- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00291278
Effekter af endometriose på knoglemineraltæthed
Effekterne af endometriose på knoglemineraltæthed
Denne undersøgelse vil sammenligne knoglemasse hos kvinder med en historie med endometriose, en sygdom, hvor slimhinden i livmoderen vokser på nærliggende væv, med den hos kvinder, der ikke har haft endometriose. Endometriose kan behandles med medicin eller kirurgi eller begge dele. Fordi livmodervæv vokser mere, når østrogenniveauet er højt, er medicinsk behandling designet til at sænke østrogen. Nedsat østrogen er dog ofte forbundet med svage knogler og hedeture. Også kvinder med endometriose kan have lavere knogletæthed som følge af deres sygdom. Denne undersøgelse vil se på knogletæthed hos disse kvinder, især for at se, om andre områder end lænden kan være påvirket.
Regelmæssigt menstruerende kvinder mellem 40 og 50 år, med eller uden en historie med endometriose, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes telefonisk; kvinder med endometriose bliver bedt om at fremlægge dokumentation for deres endometriose, inden undersøgelsen påbegyndes.
Studiedeltagere gennemgår følgende tests og procedurer:
- Sygehistorie og blodprøveindsamling
- Spørgeskemaer om træningsaktivitet, calciumindtag, menstruationscyklushistorie, cigaretbrug og medicinhistorie
- DEXA-scanning: Denne test evaluerer styrken af knoglerne i ryggen, håndleddet og hoften. DEXA-scanneren bruger lavenergi røntgenstråler til at bestemme knogletætheden. Scanninger udføres af den nedre rygsøjle, øvre lår, hofte og hele kroppen. Til testen ligger emnet på scanningsbordet. Hver scanning tager omkring 3 minutter, og hele proceduren kan tage op til 1 time.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Regelmæssigt cyklende kvinder mellem 40 og 50 år med kirurgisk dokumenteret endometriose (helst biopsi bevist, men utvetydige operationsrapporter kan tillade inklusion).
ELLER
- Regelmæssigt cyklende kvinder mellem 40 og 50 år, som er raske frivillige.
Kvinder vil blive matchet efter etnicitet, efter BMI inden for 5 kg/M(2) og efter alder (på tidspunktet for DEXA) i to grupper: 40 - 45 år og 45 - 50 år.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har abnormiteter i sygehistorien eller screening af laboratorietests, der kan bidrage til unormal BMD (f. hypercalcæmi, nyresvigt) vil ikke blive tilmeldt
Vi vil ikke inkludere kvinder, der i øjeblikket eller tidligere har taget medicin, der vides at påvirke knoglemineraltætheden (f.eks. thyreoideahormonundertrykkelse, suprafysiologiske glukokortikoider, GnRH, dilantin) eller dem, der tyder på menstruationsabnormiteter (fertilitetsmedicin), men vi vil overveje anden brug af receptpligtig medicin fra sag til sag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hearns-Stokes RM, Santoro NF, Simon JA. Surgically induced endometriosis attenuates accrual of bone mineral density in growing rats. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):331-5. doi: 10.1067/mob.2001.110025.
- Lopez-Castejon A, Revilla M, Hernandez ER, Villa LF, Rico H, Cortes J. Effect of induced uterine retroversion on bone mass in rats. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Mar;83(1):101-4. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00304-2.
- Comite F, Delman M, Hutchinson-Williams K, DeCherney AH, Jensen P. Reduced bone mass in reproductive-aged women with endometriosis. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Oct;69(4):837-42. doi: 10.1210/jcem-69-4-837.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060091
- 06-CH-0091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .