Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av endometrios på benmineraldensitet

Effekterna av endometrios på benmineraldensitet

Denna studie kommer att jämföra benmassa hos kvinnor med en historia av endometrios, en sjukdom där livmoderns slemhinna växer på närliggande vävnader, med den hos kvinnor som inte har haft endometrios. Endometrios kan behandlas med medicinering eller kirurgi, eller båda. Eftersom livmodervävnaden växer mer när östrogennivåerna är höga, är medicinsk behandling utformad för att sänka östrogenet. Minskat östrogen är dock ofta förknippat med svaga ben och värmevallningar. Kvinnor med endometrios kan också ha lägre bentäthet som en konsekvens av sin sjukdom. Denna studie kommer att titta på bentäthet hos dessa kvinnor, särskilt för att se om andra områden än nedre delen av ryggen kan vara påverkade.

Regelbundet menstruerande kvinnor mellan 40 och 50 år, med eller utan en historia av endometrios, kan vara berättigade till denna studie. Kandidater granskas per telefon; kvinnor med endometrios uppmanas att tillhandahålla dokumentation av sin endometrios innan studien påbörjas.

Studiedeltagare genomgår följande tester och procedurer:

  • Medicinsk historia och blodprovssamling
  • Frågeformulär om träningsaktivitet, kalciumintag, menstruationscykelhistorik, cigarettanvändning och medicinhistorik
  • DEXA-skanning: Detta test utvärderar styrkan hos benen i ryggen, handleden och höften. DEXA-skannern använder lågenergiröntgenstrålar för att bestämma bentätheten. Skanningar görs av den nedre ryggraden, övre låret, höften och hela kroppen. För testet ligger försökspersonen på skanningsbordet. Varje skanning tar cirka 3 minuter och hela proceduren kan ta så lång tid som 1 timme.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha nått en topp under det tredje decenniet, minskar benmineraltätheten (BMD) långsamt över tiden, med en mer dramatisk kortvarig nedgång vid tidpunkten för klimakteriet. På grund av sambandet med osteoporos och fraktur rekommenderas utvärdering av BMD vid tidpunkten för klimakteriet, liksom identifiering och behandling av eventuella reversibla orsaker till benmineralförlust. De flesta studier av kvinnor med endometrios har inte visat någon förändring eller minskad BMD, medan råttor med inducerad endometrios hade en markant minskning av BMD. Ofta kontrollerade studier på kvinnor inte för faktorer som är kända för att påverka bentätheten som kroppsmassaindex (BMI), träning eller kalciumintag. För att ta itu med frågan om endometrios är förknippat med en förändring i BMD, matchade vi tidigare friska frivilliga och endometriospatienter för ålder, ras, BMI, träningsnivå och kalciumintag och jämförde BMD i de två grupperna. Vi fann en minskning av BMD hos kvinnor i åldern 40 - 50 år som hade en historia av endometrios, jämfört med kvinnor som inte hade en sådan historia. Denna studie kommer att utöka den erfarenheten genom att studera fler kvinnor i åldrarna 40 - 50 år med en historia av endometrios och matcha dem med kvinnor av samma ras med liknande ålder och BMI, som inte har en historia av endometrios. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin medicinska, tränings- och kosthistoria och kommer att ge ett enda blodprov. En bentäthetsstudie kommer att göras och resultaten kommer att göras tillgängliga för deltagarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Regelbundet cyklande kvinnor mellan 40 och 50 år med kirurgiskt dokumenterad endometrios (helst biopsibeprövad, men otvetydiga operationsrapporter kan tillåta inkludering).

      ELLER

    2. Regelbundet cyklande kvinnor mellan 40 och 50 år som är friska frivilliga.

Kvinnor kommer att matchas efter etnicitet, av BMI inom 5 kg/M(2) och efter ålder (vid tidpunkten för DEXA) i två grupper: 40 - 45 år och 45 - 50 år.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Kvinnor som är gravida eller ammar eller som har abnormiteter i sjukdomshistorien eller screeninglaboratorietester som kan bidra till onormal BMD (t. hyperkalcemi, njursvikt) kommer inte att registreras

Vi kommer inte att inkludera kvinnor som för närvarande eller tidigare har tagit mediciner som är kända för att påverka bentätheten (t.ex. undertryckande av sköldkörtelhormon, suprafysiologiska glukokortikoider, GnRH, dilantin) eller de som tyder på menstruationsavvikelser (fertilitetsläkemedel), men vi kommer att överväga annan användning av receptbelagda läkemedel från fall till fall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 februari 2006

Avslutad studie

10 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2006

Första postat (UPPSKATTA)

13 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

10 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060091
  • 06-CH-0091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera