- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00295204
Avaliação de um sistema de telemetria ambulatorial móvel versus monitor de eventos de loop padrão
Avaliação de um sistema móvel de telemetria cardíaca ambulatorial (CardioNet) versus monitor de eventos de loop padrão: um estudo randomizado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Medicor Cardiology, PA
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Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- Garden State Cardiovascular Associates
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Ocean, New Jersey, Estados Unidos, 07712
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Cardiovascular Associates of NY
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Medical Specialists
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Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Central Bucks Cardiology
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Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Central Bucks Specialitsts, LTD
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Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- PA Heart and Vascular Group
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
- Lancaster Heart and Stroke Foundation
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Southwestern PA Cardiology Associates
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Medical Specialistsq
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Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Cardiology Consultants of Phladelphia
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Cardiovascular Specialist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síncope, pré-síncope ou palpitações com menos frequência do que a cada 24 horas Pré-síncope sem perda de consciência definida como tontura transitória, tontura, instabilidade ou crises de fraqueza: eventos de síncope com ou sem aviso: palpitações Sujeitos com monitoramento não relacionado a 24 horas de diagnóstico aos sintomas dentro de 45 dias após a inscrição no estudo Sujeito capaz de entender, concordar com e estar disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca classe IV Pós-infarto do miocárdio menor ou igual a 3 meses Angina instável definida como dor torácica em repouso, novo início de angina ou alteração nos padrões existentes de angina.
Indivíduos que são candidatos ou tiveram cirurgia de válvula cardíaca recente (menos ou igual a 3 meses) História de taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular documentada EF 35% ou menos com ectopia complexa definida como PVC de 10 ou mais por hora.
O sujeito tem menos de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado. Qualquer condição que possa proibir a conclusão ou o cumprimento do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Rothman, MD, Mainline Arrhythmia and Cardiology Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-002
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