- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00291278
Efeitos da endometriose na densidade mineral óssea
Os efeitos da endometriose na densidade mineral óssea
Este estudo irá comparar a massa óssea em mulheres com histórico de endometriose, uma doença na qual o revestimento do útero cresce nos tecidos próximos, com a de mulheres que não tiveram endometriose. A endometriose pode ser tratada com medicamentos ou cirurgia, ou ambos. Como o tecido uterino cresce mais quando os níveis de estrogênio estão altos, o tratamento médico é projetado para diminuir o estrogênio. A diminuição do estrogênio, no entanto, é frequentemente associada a ossos fracos e ondas de calor. Além disso, mulheres com endometriose podem ter menor densidade óssea como consequência de sua doença. Este estudo analisará a densidade óssea nessas mulheres, principalmente para verificar se outras áreas além da região lombar podem ser afetadas.
Mulheres com menstruação regular entre 40 e 50 anos, com ou sem histórico de endometriose, podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados por telefone; mulheres com endometriose são solicitadas a fornecer documentação de sua endometriose antes de iniciar o estudo.
Os participantes do estudo passam pelos seguintes testes e procedimentos:
- Histórico médico e coleta de amostras de sangue
- Questionários sobre atividade física, ingestão de cálcio, histórico do ciclo menstrual, uso de cigarro e histórico de medicamentos
- Varredura DEXA: Este teste avalia a força dos ossos nas costas, punho e quadril. O scanner DEXA usa raios-x de baixa energia para determinar a densidade óssea. As varreduras são feitas na parte inferior da coluna, na parte superior da coxa, no quadril e em todo o corpo. Para o teste, o sujeito deita na mesa de varredura. Cada varredura leva cerca de 3 minutos e todo o procedimento pode levar até 1 hora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Mulheres que fazem ciclismo regularmente entre 40 e 50 anos com endometriose documentada cirurgicamente (de preferência comprovada por biópsia, mas relatórios cirúrgicos inequívocos podem permitir a inclusão).
OU
- Ciclismo regular de mulheres entre 40 e 50 anos que são voluntárias saudáveis.
As mulheres serão pareadas por etnia, por IMC dentro de 5 kg/M(2) e por idade (no momento do DEXA) em dois grupos: 40 - 45 anos e 45 - 50 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Mulheres grávidas ou lactantes ou com anormalidades no histórico médico ou exames laboratoriais de triagem que possam contribuir para DMO anormal (por exemplo, hipercalcemia, insuficiência renal) não serão inscritos
Não incluiremos mulheres que atualmente ou já tomaram medicamentos conhecidos por afetar a densidade mineral óssea (por exemplo, supressão do hormônio tireoidiano, glicocorticóides suprafisiológicos, GnRH, dilantina) ou aqueles que sugerem anormalidades menstruais (medicamentos para fertilidade), mas consideraremos o uso de outros medicamentos prescritos caso a caso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hearns-Stokes RM, Santoro NF, Simon JA. Surgically induced endometriosis attenuates accrual of bone mineral density in growing rats. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):331-5. doi: 10.1067/mob.2001.110025.
- Lopez-Castejon A, Revilla M, Hernandez ER, Villa LF, Rico H, Cortes J. Effect of induced uterine retroversion on bone mass in rats. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Mar;83(1):101-4. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00304-2.
- Comite F, Delman M, Hutchinson-Williams K, DeCherney AH, Jensen P. Reduced bone mass in reproductive-aged women with endometriosis. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Oct;69(4):837-42. doi: 10.1210/jcem-69-4-837.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060091
- 06-CH-0091
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