Ooforectomía quirúrgica lútea versus folicular y tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo

Justificación: investigaciones anteriores sugieren que las mujeres a las que se les extraen los ovarios como parte de su tratamiento para el cáncer de mama pueden vivir más tiempo si la cirugía de ovario se realiza durante la fase lútea (últimos 14 días del ciclo menstrual) en lugar de la fase folicular (la primera 14 días del ciclo menstrual). El estudio actual evaluará esta importante pregunta de investigación en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo que serán tratadas con cirugía y tamoxifeno.

Propósito: El propósito de esta investigación es averiguar si las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama que se ha propagado a otras partes del cuerpo viven más tiempo si se extirpan los ovarios durante la segunda mitad del ciclo menstrual. Este estudio comparará cuánto tiempo viven las mujeres si se extirpan los ovarios durante la primera mitad de su ciclo menstrual (fase folicular) con cuánto tiempo viven las mujeres si se extirpan los ovarios durante la segunda mitad de su ciclo menstrual (fase lútea). También se administrará tamoxifeno a los participantes del estudio.

Tratamiento: A las participantes del estudio se les realizarán pruebas antes de la cirugía para extirpar sus ovarios. La cirugía se realizará dentro de las cuatro semanas posteriores a estas pruebas. El día exacto será determinado por el historial menstrual de la participante del estudio y por un proceso llamado aleatorización, que es un proceso de toma de decisiones al azar para determinar si cada participante del estudio se someterá a la cirugía durante la primera o la segunda mitad de su ciclo menstrual. El día de la cirugía, se tomará sangre inmediatamente antes de la cirugía y tres horas después de la cirugía para realizar pruebas hormonales. Después de la cirugía, los participantes del estudio recibirán tamoxifeno en pastillas orales para consumo diario. A los participantes del estudio se les pedirá que regresen al hospital cada dos meses para hacerse pruebas y distribuir tabletas adicionales de tamoxifeno. Los tratamientos se suspenderán por progresión de la enfermedad o efectos adversos inaceptables.