- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00295204
Hodnocení mobilního srdečního ambulantního telemetrického systému oproti standardnímu monitoru událostí smyčky
Hodnocení mobilního srdečního ambulantního telemetrického systému (CardioNet) versus standardní smyčkový monitor událostí: multicentrická randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Medicor Cardiology, PA
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
- Garden State Cardiovascular Associates
-
Ocean, New Jersey, Spojené státy, 07712
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- Cardiovascular Associates of NY
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Medical Specialists
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Central Bucks Specialitsts, LTD
-
Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
- PA Heart and Vascular Group
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Lancaster Heart and Stroke Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Southwestern PA Cardiology Associates
-
Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
- Pottstown Medical Specialistsq
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Cardiology Consultants of Phladelphia
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Virginia Cardiovascular Specialist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- synkopa, presynkopa nebo bušení srdce méně často než každých 24 hodin Předsynkopa bez ztráty vědomí definovaná jako přechodné závratě, točení nohou, nestabilita nebo slabá kouzla: příhody synkopy s varováním nebo bez něj: bušení srdce Subjekty s nediagnostickými 24 hodinami související s monitorováním na symptomy do 45 dnů od zařazení do studie Subjekt schopný porozumět, souhlasit a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání třídy IV Po infarktu myokardu kratší nebo rovné 3 měsícům Nestabilní angina pectoris definovaná jako klidová bolest na hrudi, nový nástup anginy pectoris nebo změna stávajícího charakteru anginy pectoris.
Subjekty, které jsou kandidáty na nebo nedávno podstoupily (méně než 3 měsíce nebo 3 měsíce) operaci srdeční chlopně V anamnéze setrvalá komorová tachykardie nebo ventrikulární fibrilace dokumentovala EF 35 % nebo méně s komplexní ektopií definovanou jako PVC 10 nebo větší za hodinu.
Subjekt je v době podpisu informovaného souhlasu mladší 18 let. Jakákoli podmínka, která může bránit dokončení nebo dodržování protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Rothman, MD, Mainline Arrhythmia and Cardiology Associates
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .