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Efeitos da endometriose na densidade mineral óssea

Os efeitos da endometriose na densidade mineral óssea

Este estudo irá comparar a massa óssea em mulheres com histórico de endometriose, uma doença na qual o revestimento do útero cresce nos tecidos próximos, com a de mulheres que não tiveram endometriose. A endometriose pode ser tratada com medicamentos ou cirurgia, ou ambos. Como o tecido uterino cresce mais quando os níveis de estrogênio estão altos, o tratamento médico é projetado para diminuir o estrogênio. A diminuição do estrogênio, no entanto, é frequentemente associada a ossos fracos e ondas de calor. Além disso, mulheres com endometriose podem ter menor densidade óssea como consequência de sua doença. Este estudo analisará a densidade óssea nessas mulheres, principalmente para verificar se outras áreas além da região lombar podem ser afetadas.

Mulheres com menstruação regular entre 40 e 50 anos, com ou sem histórico de endometriose, podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados por telefone; mulheres com endometriose são solicitadas a fornecer documentação de sua endometriose antes de iniciar o estudo.

Os participantes do estudo passam pelos seguintes testes e procedimentos:

  • Histórico médico e coleta de amostras de sangue
  • Questionários sobre atividade física, ingestão de cálcio, histórico do ciclo menstrual, uso de cigarro e histórico de medicamentos
  • Varredura DEXA: Este teste avalia a força dos ossos nas costas, punho e quadril. O scanner DEXA usa raios-x de baixa energia para determinar a densidade óssea. As varreduras são feitas na parte inferior da coluna, na parte superior da coxa, no quadril e em todo o corpo. Para o teste, o sujeito deita na mesa de varredura. Cada varredura leva cerca de 3 minutos e todo o procedimento pode levar até 1 hora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depois de atingir o pico na terceira década, a densidade mineral óssea (DMO) diminui lentamente ao longo do tempo, com um declínio mais dramático a curto prazo na época da menopausa. Devido à associação com osteoporose e fratura, recomenda-se a avaliação da DMO no momento da menopausa, assim como a identificação e tratamento de quaisquer causas reversíveis de perda mineral óssea. A maioria dos estudos de mulheres com endometriose não mostrou nenhuma alteração ou diminuição da DMO, enquanto as ratas com endometriose induzida tiveram uma diminuição acentuada da DMO. Muitas vezes, os estudos em mulheres não controlam os fatores que afetam a densidade óssea, como índice de massa corporal (IMC), exercícios ou ingestão de cálcio. Para abordar a questão de saber se a endometriose está associada a uma mudança na DMO, previamente combinamos voluntários saudáveis ​​e pacientes com endometriose por idade, raça, IMC, nível de exercício e ingestão de cálcio e comparamos a DMO nos dois grupos. Encontramos uma diminuição na DMO em mulheres de 40 a 50 anos com histórico de endometriose, em comparação com mulheres sem esse histórico. Este estudo expandirá essa experiência ao estudar mais mulheres de 40 a 50 anos com histórico de endometriose e compará-las com mulheres da mesma raça com idade e IMC semelhantes, que não têm histórico de endometriose. Os participantes preencherão um questionário sobre seu histórico médico, de exercícios e dieta e fornecerão uma única amostra de sangue. Um estudo de densidade óssea será feito e os resultados serão disponibilizados aos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Mulheres que fazem ciclismo regularmente entre 40 e 50 anos com endometriose documentada cirurgicamente (de preferência comprovada por biópsia, mas relatórios cirúrgicos inequívocos podem permitir a inclusão).

      OU

    2. Ciclismo regular de mulheres entre 40 e 50 anos que são voluntárias saudáveis.

As mulheres serão pareadas por etnia, por IMC dentro de 5 kg/M(2) e por idade (no momento do DEXA) em dois grupos: 40 - 45 anos e 45 - 50 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Mulheres grávidas ou lactantes ou com anormalidades no histórico médico ou exames laboratoriais de triagem que possam contribuir para DMO anormal (por exemplo, hipercalcemia, insuficiência renal) não serão inscritos

Não incluiremos mulheres que atualmente ou já tomaram medicamentos conhecidos por afetar a densidade mineral óssea (por exemplo, supressão do hormônio tireoidiano, glicocorticóides suprafisiológicos, GnRH, dilantina) ou aqueles que sugerem anormalidades menstruais (medicamentos para fertilidade), mas consideraremos o uso de outros medicamentos prescritos caso a caso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo

10 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 060091
  • 06-CH-0091

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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