Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endometriose på knoglemineraltæthed

Effekterne af endometriose på knoglemineraltæthed

Denne undersøgelse vil sammenligne knoglemasse hos kvinder med en historie med endometriose, en sygdom, hvor slimhinden i livmoderen vokser på nærliggende væv, med den hos kvinder, der ikke har haft endometriose. Endometriose kan behandles med medicin eller kirurgi eller begge dele. Fordi livmodervæv vokser mere, når østrogenniveauet er højt, er medicinsk behandling designet til at sænke østrogen. Nedsat østrogen er dog ofte forbundet med svage knogler og hedeture. Også kvinder med endometriose kan have lavere knogletæthed som følge af deres sygdom. Denne undersøgelse vil se på knogletæthed hos disse kvinder, især for at se, om andre områder end lænden kan være påvirket.

Regelmæssigt menstruerende kvinder mellem 40 og 50 år, med eller uden en historie med endometriose, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes telefonisk; kvinder med endometriose bliver bedt om at fremlægge dokumentation for deres endometriose, inden undersøgelsen påbegyndes.

Studiedeltagere gennemgår følgende tests og procedurer:

  • Sygehistorie og blodprøveindsamling
  • Spørgeskemaer om træningsaktivitet, calciumindtag, menstruationscyklushistorie, cigaretbrug og medicinhistorie
  • DEXA-scanning: Denne test evaluerer styrken af ​​knoglerne i ryggen, håndleddet og hoften. DEXA-scanneren bruger lavenergi røntgenstråler til at bestemme knogletætheden. Scanninger udføres af den nedre rygsøjle, øvre lår, hofte og hele kroppen. Til testen ligger emnet på scanningsbordet. Hver scanning tager omkring 3 minutter, og hele proceduren kan tage op til 1 time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have toppet i det tredje årti falder knoglemineraltætheden (BMD) langsomt over tid, med et mere dramatisk kortsigtet fald på tidspunktet for overgangsalderen. På grund af sammenhængen med osteoporose og fraktur anbefales evaluering af BMD på tidspunktet for overgangsalderen, ligesom identifikation og behandling af eventuelle reversible årsager til knoglemineraltab. De fleste undersøgelser af kvinder med endometriose har ikke vist nogen ændring eller nedsat BMD, mens rotter med induceret endometriose havde et markant fald i BMD. Ofte kontrollerede undersøgelser hos kvinder ikke for faktorer, der vides at påvirke knogletætheden, såsom kropsmasseindeks (BMI), træning eller calciumindtag. For at løse spørgsmålet om, hvorvidt endometriose er forbundet med en ændring i BMD, har vi tidligere matchet raske frivillige og endometriosepatienter for alder, race, BMI, træningsniveau og calciumindtag og sammenlignet BMD i de to grupper. Vi fandt et fald i BMD hos kvinder i alderen 40 - 50 år, som havde en historie med endometriose, sammenlignet med kvinder, der ikke havde en sådan historie. Denne undersøgelse vil udvide denne erfaring ved at studere flere kvinder i alderen 40 - 50 år med en historie med endometriose og matche dem med kvinder af samme race med samme alder og BMI, som ikke har en historie med endometriose. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres medicinske, trænings- og kosthistorie og vil give en enkelt blodprøve. En knogletæthedsundersøgelse vil blive udført, og resultaterne vil blive gjort tilgængelige for deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Regelmæssigt cyklende kvinder mellem 40 og 50 år med kirurgisk dokumenteret endometriose (helst biopsi bevist, men utvetydige operationsrapporter kan tillade inklusion).

      ELLER

    2. Regelmæssigt cyklende kvinder mellem 40 og 50 år, som er raske frivillige.

Kvinder vil blive matchet efter etnicitet, efter BMI inden for 5 kg/M(2) og efter alder (på tidspunktet for DEXA) i to grupper: 40 - 45 år og 45 - 50 år.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har abnormiteter i sygehistorien eller screening af laboratorietests, der kan bidrage til unormal BMD (f. hypercalcæmi, nyresvigt) vil ikke blive tilmeldt

Vi vil ikke inkludere kvinder, der i øjeblikket eller tidligere har taget medicin, der vides at påvirke knoglemineraltætheden (f.eks. thyreoideahormonundertrykkelse, suprafysiologiske glukokortikoider, GnRH, dilantin) eller dem, der tyder på menstruationsabnormiteter (fertilitetsmedicin), men vi vil overveje anden brug af receptpligtig medicin fra sag til sag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. februar 2006

Studieafslutning

10. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2006

Først opslået (SKØN)

13. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060091
  • 06-CH-0091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner