모바일 심장 외래 환자 원격 측정 시스템과 표준 루프 이벤트 모니터의 평가
2006년 8월 2일 업데이트: Cardionet
모바일 심장 외래 환자 원격 측정 시스템(CardioNet) 대 표준 루프 이벤트 모니터의 평가: 다중 센터 무작위 연구
매 24시간 미만으로 발생하는 심계항진, 실신 또는 거의 실신을 나타내는 환자에서 표준 루프 이벤트 모니터와 비교하여 MCOT의 부정맥 진단 수율을 비교합니다.
환자는 무작위 배정되어 30일 동안 등록됩니다.
사전 테스트 필요: 24시간 비진단 모니터링,
연구 개요
상세 설명
심장 모니터링은 증상이 있는 환자를 진단하는 데 사용됩니다.
홀터 모니터링 또는 심장 루프 모니터링은 증상의 빈도에 따라 환자에게 가장 많이 처방되는 검사입니다.
증상이 매일 발생하는 경우 홀터를 처방할 수 있지만 증상의 빈도가 줄어들면 홀터 모니터링의 진단 수율이 크게 떨어집니다.
현재 수율은 적응증에 따라 약 5-10%입니다.
드물게 증상이 있는 환자에게 Holter가 더 이상 옵션이 아닌 경우 진단을 위해 심장 루프 이벤트 모니터가 처방됩니다.
이 모니터링의 수율도 평균 약 25-35%입니다.
CardioNet이 제공하는 MCOT(Mobile Cardiac Ouptatient Telemetry) 서비스의 수율은 알고리즘을 사용하여 모든 박동을 분석하고 환자가 수 있기 전에 증상을 유발하는 부정맥이 여러 번 종료되었기 때문에 훨씬 더 높다고 생각합니다. ECG를 기록하려면 루프 모니터의 버튼을 누르십시오.
이 연구는 MCOT 서비스를 매일보다 덜 자주 실신, 거의 실신 또는 심계항진을 경험하는 18세 이상의 환자와 비교합니다.
무작위 배정 전에 24시간의 비진단적 ECG 모니터링이 필요합니다.
부정맥 진단이 내려지지 않는 한 환자는 30일 동안 모니터링을 유지합니다.
1차 종료점은 연구에 등록하기 전에 피험자가 경험한 사전 실신, 실신 또는 심계항진의 가능한 부정맥 원인이 배제되었음을 확인하는 것입니다.
2차 종점에는 진단까지의 시간, 임상적으로 유의한 부정맥의 검출까지의 시간, 비임상적으로 유의한 부정맥의 비교, 임상적으로 및 비임상적으로 유의한 무증상 부정맥의 비율 및 진단 관련 자원 활용이 포함됩니다.
연구 규모는 300명입니다.
연구 유형
관찰
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- Medicor Cardiology, PA
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Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
- Garden State Cardiovascular Associates
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Ocean, New Jersey, 미국, 07712
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- Cardiovascular Associates of NY
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Medical Specialists
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Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Central Bucks Cardiology
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Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Central Bucks Specialitsts, LTD
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- PA Heart and Vascular Group
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
- Lancaster Heart and Stroke Foundation
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- Southwestern PA Cardiology Associates
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Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Medical Specialistsq
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Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Cardiology Consultants of Phladelphia
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Virginia Cardiovascular Specialist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실신, 전실신 또는 심계항진이 24시간마다 발생하지 않음 일시적 현기증, 현기증, 불안정 또는 허약한 발작으로 정의되는 의식 상실이 없는 전실신: 경고가 있거나 없는 실신 사건: 심계항진 연구 등록 후 45일 이내에 증상에 대한 피험자를 이해할 수 있고, 동의하며, 사전 동의서에 서명할 의향이 있음.
제외 기준:
- 클래스 IV 심부전 3개월 이하의 심근경색 후 불안정 협심증은 안정시 흉통, 협심증의 새로운 시작 또는 기존 협심증 패턴의 변화로 정의됩니다.
최근(3개월 이하) 심장 판막 수술을 받은 적이 있는 피험자 지속적인 심실 빈맥 또는 심실 세동의 병력이 시간당 PVC의 10 이상으로 정의된 복합 자궁외 절제술과 함께 EF 35% 이하로 기록된 피험자.
피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 미만입니다. 프로토콜의 완료 또는 준수를 금지할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen Rothman, MD, Mainline Arrhythmia and Cardiology Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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