Лютеиновая и фолликулярная хирургическая оофорэктомия и тамоксифен у женщин в пременопаузе с положительным раком молочной железы с метастатическим гормональным рецептором

Обоснование: Предыдущие исследования показывают, что женщины, которым удалили яичники в рамках лечения рака молочной железы, могут жить дольше, если операцию на яичниках проводят во время лютеиновой фазы (последние 14 дней менструального цикла), а не в фолликулярную фазу (первые 14 дней менструального цикла). 14 дней менструального цикла). В текущем исследовании будет оцениваться этот важный исследовательский вопрос у женщин в пременопаузе с метастатическим гормональным рецептор-положительным раком молочной железы, которые будут лечиться хирургическим путем и тамоксифеном.

Цель: Целью данного исследования является выяснить, живут ли женщины в пременопаузе с раком молочной железы, который распространился на другие части тела, дольше, если их яичники удаляются во второй половине менструального цикла. В этом исследовании будет проведено сравнение того, как долго живут женщины, у которых удалили яичники в первой половине менструального цикла (фолликулярная фаза), с тем, как долго живут женщины, у которых удалили яичники во второй половине менструального цикла (лютеиновая фаза). Тамоксифен также будет дан участникам исследования.

Лечение: участникам исследования будут проведены тесты перед операцией по удалению яичников. Операция будет выполнена в течение четырех недель после этих тестов. Точный день будет определяться менструальным анамнезом участницы исследования и процессом, называемым рандомизацией, который представляет собой процесс принятия случайных решений, чтобы определить, будет ли каждая участница исследования делать операцию в течение первой или второй половины менструального цикла. В день операции кровь берут непосредственно перед операцией и через три часа после операции для анализа на гормоны. После операции участникам исследования будут давать тамоксифен в таблетках для ежедневного приема. Участникам исследования будет предложено возвращаться в больницу каждые два месяца для анализов и выдачи дополнительных таблеток тамоксифена. Лечение будет прекращено при прогрессировании заболевания или неприемлемых побочных эффектах.