- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00295204
Bewertung eines mobilen ambulanten Herz-Telemetriesystems im Vergleich zu einem Standard-Loop-Ereignismonitor
Bewertung eines mobilen ambulanten Herz-Telemetriesystems (CardioNet) im Vergleich zu einem Standard-Loop-Ereignismonitor: Eine multizentrische randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
- Medicor Cardiology, PA
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Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
- Garden State Cardiovascular Associates
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Ocean, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
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New York
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Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
- Cardiovascular Associates of NY
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
- Abington Medical Specialists
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Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
- Central Bucks Cardiology
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Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
- Central Bucks Specialitsts, LTD
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Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
- PA Heart and Vascular Group
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
- Lancaster Heart and Stroke Foundation
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
- Southwestern PA Cardiology Associates
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Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
- Pottstown Medical Specialistsq
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Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
- Cardiology Consultants of Phladelphia
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
- Virginia Cardiovascular Specialist
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Synkope, Präsynkope oder Herzklopfen weniger häufig als alle 24 Stunden Präsynkope ohne Bewusstseinsverlust, definiert als vorübergehender Schwindel, Benommenheit, Unsicherheit oder Schwächeanfälle: synkopische Ereignisse mit oder ohne Warnung: Herzklopfen Patienten mit nicht diagnostischer 24-Stunden-Überwachung zu Symptomen innerhalb von 45 Tagen nach der Aufnahme in die Studie Proband, der in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu verstehen, ihr zuzustimmen und bereit ist, diese zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz der Klasse IV Post Myokardinfarkt weniger als oder gleich 3 Monate Instabile Angina pectoris, definiert als Brustschmerz im Ruhezustand, neu auftretende Angina pectoris oder eine Veränderung bestehender Angina pectoris-Muster.
Probanden, die Kandidaten für eine Herzklappenoperation sind oder kürzlich (weniger als oder gleich 3 Monate) hatten Vorgeschichte von anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern, dokumentierte EF 35 % oder weniger mit komplexer Ektopie, definiert als VES 10 oder mehr pro Stunde.
Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung jünger als 18 Jahre alt. Jede Bedingung, die den Abschluss oder die Einhaltung des Protokolls verbieten könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Rothman, MD, Mainline Arrhythmia and Cardiology Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-002
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