Haavan sulkemistekniikat

Esittely:

Suurin osa kirurgisen haavan sulkemisen ja myöhemmän hoidon käytännöistä perustuu pikemminkin perinteisiin ja yksilöllisiin mieltymyksiin kuin tieteeseen. Useimmilla potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus Hartfordin sairaalassa, on ihonalainen juoksusulku. Joskus potilailla on niittisuljin, leikkaavan kirurgin harkinnan mukaan. Äskettäin käyttöönotetuilla haavansulkutekniikoilla aiomme verrata hyväksyttyä sulkemistekniikkaa (Dermabond) perinteisempään ompeleen sulkemiseen mahdollisella, tarkkailijasokkoutetulla, satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeella.

Menetelmät:

Tutkimukseen osallistuvat kaikki naiset, jotka antavat tietoisen suostumuksen ennen keisarinleikkausta Hartfordin sairaalassa. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he tarvitsevat pystysuoran ihon viillon; ovat allergisia Dermabondille; tai joiden lämpötila on > 100,2 F ennen leikkausta tai intraop. Tämän jälkeen pätevät potilaat satunnaistetaan ihon sulkemiseen joko Dermabond-haavansulkutekniikalla tai ompeleella.

Sulkemismenetelmän satunnaistaminen suoritetaan prospektiivisesti sijoittamalla sulkemismenetelmävaihtoehdot läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin ennen tutkimuksen aloittamista. Kirjekuoret ovat saatavilla leikkaussalissa. Kiertävä sairaanhoitaja avaa kirjekuoren paljastaakseen satunnaistusvarren ennen ihon sulkemista, ja kirurgi käyttää osoitettua tekniikkaa. Kiertävä sairaanhoitaja kirjaa ajan, joka tarvitaan ihon viillon sulkemiseen. Kirurgi suorittaa lyhyen kyselyn välittömästi leikkauksen jälkeen koskien sulkemismenetelmän helppokäyttöisyyttä sekä odotettavissa olevia kosmeettisia tuloksia.

Jos potilas satunnaistetaan ompelemaan, kirurgin mieltymys määrää, käytetäänkö 4-0 vikryyliä vai 4-0 monokryyliä sekä käytetäänkö Keithiä vai kaarevaa neulaa. Potilaiden demografiset tiedot ja yhteystiedot hankitaan ennen toimenpiteen aloittamista.

Ennen leikkauksen aloittamista leikkausalue valmistetaan kuivaamalla parranajoalue kertakäyttöisellä parranajokoneella ja puhdistamalla vatsa Betadinella steriiliä tekniikkaa käyttäen. Hibiclens-saippua korvataan potilailla, jotka ovat herkkiä tai allergisia jodille. Ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia annetaan noin 30 minuuttia ennen leikkausta potilaille, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus. Jos toimenpide on suunnittelematon, ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia annetaan napanuoran puristimen jälkeen, jos potilas ei ole jo saanut antibiootteja ennen leikkausta.

Potilaiden leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä ja kivun itsearviointipisteitä seurataan leikkauksen jälkeisen sairaalakurssin aikana, kuten heidän kaavioissaan olevissa lääkityslokeissa on dokumentoitu. Useimmat potilaat kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä kolme tai neljä, ellei komplikaatioita ilmaantuu.

Kaikki potilaat nähdään toimistolla 6 viikon synnytyksen jälkeisessä seurannassa. Lääkäri arvioi heidän haavansa. Potilaalta ja terveydenhuollon ammattilaiselta kysytään, ovatko he tyytyväisiä haavan kosmeettiseen lopputulokseen. Potilaalta kysytään myös jatkuvat kipulääketarpeet. Jos potilas ei saavu synnytyksen jälkeiselle käynnille, hänet kutsutaan saadakseen nämä tiedot ja sopiakseen ajan seurannasta.

