Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis hatása a csont ásványianyag-sűrűségére

2017. június 30. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ez a tanulmány olyan nők csonttömeget hasonlítja össze, akiknek a kórtörténetében endometriózis szerepel, amely betegségben a méh nyálkahártyája a közeli szöveteken nő, és azoknak a nőknek a csonttömegét, akiknél nem volt endometriózis. Az endometriózist gyógyszeres kezeléssel vagy műtéttel, vagy mindkettővel lehet kezelni. Mivel a méhszövet jobban nő, amikor az ösztrogénszint magas, az orvosi kezelést az ösztrogén csökkentésére tervezték. Az ösztrogénszint csökkenése azonban gyakran társul gyenge csontokhoz és hőhullámokhoz. Ezenkívül az endometriózisban szenvedő nők csontsűrűsége alacsonyabb lehet a betegségük következtében. Ez a tanulmány megvizsgálja ezeknek a nőknek a csontsűrűségét, különösen annak megállapítására, hogy a hát alsó részén kívül más területek is érintettek-e.

A 40 és 50 év közötti, rendszeresen menstruáló nők, akiknek a kórtörténetében endometriózis szerepel vagy nem, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezők átvilágítása telefonon történik; Az endometriózisban szenvedő nőket arra kérik, hogy a vizsgálat megkezdése előtt nyújtsák be endometriózisuk dokumentációját.

A vizsgálatban résztvevők a következő teszteken és eljárásokon esnek át:

  • Anamnézis és vérminta gyűjtés
  • Kérdőívek a testmozgásról, a kalciumbevitelről, a menstruációs ciklus történetéről, a cigarettahasználatról és a gyógyszeres kezelésről
  • DEXA vizsgálat: Ez a teszt a hát, a csukló és a csípő csontjainak erősségét értékeli. A DEXA szkenner alacsony energiájú röntgensugarakat használ a csontsűrűség meghatározására. A vizsgálatokat az alsó gerincről, a felső combról, a csípőről és az egész testről végzik. A teszt során az alany a szkennelőasztalon fekszik. Egy-egy szkennelés körülbelül 3 percig tart, és a teljes eljárás akár 1 órát is igénybe vehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A harmadik évtizedben elért csúcsot követően a csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) idővel lassan csökken, a menopauza idején pedig drámaibb, rövid távú csökkenés következik be. Az oszteoporózissal és a töréssel való összefüggés miatt javasolt a BMD értékelése a menopauza idején, valamint a csont ásványianyag-vesztésének visszafordítható okainak azonosítása és kezelése. Az endometriózisban szenvedő nőkön végzett legtöbb vizsgálat nem mutatott változást vagy csökkent BMD-t, míg az indukált endometriózisban szenvedő patkányok BMD-je jelentősen csökkent. A nőkön végzett vizsgálatok gyakran nem ellenőrizték azokat a tényezőket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontsűrűséget, például a testtömegindexet (BMI), a testmozgást vagy a kalciumbevitelt. Annak a kérdésnek a megválaszolására, hogy az endometriózis összefüggésben áll-e a BMD változásával, korábban egészséges önkénteseket és endometriózisos betegeket hasonlítottunk össze életkor, rassz, BMI, edzésszint és kalciumbevitel alapján, és összehasonlítottuk a BMD-t a két csoportban. Csökkentett BMD-t találtunk azoknál a 40-50 éves nőknél, akiknek kórtörténetében endometriózis szerepel, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akiknél nem volt ilyen. Ez a tanulmány kibővíti ezt a tapasztalatot azáltal, hogy több 40-50 éves nőt vizsgál, akiknek anamnézisében endometriózis szerepel, és hasonló korú és hasonló BMI-vel rendelkező, azonos rasszhoz tartozó nőkhöz hasonlítja őket, akiknek a kórelőzményében endometriózis nem szerepel. A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki egészségügyi, testmozgási és táplálkozási előzményeikről, és egyetlen vérmintát adnak. Csontsűrűség-vizsgálatot végeznek, és az eredményeket a résztvevők rendelkezésére bocsátják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Rendszeresen kerékpározó 40 és 50 év közötti nők műtétileg dokumentált endometriózisban (lehetőleg biopsziával igazolt, de egyértelmű műtéti jelentések lehetővé tehetik a felvételt).

      VAGY

    2. Rendszeresen kerékpározó 40 és 50 év közötti nők, akik egészséges önkéntesek.

A nőket etnikai hovatartozás, 5 kg/M-en belüli BMI (2) és életkor (a DEXA idején) két csoportban mérik össze: 40-45 év és 45-50 év.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akiknek olyan eltérései vannak a kórelőzményben vagy a laboratóriumi szűrővizsgálatokban, amelyek hozzájárulhatnak a kóros BMD-hez (pl. hypercalcaemia, veseelégtelenség) nem vesznek részt

Nem vesszük figyelembe azokat a nőket, akik jelenleg vagy korábban szedtek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontok ásványianyag-sűrűségét (pl. pajzsmirigyhormon-szuppresszió, szuprafiziológiás glükokortikoidok, GnRH, dilantin) vagy olyanok, amelyek menstruációs rendellenességre utalnak (termékenységi szerek), de eseti alapon mérlegeljük az egyéb vényköteles gyógyszerhasználatot is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 7.

A tanulmány befejezése

2009. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060091
  • 06-CH-0091

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel