Luteal vs. follikuläre chirurgische Oophorektomie und Tamoxifen bei prämenopausalen Frauen mit metastasierendem Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs

Begründung: Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Frauen, deren Eierstöcke im Rahmen ihrer Brustkrebsbehandlung entfernt wurden, möglicherweise länger leben, wenn die Eierstockoperation während der Lutealphase (letzte 14 Tage des Menstruationszyklus) und nicht während der Follikelphase (der ersten) durchgeführt wird 14 Tage des Menstruationszyklus). Die aktuelle Studie wird diese wichtige Forschungsfrage bei prämenopausalen Frauen mit metastasiertem Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs bewerten, die mit einer Operation und Tamoxifen behandelt werden.

Zweck: Der Zweck dieser Forschung ist es herauszufinden, ob prämenopausale Frauen mit Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat, länger leben, wenn ihre Eierstöcke während der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus entfernt werden. Diese Studie wird vergleichen, wie lange Frauen leben, wenn ihnen ihre Eierstöcke während der ersten Hälfte ihres Menstruationszyklus (Follikelphase) entfernt werden, und wie lange Frauen leben, wenn ihnen ihre Eierstöcke während der zweiten Hälfte ihres Menstruationszyklus (Lutealphase) entfernt werden. Tamoxifen wird den Studienteilnehmern auch verabreicht.

Behandlung: Bei den Studienteilnehmern werden vor der Operation Tests durchgeführt, um ihre Eierstöcke zu entfernen. Die Operation wird innerhalb von vier Wochen nach diesen Tests durchgeführt. Der genaue Tag wird durch die Menstruationsgeschichte der Studienteilnehmerin und durch einen als Randomisierung bezeichneten Prozess bestimmt, bei dem es sich um einen zufälligen Entscheidungsprozess handelt, bei dem bestimmt wird, ob jede Studienteilnehmerin in der ersten oder zweiten Hälfte ihres Menstruationszyklus operiert wird. Am Tag der Operation wird unmittelbar vor der Operation und drei Stunden nach der Operation Blut für Hormontests abgenommen. Nach der Operation erhalten die Studienteilnehmer Tamoxifen in Tablettenform zum täglichen Verzehr. Die Studienteilnehmer werden gebeten, alle zwei Monate für Tests und die Verteilung zusätzlicher Tamoxifen-Tabletten ins Krankenhaus zurückzukehren. Behandlungen werden bei Krankheitsprogression oder inakzeptablen Nebenwirkungen abgebrochen.