Luteal vs follikulær kirurgisk ophorektomi og tamoksifen hos premenopausale kvinner med metastatisk hormonreseptorpositiv brystkreft

Begrunnelse: Tidligere forskning tyder på at kvinner som får eggstokkene fjernet som en del av behandlingen for brystkreft kan leve lenger hvis eggstokkoperasjonen utføres i lutealfasen (siste 14 dager av menstruasjonssyklusen) i stedet for follikkelfasen (den første 14 dager av menstruasjonssyklusen). Den nåværende studien vil evaluere dette viktige forskningsspørsmålet hos premenopausale kvinner med metastatisk hormonreseptorpositiv brystkreft som vil bli behandlet med kirurgi og tamoxifen.

Hensikt: Formålet med denne forskningen er å finne ut om premenopausale kvinner med brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen, lever lenger dersom eggstokkene fjernes i andre halvdel av menstruasjonssyklusen. Denne studien vil sammenligne hvor lenge kvinner lever hvis de får fjernet eggstokkene i første halvdel av menstruasjonssyklusen (follikulær fase) med hvor lenge kvinner lever hvis de får fjernet eggstokkene i andre halvdel av menstruasjonssyklusen (lutealfasen). Tamoxifen vil også bli gitt til studiedeltakere.

Behandling: Studiedeltakere vil få utført tester i forkant av operasjonen for å fjerne eggstokkene. Kirurgi vil bli utført innen fire uker etter disse testene. Den nøyaktige dagen vil bli bestemt av studiedeltakerens menstruasjonshistorie og av en prosess som kalles randomisering, som er en tilfeldig beslutningsprosess for å avgjøre om hver studiedeltaker skal opereres i løpet av første eller andre halvdel av menstruasjonssyklusen. På operasjonsdagen vil det bli tatt blod umiddelbart før operasjonen og tre timer etter operasjonen for hormonprøver. Etter operasjonen vil deltakerne i studien få tamoxifen i orale piller for daglig inntak. Studiedeltakere vil bli bedt om å returnere til sykehuset annenhver måned for tester og distribusjon av ytterligere tamoxifen-tabletter. Behandlinger vil bli avbrutt på grunn av sykdomsprogresjon eller uakseptable bivirkninger.