- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00291278
자궁내막증이 골밀도에 미치는 영향
이 연구는 자궁 내막이 주변 조직에서 자라는 질병인 자궁내막증 병력이 있는 여성의 골량을 자궁내막증이 없는 여성의 골량과 비교할 것입니다. 자궁내막증은 약물이나 수술, 또는 둘 다로 치료할 수 있습니다. 자궁 조직은 에스트로겐 수치가 높을 때 더 많이 자라기 때문에 에스트로겐을 낮추기 위한 의학적 치료가 고안되었습니다. 그러나 에스트로겐 감소는 종종 약한 뼈와 안면 홍조와 관련이 있습니다. 또한 자궁내막증이 있는 여성은 질병의 결과로 골밀도가 낮아질 수 있습니다. 이 연구는 특히 허리 이외의 영역이 영향을 받을 수 있는지 확인하기 위해 이러한 여성들의 골밀도를 조사할 것입니다.
자궁내막증의 병력이 있거나 없는 40세에서 50세 사이의 정기적으로 월경을 하는 여성이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 후보자는 전화로 선별됩니다. 자궁내막증이 있는 여성은 연구를 시작하기 전에 자궁내막증에 대한 문서를 제공하도록 요청받습니다.
연구 참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.
- 병력 및 혈액 샘플 수집
- 운동 활동, 칼슘 섭취, 월경 주기 이력, 담배 사용 및 약물 이력에 대한 설문지
- DEXA 스캔: 이 테스트는 등, 손목 및 엉덩이 뼈의 강도를 평가합니다. DEXA 스캐너는 저에너지 X-선을 사용하여 골밀도를 결정합니다. 스캔은 하부 척추, 상부 허벅지, 엉덩이 및 전신에 대해 수행됩니다. 테스트를 위해 대상은 스캔 테이블에 놓여 있습니다. 각 스캔은 약 3분이 소요되며 전체 절차는 최대 1시간이 소요될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
외과적으로 기록된 자궁내막증이 있는 40세에서 50세 사이의 여성을 정기적으로 순환시킵니다(입증된 생검이 바람직하지만 명백한 수술 보고서는 포함을 허용할 수 있음).
또는
- 40세에서 50세 사이의 건강한 자원봉사자인 여성들이 정기적으로 자전거를 탄다.
여성은 40~45세 및 45~50세의 두 그룹에서 인종, 5kg/M(2) 이내의 BMI 및 연령(DEXA 당시)에 따라 일치합니다.
제외 기준:
임신 또는 수유 중이거나 병력에 이상이 있거나 비정상적인 BMD에 기여할 수 있는 실험실 검사를 선별하는 여성(예: 고칼슘혈증, 신부전)은 등록되지 않습니다.
현재 또는 이전에 골밀도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 갑상선 호르몬 억제, 초생리학적 글루코코르티코이드, GnRH, 딜란틴) 또는 월경 이상을 시사하는 약물(임신 촉진제), 그러나 사례별로 다른 처방약 사용을 고려할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hearns-Stokes RM, Santoro NF, Simon JA. Surgically induced endometriosis attenuates accrual of bone mineral density in growing rats. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):331-5. doi: 10.1067/mob.2001.110025.
- Lopez-Castejon A, Revilla M, Hernandez ER, Villa LF, Rico H, Cortes J. Effect of induced uterine retroversion on bone mass in rats. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Mar;83(1):101-4. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00304-2.
- Comite F, Delman M, Hutchinson-Williams K, DeCherney AH, Jensen P. Reduced bone mass in reproductive-aged women with endometriosis. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Oct;69(4):837-42. doi: 10.1210/jcem-69-4-837.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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