난치성 우울증을 위한 순차 Tranylcypromine(TC), TC + Dextroamphetamine 및 TC + Triiodothyronine
2012년 4월 26일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
Tranylcypromine, Tranylcypromine 플러스 Dextroamphetamine, Tranylcypromine 플러스 Triiodothyronine의 순차 시험을 통한 난치성 우울증 치료에 대한 파일럿 연구.
이 파일럿 연구는 난치성 우울증 환자에 대한 여러 순차적인 약리학적 치료의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시범 연구는 주요 우울증 환자 40명을 모집하고 이전에 적절한 신체 치료에 적어도 두 번 실패한 이력이 있습니다.
일반적인 신체 검사 외에도 모든 환자는 광범위한 갑상선 검사를 받은 다음 표준 용량의 Tranylcypromine(즉, 최대
60mg/일).
비완화자는 복용량이 최대로 증가합니다. 허용되는 경우 120mg/d.
고용량 Tranylcypromine에 대한 비완화자는 최대 혈압 모니터링과 함께 Dextroamphetamine을 추가합니다.
40mg/일.
비완화자는 Tranylcypromine에 Triiodothyronine을 추가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 주요 우울증
- 최소 2개의 이전 비효과적인 항우울제 시험(최소 2개의 다른 메커니즘) 또는 1개의 부적절한 ECT 시험(최소 8개의 양측 치료)
- 신체적으로 건강하다
제외 기준:
- 알려진 Tranylcypromine 알레르기
- 티라민 없는 식단을 따를 수 없음
- 각성제에 대한 알려진 알레르기, 과민증 또는 이전 중독은 환자가 프로토콜의 덱스트로암페타민 부분에 포함되는 것을 배제합니다.
- 알코올을 포함한 현재 물질 사용 장애)(지난 6개월); 각성제에 대한 의존도는 프로토콜의 덱스트로암페타민 부분을 배제합니다.
- John's Wort와 같은 OTC 항우울제를 포함한 항우울제를 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없음
- 정신분열증 또는 정신병적 우울증과 같은 정신병 병력; 적절한 기분 안정제를 사용하는 경우 양극성 조증의 병력이 허용됩니다.
- 프로토콜이 입원 환자로 수행될 수 없는 한 외래 환자 치료를 안전하지 않게 만드는 자살 생각/활동
- 현재 수축기 혈압 > 149 또는 이완기 혈압 > 89mmHg(2회 판독); 적절하게 치료된 고혈압은 허용 가능
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증의 증거
- 임신, 수유, 적절한 피임법 사용 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라닐시프로민
순차적 트라닐시프로민(TC)에 이어 TC + 덱스트로암페타민에 이어 TC + T3
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표준 용량: 최소 8주, 최대 17주 동안 60mg/d; 비완화자를 위한 고용량: 최대 9주 동안 최대 120mg/일.
다른 이름들:
표준 또는 고용량의 tranylcypromine 단독으로 완화되지 않는 환자의 경우 고용량의 tranylcypromine과 병용하여 9주 동안 최대 40mg/일.
다른 이름들:
고용량의 트라닐시프로민과 덱스트로암페타민을 병용해도 완화되지 않는 환자의 경우: 8주간 최대 75mg/일(+/- 덱스트로암페타민)(최대 8주)과 최고 용량의 트라닐시프로민(최대 120mg/일)을 병용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 최대 10개월.
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최대 10개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 최대 10개월.
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최대 10개월.
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 최대 10개월.
|
최대 10개월.
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환자 전체 인상(PGI)
기간: 최대 10개월.
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최대 10개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan W. Stewart, MD, New York State Psychiatric Institute - Columbia University Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4213
- NCT00296686 (기타 보조금/기금 번호: There is no grantor or funder)
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트라닐시프로민에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한