Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilnego ambulatoryjnego systemu telemetrii kardiologicznej w porównaniu ze standardowym monitorem zdarzeń w pętli

2 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Cardionet

Ocena mobilnego ambulatoryjnego systemu telemetrii kardiologicznej (CardioNet) w porównaniu ze standardowym monitorem zdarzeń w pętli: wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Porównanie wydajności diagnostycznej MCOT w diagnostyce arytmii w porównaniu ze standardowymi monitorami zdarzeń pętli u pacjentów zgłaszających się z kołataniem serca, omdleniem lub stanem bliskim omdlenia występującym rzadziej niż co 24 godziny. Pacjenci są randomizowani i włączani na 30 dni. Wymagane wcześniejsze testy: 24 godziny monitorowania niediagnostycznego,

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie pracy serca służy do diagnozowania pacjenta z objawami. Badanie holterowskie lub monitorowanie pętli serca to badania najczęściej zlecane pacjentom w zależności od częstości występowania objawów. Jeśli objawy pojawiają się codziennie, można przepisać Holter, ale gdy objawy stają się rzadsze, wydajność diagnostyczna monitorowania Holtera znacznie spada. Obecne plony oscylują w granicach 5-10% w zależności od wskazania. Kiedy Holter nie jest już opcją dla pacjentów z rzadkimi objawami, zalecany jest monitor zdarzeń pętli serca w celu postawienia diagnozy. Plony na tym monitorowaniu również wynoszą średnio około 25-35%. Uważamy, że wydajność usługi Mobile Cardiac Ouptatient Telemetry (MCOT) świadczonej przez CardioNet jest znacznie wyższa ze względu na fakt, że każde uderzenie jest analizowane za pomocą algorytmu i że często arytmia powodująca objawy ustępuje, zanim pacjent będzie w stanie naciśnij przycisk na monitorze pętli, aby zarejestrować EKG. W tym badaniu porównano usługę MCOT z pacjentami w wieku powyżej 18 lat, u których omdlenia, stany bliskie omdlenia lub kołatanie serca występowały rzadziej niż codziennie. Wymagane 24-godzinne niediagnostyczne monitorowanie EKG przed randomizacją. Pacjenci pozostają pod obserwacją przez 30 dni, chyba że zostanie postawiona diagnoza arytmii. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest potwierdzenie wykluczenia prawdopodobnej przyczyny arytmii stanu przedomdleniowego, omdlenia lub kołatania serca, których doświadczał pacjent przed włączeniem do badania. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas do postawienia diagnozy, czas do wykrycia klinicznie istotnych arytmii, porównanie arytmii nieistotnych klinicznie, częstość bezobjawowych arytmii zarówno klinicznie, jak i nieistotnych klinicznie oraz wykorzystanie zasobów związanych z diagnozą. Wielkość badania wynosi 300 osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Medicor Cardiology, PA
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Garden State Cardiovascular Associates
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Monmouth Cardiology Associates, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Cardiovascular Associates of NY
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Medical Specialists
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Central Bucks Specialitsts, LTD
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • PA Heart and Vascular Group
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
        • Lancaster Heart and Stroke Foundation
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Southwestern PA Cardiology Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Pottstown Medical Specialistsq
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Cardiology Consultants of Phladelphia
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Virginia Cardiovascular Specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • omdlenie, stan przedomdleniowy lub kołatanie serca rzadziej niż co 24 godziny Stan przedomdleniowy bez utraty przytomności definiowany jako przemijające zawroty głowy, zawroty głowy, niestabilność lub osłabienie: zdarzenia omdlenia z ostrzeżeniem lub bez ostrzeżenia: kołatanie serca Osoby z niediagnostycznym 24-godzinnym monitorowaniem do wystąpienia objawów w ciągu 45 dni od włączenia do badania Uczestnik jest w stanie zrozumieć, wyrazić zgodę i chce podpisać Formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca klasy IV Stan po zawale mięśnia sercowego krótszy niż lub równy 3 miesiącom Niestabilna dławica piersiowa definiowana jako ból w klatce piersiowej w spoczynku, nowy początek dławicy piersiowej lub zmiana istniejącego schematu dławicy piersiowej.

Pacjenci, którzy są kandydatami lub przeszli niedawno (mniej niż 3 miesiące) operację zastawki serca, utrwalony częstoskurcz komorowy lub migotanie komór udokumentowane w wywiadzie EF 35% lub mniej z ektopią złożoną zdefiniowaną jako PVC 10 lub więcej na godzinę.

Uczestnik ma mniej niż 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody. Każdy warunek, który może uniemożliwić wypełnienie lub przestrzeganie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Inny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Rothman, MD, Mainline Arrhythmia and Cardiology Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan
3
Subskrybuj