전이성 호르몬 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 전 여성에서 황체 대 여포 수술 난소 절제술 및 타목시펜
전이성 호르몬 수용체 양성 유방암을 앓는 폐경 전 여성에서 황체기 대 난포기 수술적 난소절제술 및 타목시펜의 제3상 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
근거: 이전 연구에 따르면 유방암 치료의 일환으로 난소를 제거한 여성은 난포기(첫 월경 주기의 마지막 14일)보다 황체기(월경 주기의 마지막 14일)에 난소 수술을 하면 더 오래 살 수 있습니다. 월경주기 14일). 현재 연구는 수술과 타목시펜으로 치료할 전이성 호르몬 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 전 여성에서 이 중요한 연구 질문을 평가할 것입니다.
목적: 본 연구의 목적은 신체의 다른 부위로 전이된 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성이 월경 주기의 후반기에 난소를 제거하면 더 오래 사는지 알아보는 것이다. 이 연구는 월경 주기의 전반부(난포기)에 난소를 제거한 여성의 수명과 월경 주기의 후반부(황체기)에 난소를 제거한 경우의 수명을 비교합니다. 연구 참여자에게도 타목시펜이 주어질 것입니다.
치료: 연구 참여자는 난소를 제거하기 위해 수술 전에 검사를 받게 됩니다. 수술은 이러한 검사 후 4주 이내에 수행됩니다. 정확한 날짜는 연구 참가자의 생리 이력과 각 연구 참가자가 월경 주기의 전반부 또는 후반부에 수술을 받을 것인지를 결정하는 무작위 의사 결정 과정인 무작위화라는 과정에 의해 결정됩니다. 수술 당일 호르몬 검사를 위해 수술 직전과 수술 3시간 후에 혈액을 채취합니다. 수술 후 연구 참여자들은 매일 섭취할 수 있도록 타목시펜을 경구용 알약으로 받게 됩니다. 연구 참가자는 추가 타목시펜 정제의 테스트 및 배포를 위해 2개월마다 병원으로 돌아와야 합니다. 질병 진행 또는 용인할 수 없는 부작용이 있는 경우 치료가 중단됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ibadan, 나이지리아
- University College Hospital
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- UN. Mayala
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Rabat, 모로코
- National Institute of Oncology
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Dhaka, 방글라데시
- Dhaka Medical College Hospital
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Hanoi, 베트남
- Hospital K
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Hyderabaad, 인도
- Nizam's Institute
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Jakarta, 인도네시아
- Dr. Ciptomanounkusumo General Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing Hospital
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Beijing, 중국
- Cancer Institute
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Beijing, 중국
- Choa Yang Capital Institute
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Beijing, 중국
- National Railroad
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Beijing, 중국
- Peoples Hospital
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Ji Nan, 중국
- Qilu hospital
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Shanghai, 중국
- Fudan University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 4th Hospital of Hebei Medical University
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Manila, 필리핀 제도
- East Avenue Medical Center
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Manila, 필리핀 제도
- Rizal
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Manila, 필리핀 제도
- Jose Reyes
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Manila, 필리핀 제도
- Philippines General Hospital
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Manila, 필리핀 제도
- Vicente Sotto Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 양성 유방암
- 월경 주기가 규칙적인 폐경 전
제외 기준:
- 현재 경구 피임약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
월경 주기의 병력 추정 중기 황체기 플러스 타목시펜의 외과적 난소 절제술
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난소 절제
매일 20mg 구두로
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
월경 주기의 내력 평가된 중간 여포기 + 타목시펜의 외과적 난소 절제술
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난소 절제
매일 20mg 구두로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 9년
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월경 주기의 병력 추정 중간 황체기에 외과적 난소 절제술을 받은 환자가 병력 추정 월경 주기의 중간 여포기에 이 수술을 받은 환자보다 더 오래 생존하는지 여부를 평가합니다.
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최대 9년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard R. Love, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-0476
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