Valutazione di un sistema di telemetria ambulatoriale cardiaco mobile rispetto al monitor di eventi del ciclo standard

Il monitoraggio cardiaco viene utilizzato per diagnosticare il paziente con sintomi. Il monitoraggio Holter o il monitoraggio del ciclo cardiaco sono i test più spesso prescritti ai pazienti a seconda della frequenza dei sintomi. Se i sintomi si verificano quotidianamente, può essere prescritto un Holter, ma quando i sintomi diventano meno frequenti la resa diagnostica del monitoraggio Holter diminuisce notevolmente. I rendimenti attuali sono di circa il 5-10% a seconda dell'indicazione. Quando l'Holter non è più un'opzione per i pazienti con sintomi poco frequenti, viene prescritto un monitor degli eventi del ciclo cardiaco per fare una diagnosi. Anche i rendimenti di questo monitoraggio sono in media intorno al 25-35%. Riteniamo che il rendimento del servizio Mobile Cardiac Ouptatient Telemetry (MCOT) fornito da CardioNet sia significativamente più alto a causa del fatto che ogni battito viene analizzato utilizzando un algoritmo e che molte volte l'aritmia che causa i sintomi è terminata prima che il paziente sia in grado di premere il pulsante sul loop monitor per registrare l'ECG. Questo studio confronta il servizio MCOT con i pazienti di età superiore ai 18 anni che presentano sincope, quasi sincope o palpitazioni meno frequentemente rispetto al giorno. Richiedere 24 ore di monitoraggio ECG non diagnostico prima della randomizzazione. I pazienti rimangono in monitoraggio per 30 giorni a meno che non venga fatta una diagnosi di aritmia. L'endpoint primario è la conferma dell'esclusione di una probabile causa aritmica di presincope, sincope o palpitazioni sperimentate dal soggetto prima dell'arruolamento nello studio. Gli endpoint secondari includono il tempo alla diagnosi, il tempo alla rilevazione di aritmie clinicamente significative, il confronto di aritmie non clinicamente significative, il tasso di aritmie asintomatiche sia clinicamente che non clinicamente significative e l'utilizzo delle risorse correlate alla diagnosi. La dimensione dello studio è di 300 soggetti.