Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräkkäinen tranyylisypromiini (TC), TC + dekstroamfetamiini ja TC + trijodityroniini tulenkestävään masennukseen

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Pilottitutkimus refraktaarisen masennuksen hoidosta tranyylisypromiinin, tranylsypromiini plus dekstroamfetamiinin, tranylsypromiini plus trijodityroniinin peräkkäisillä kokeilla.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan useiden peräkkäisten farmakologisten hoitojen tehokkuutta refraktaarista masennusta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan 40 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta, joilla on aiemmin ollut vähintään kaksi epäonnistunutta somaattista hoitoa. Tavanomaisen fyysisen rasituksen lisäksi kaikille potilaille tehdään laaja kilpirauhastesti, jonka jälkeen he saavat vakioannoksen tranyylisypromiinia (ts. 60 mg/d). Ei-lähettäjien annos nostetaan maksimiarvoon. 120 mg/vrk jos siedetään. Suuria tranyylisypromiiniannoksia ei-suunnittelijoille lisätään sitten dekstroamfetamiinia, kun verenpainetta seurataan säännöllisesti max. 40 mg/d. Ei-lähettäjille lisätään trijodityroniinia tranyylisypromiiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Vakava masennus
  • Vähintään kaksi aikaisempaa tehotonta masennuslääketutkimusta (vähintään 2 eri mekanismia) tai 1 riittämätön ECT-tutkimus (vähintään 8 kahdenvälistä hoitoa)
  • Fyysisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tranyylisypromiiniallergia
  • Ei pysty noudattamaan tyramiinitonta ruokavaliota
  • Tunnettu allergia, intoleranssi tai aiempi riippuvuus mistä tahansa stimulantista estäisi potilaan sisällyttämisen protokollan dekstroamfetamiini-osaan
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, mukaan lukien alkoholi) (viimeiset kuusi kuukautta); aina riippuvainen piristeistä estäisi dekstroamfetamiinin osan protokollasta
  • Ei pysty tai halua lopettaa masennuslääkkeiden käyttöä, mukaan lukien OTC-masennuslääkkeet, kuten mäkikuisma
  • Aiempi psykoosi, kuten skitsofrenia tai psykoottinen masennus; kaksisuuntainen mielialamania on sallittu, jos käytössä on riittävä mielialan stabilointiaine
  • Itsemurha-ajatukset/toiminta, joka tekee avohoidosta vaarallisen, ellei protokollaa voida suorittaa laitoshoidossa
  • Nykyinen systolinen verenpaine > 149 tai diastolinen verenpaine > 89 mm Hg (kaksi mittausta); riittävästi hoidettu verenpainetauti on hyväksyttävää
  • Todisteet hypo- tai hypertyreoosista
  • Raskaus, imetys, riittävästä ehkäisystä kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tranyylisypromiini
peräkkäinen tranyylisypromiini (TC), jota seuraa TC + dekstroamfetamiini ja sen jälkeen TC + T3
Lääke: Tranyylisypromiini
vakioannos: 60 mg/vrk vähintään 8 viikon ajan, enintään 17 viikon ajan; suuri annos ei-lähettäjille: enintään 120 mg/vrk enintään 9 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Parnate
Lääke: Dekstroamfetamiini
enintään 40 mg/vrk 9 viikon ajan yhdessä suuren tranyylisypromiiniannoksen kanssa potilaille, jotka eivät saa taudista tavallista tai suuria tranyylisypromiiniannoksia yksinään.
Muut nimet:
  • Deksedriini
Lääke: Trijodityroniini
Potilaat, jotka eivät saa taudista suurempia annoksia tranyylisypromiinia ja dekstroamfetamiinia: Enintään 75 mg/vrk 8 viikon ajan (+/- dekstroamfetamiini) (enintään 8 viikkoa) yhdessä suurimman tranyylisypromiiniannoksen kanssa (jopa 120 mg/vrk).
Muut nimet:
  • Cytomel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 10 kk asti.
10 kk asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 10 kk asti.
10 kk asti.
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 10 kk asti.
10 kk asti.
Potilaan globaali impressio (SGI)
Aikaikkuna: 10 kk asti.
10 kk asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan W. Stewart, MD, New York State Psychiatric Institute - Columbia University Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4213
  • NCT00296686 (Muu apuraha/rahoitusnumero: There is no grantor or funder)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa