화 팔을 드러내고 외과의는 표시된 기술을 활용할 것입니다. 순환 간호사는 피부 절개를 닫는 데 필요한 시간을 기록합니다. 외과의는 봉합 양식의 사용 용이성과 예상되는 미용 결과에 대해 수술 직후 짧은 설문 조사를 완료합니다.

환자가 봉합사에 무작위 배정되면 의사의 선호도에 따라 4-0 비크릴 또는 4-0 모노크릴을 사용할지 여부와 Keith 또는 곡선 바늘을 사용할지 여부가 결정됩니다. 절차를 시작하기 전에 환자 인구 통계 및 연락처 정보를 얻습니다.

수술을 시작하기 전에 일회용 면도기로 부위를 건식 면도한 후 멸균 기술을 사용하여 Betadine으로 복부를 세척하여 수술 부위를 준비합니다. Hibiclens 비누는 요오드에 민감하거나 알레르기가 있는 환자를 대체합니다. 1세대 세팔로스포린은 예정된 제왕절개 분만을 받는 환자에게 수술 전 약 30분 동안 투여됩니다. 절차가 예정되지 않은 경우 환자가 수술 전에 항생제를 아직 투여받지 않은 경우 코드 클램프 후 1세대 세팔로스포린을 투여합니다.

환자의 수술 후 진통제 요구 사항 및 통증 자가 평가 점수는 환자 차트의 약물 로그에 기록된 대로 수술 후 병원 과정 동안 모니터링됩니다. 대부분의 환자는 합병증이 발생하지 않는 한 수술 후 3~4일에 퇴원합니다.

모든 환자는 산후 6주 후속 조치를 위해 사무실에서 진료를 받게 됩니다. 의료 전문가가 상처를 평가합니다. 환자와 의료 전문가는 상처의 미용적 결과에 대한 만족도에 대해 질문을 받게 됩니다. 환자는 또한 지속적인 진통제 요구 사항에 대해 질문을 받게 됩니다. 환자가 산후 방문에 나타나지 않으면 이 정보를 얻고 후속 조치 시간을 정하기 위해 전화를 겁니다.

각 의료 전문가에게는 일회용 카메라가 제공됩니다. 카메라는 6주 후속 방문에서 각 환자의 상처 사진을 찍는 데 사용됩니다. 최적의 균일한 사진 선명도를 보장하기 위해 사진을 촬영해야 하는 거리와 각도에 대한 구체적인 지침이 제공됩니다. 사진은 나중에 환자가 받은 상처 봉합 유형에 대해 눈이 먼 관찰자 패널에 의해 검토될 것입니다. 관찰자는 상처 봉합 결과의 표준화된 객관적 평가를 제공하기 위해 상처 미용 및 치유에 대한 각 사진을 평가합니다.

검정력 및 표본 크기:

주요 결과는 수술 시간(상처 봉합만 해당), 환자 만족도 및 맹검 관찰자 등급 미용입니다. 1:3 무작위화 방식을 사용하여 그룹 샘플 크기 25(테스트/Dermabond) 및 75(대조군/봉합사)는 만족도와 미용에 대한 그룹 평균이 모두 3.0이라는 귀무가설 사이의 차이 1.0을 탐지하는 80% 검정력을 달성합니다. ("평균") 및 Dermabond 그룹의 평균이 2.0("평균 이상")이고 추정된 그룹 표준 편차가 1.5이고 양측, 2-샘플을 사용하여 유의 수준(알파)이 0.05라는 대립 가설 t-테스트.

봉합사 그룹의 평균 봉합 시간이 6분(SD +/-1)이고 Dermabond 그룹의 평균 봉합 시간이 1.5분(SD +/- 0.5분)이라고 가정하면 이러한 샘플 크기는 99 두 그룹 간의 수술(봉합) 시간의 차이를 감지하는 % 검정력.

Hartford 병원의 여성 건강 부서는 주당 평균 12회의 절차를 수행합니다(범위 10-15). 적격 여성의 70%가 참여에 동의하면 최소 피험자 수를 모으는 데 약 12주가 소요됩니다. 단, 참여율이 80~85%라면 적립까지 10~11주만 있으면 된다.

데이터 분석/통계:

연속 변수(예: 신장, 체중, 산모 연령, 재태 연령, 수술(봉합) 시간)에 대한 기술 통계는 평균, 표준 편차 및 95% 신뢰 구간으로 구성됩니다. 인종과 민족의 주파수도 실행됩니다. 치료 부문 간의 주요 결과, 폐쇄 시간의 차이, 환자 만족도 및 관찰된 치유를 평가하기 위해 t-테스트가 활용됩니다. 하위 그룹 비교(예: 곡선 바늘과 Keith 바늘 사이의 봉합 그룹 내)도 t-테스트로 수행됩니다. 이분법적(예/아니오) 변수에 대한 2차 분석, "이 방법이 효과적이었습니까?" 그리고 "이 방법이 부담스러우셨나요?" c2 테스트로 평가됩니다. 감염이 발생할 수 있고 기록될 것이지만 그 비율은 통계적 평가가 필요하지 않을 정도로 낮을 것으로 예상됩니다. 통계적으로 유의미한 차이는 분석 결과 p<0.05로 간주됩니다. 모든 분석은 SPSS v. 11.5(Chicago, IL, 2003)로 수행됩니다.