- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00291278
Effekter av endometrios på benmineraldensitet
Effekterna av endometrios på benmineraldensitet
Denna studie kommer att jämföra benmassa hos kvinnor med en historia av endometrios, en sjukdom där livmoderns slemhinna växer på närliggande vävnader, med den hos kvinnor som inte har haft endometrios. Endometrios kan behandlas med medicinering eller kirurgi, eller båda. Eftersom livmodervävnaden växer mer när östrogennivåerna är höga, är medicinsk behandling utformad för att sänka östrogenet. Minskat östrogen är dock ofta förknippat med svaga ben och värmevallningar. Kvinnor med endometrios kan också ha lägre bentäthet som en konsekvens av sin sjukdom. Denna studie kommer att titta på bentäthet hos dessa kvinnor, särskilt för att se om andra områden än nedre delen av ryggen kan vara påverkade.
Regelbundet menstruerande kvinnor mellan 40 och 50 år, med eller utan en historia av endometrios, kan vara berättigade till denna studie. Kandidater granskas per telefon; kvinnor med endometrios uppmanas att tillhandahålla dokumentation av sin endometrios innan studien påbörjas.
Studiedeltagare genomgår följande tester och procedurer:
- Medicinsk historia och blodprovssamling
- Frågeformulär om träningsaktivitet, kalciumintag, menstruationscykelhistorik, cigarettanvändning och medicinhistorik
- DEXA-skanning: Detta test utvärderar styrkan hos benen i ryggen, handleden och höften. DEXA-skannern använder lågenergiröntgenstrålar för att bestämma bentätheten. Skanningar görs av den nedre ryggraden, övre låret, höften och hela kroppen. För testet ligger försökspersonen på skanningsbordet. Varje skanning tar cirka 3 minuter och hela proceduren kan ta så lång tid som 1 timme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Regelbundet cyklande kvinnor mellan 40 och 50 år med kirurgiskt dokumenterad endometrios (helst biopsibeprövad, men otvetydiga operationsrapporter kan tillåta inkludering).
ELLER
- Regelbundet cyklande kvinnor mellan 40 och 50 år som är friska frivilliga.
Kvinnor kommer att matchas efter etnicitet, av BMI inom 5 kg/M(2) och efter ålder (vid tidpunkten för DEXA) i två grupper: 40 - 45 år och 45 - 50 år.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Kvinnor som är gravida eller ammar eller som har abnormiteter i sjukdomshistorien eller screeninglaboratorietester som kan bidra till onormal BMD (t. hyperkalcemi, njursvikt) kommer inte att registreras
Vi kommer inte att inkludera kvinnor som för närvarande eller tidigare har tagit mediciner som är kända för att påverka bentätheten (t.ex. undertryckande av sköldkörtelhormon, suprafysiologiska glukokortikoider, GnRH, dilantin) eller de som tyder på menstruationsavvikelser (fertilitetsläkemedel), men vi kommer att överväga annan användning av receptbelagda läkemedel från fall till fall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hearns-Stokes RM, Santoro NF, Simon JA. Surgically induced endometriosis attenuates accrual of bone mineral density in growing rats. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):331-5. doi: 10.1067/mob.2001.110025.
- Lopez-Castejon A, Revilla M, Hernandez ER, Villa LF, Rico H, Cortes J. Effect of induced uterine retroversion on bone mass in rats. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Mar;83(1):101-4. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00304-2.
- Comite F, Delman M, Hutchinson-Williams K, DeCherney AH, Jensen P. Reduced bone mass in reproductive-aged women with endometriosis. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Oct;69(4):837-42. doi: 10.1210/jcem-69-4-837.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 060091
- 06-CH-0091
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .