Luteální vs folikulární chirurgická ooforektomie a tamoxifen u premenopauzálních žen s rakovinou prsu s pozitivním metastatickým hormonálním receptorem

Odůvodnění: Předchozí výzkumy naznačují, že ženy, kterým byly v rámci léčby rakoviny prsu odstraněny vaječníky, mohou žít déle, pokud se operace vaječníků provede během luteální fáze (posledních 14 dnů menstruačního cyklu) spíše než ve folikulární fázi (první 14 dní menstruačního cyklu). Současná studie vyhodnotí tuto důležitou výzkumnou otázku u premenopauzálních žen s metastatickým karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem, které budou léčeny chirurgicky a tamoxifenem.

Účel: Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda ženy před menopauzou s rakovinou prsu, která se rozšířila do jiných částí těla, žijí déle, pokud jsou jim odstraněny vaječníky během druhé poloviny menstruačního cyklu. Tato studie porovná, jak dlouho ženy žijí, pokud jim byly odstraněny vaječníky během první poloviny menstruačního cyklu (folikulární fáze), s tím, jak dlouho žijí ženy, pokud jim byly odstraněny vaječníky během druhé poloviny menstruačního cyklu (luteální fáze). Tamoxifen bude také podáván účastníkům studie.

Léčba: Účastníci studie budou mít před operací provedené testy k odstranění vaječníků. Operace bude provedena do čtyř týdnů od těchto testů. Přesný den bude určen menstruační anamnézou účastnice studie a procesem zvaným randomizace, což je proces náhodného rozhodování, který určí, zda každá účastnice studie podstoupí operaci během první nebo druhé poloviny menstruačního cyklu. V den operace bude bezprostředně před operací a tři hodiny po operaci odebrána krev na hormonální testy. Po operaci dostanou účastníci studie tamoxifen v perorálních pilulkách pro denní spotřebu. Účastníci studie budou požádáni, aby se každé dva měsíce vrátili do nemocnice kvůli testům a distribuci dalších tablet tamoxifenu. Léčba bude přerušena pro progresi onemocnění nebo nepřijatelné nežádoucí účinky.