Jokaiselle lääketieteen ammattilaiselle toimitetaan kertakäyttöinen kamera. Kameralla otetaan kuvia kunkin potilaan haavasta 6 viikon seurantakäynnillä. Tarkat ohjeet annetaan siitä etäisyydestä ja kulmasta, jolla kuvat tulee ottaa optimaalisen ja tasaisen valokuvien selkeyden varmistamiseksi. Tarkkailijapaneeli tarkastelee kuvat myöhemmin, ja he ovat sokeutuneet näkemään potilaan saaman haavan sulkemisen. Tarkkailija arvioi jokaisen kuvan haavan kosmeesin ja parantumisen varalta tarjotakseen standardoidun objektiivisen arvion haavan sulkeutumistuloksista.

Teho ja näytteen koko:

Ensisijaiset tulokset ovat leikkausaika (vain haavan sulkeminen), potilastyytyväisyys ja sokean tarkkailijan arvioima kosmetiikka. Käytettäessä 1:3 satunnaistusmenetelmää ryhmänäytteiden koot 25 (testi/Dermabond) ja 75 (kontrolli/ommel) saavuttaisivat 80 %:n tehon havaitakseen 1,0:n eron nollahypoteesin välillä, jonka mukaan sekä ryhmän tyytyväisyyden että kosmeesin keskiarvot ovat 3,0 ("keskiarvo") ja vaihtoehtoinen hypoteesi, jonka mukaan Dermabond-ryhmän keskiarvo on 2,0 ("keskiarvon yläpuolella") arvioiduilla ryhmän standardipoikkeamilla 1,5 ja merkitsevyystasolla (alfa) 0,05 käyttämällä kaksipuolista, kaksinkertaista otosta. t-testi.

Olettaen, että ommelryhmän keskimääräinen sulkemisaika on 6 minuuttia (SD +/-1), ja oletetaan, että keskimääräinen sulkemisaika Dermabond-ryhmässä on 1,5 minuuttia (SD +/- 0,5 minuuttia), näillä näytekooilla olisi parempi kuin 99 % teho havaita erot kirurgisessa (sulkemis) ajassa kahden ryhmän välillä.

Hartfordin sairaalan naisten terveysosasto suorittaa keskimäärin 12 toimenpidettä viikossa (vaihteluväli 10-15). Jos 70 % oikeutetuista naisista suostuu osallistumaan, vähimmäismäärän koehenkilöiden keräämiseen pitäisi kestää noin 12 viikkoa. Jos osallistumisaste on kuitenkin 80–85 %, kerryttämiseen tarvitaan vain 10–11 viikkoa.

Tietojen analyysi / Tilastot:

Jatkuvien muuttujien (esim. pituus, paino, äidin ikä, raskausikä, kirurginen (sulkemisaika)) kuvaavat tilastot koostuvat keskiarvoista, keskihajonnoista ja 95 %:n luottamusvälistä. Myös rodun ja etnisen alkuperän taajuudet ajetaan. Ensisijaisten tulosten arvioimiseksi hoitoryhmien välillä, sulkemisajan erojen, potilastyytyväisyyden ja havaitun paranemisen arvioimiseksi käytetään t-testejä. Alaryhmävertailut (esim. kaarevien ja Keith-neulojen ompeluryhmän sisällä) suoritetaan myös t-testeillä. Dikotomisten (kyllä/ei) muuttujien toissijaiset analyysit, mukaan lukien kirurgin vastaukset kysymykseen "Piditkö tämän menetelmän tehokkaaksi?" ja "Oliko tämä menetelmä raskas?" arvioidaan c2-testillä. Vaikka infektioita saattaa esiintyä ja ne havaitaan, osuuden odotetaan olevan niin alhainen, että tilastollista arviointia ei tarvita. Tilastollisesti merkitseviä eroja pidetään analyyseinä, joiden tuloksena on p<0,05. Kaikki analyysit suoritetaan SPSS v. 11.5:llä (Chicago, IL, 2003).