기분 및 결혼 연구 치료(TOMMS)
2013년 6월 17일 업데이트: Duke University
우울증이 있는 노인의 결혼 치료 적응
이 연구의 1차 목표는 노인 인구에 맞게 조정된 우울증 관련 결혼 요법을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 우울증은 부적절한 사회적 지원, 결혼 생활의 고통, 배우자 우울증, 열악한 신체 건강 및 높은 사망률을 포함하여 노년의 많은 개인 및 대인 관계 문제와 관련이 있습니다. 결혼 치료는 젊은 코호트에서 우울증과 공존하는 결혼 생활의 고통에 대한 치료로서의 가능성을 보여주었고, 노인의 사회적 지지와 우울 증상 사이에는 강력한 연관성이 있습니다. 부부 요법과 항우울제를 병용하면 우울증의 대인 관계 및 생화학적 측면을 목표로 하여 노인에게 이상적인 치료를 제공할 수 있습니다.
이 연구에 관심이 있는 부부는 연구 담당자와 함께 초기 평가를 완료합니다. 1단계에서 적격한 커플은 매주 결혼 치료를 받고 우울한 파트너는 6개월 동안 연구 의사와 함께 약물 관리를 받게 됩니다. 2단계에서 부부는 6개월 동안 병용 치료(부부 요법과 약물 관리) 또는 단독 약물 관리에 무작위로 배정됩니다. 치료 단계가 끝나면 철저한 평가가 완료됩니다. 후속 평가는 치료 완료 후 6개월 후에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 파트너는 우리의 평가에 따라 주요 우울 장애에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
- 부부는 함께 살아야 합니다.
- 배우자 중 한 사람이 결혼 생활의 고통이나 긴장을 보고해야 합니다.
- 항우울제를 복용하고 매주 결혼 치료 및 평가에 참여할 의향이 있음
- 우울한 파트너는 다른 심리 사회적 치료에 참여할 수 없습니다.
- Mini Mental Status Exam에서 24점 이상 획득
제외 기준:
- 두 파트너 모두 우리의 평가에 기반한 주요 우울 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 공존하는 양극성 장애 또는 정신병적 장애
- 주요 약물 남용 또는 의존 장애의 증거
- 현재 ECT 치료
- 적극적이고 심각한 가정 폭력의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
격주로 연구 의사와 약물 관리.
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연구 의사는 우울증 치료를 위해 항우울제를 처방할 수 있습니다. 약물은 노인 우울증에 대한 듀크 신체 치료 알고리즘(STAGED Approach; Steffens, 2002)에 설명된 경험적으로 지원되는 지침에 따라 처방됩니다. SSRI(시탈로프람의 경우 최소 20mg, 플루옥세틴의 경우 20mg, 세르트랄린의 경우 100mg, 파록세틴의 경우 20mg의 일일 용량) SNRI(예: 벤라팍신) 부프로피온 SR(최소 150mg BID 용량 달성) 미르타자핀 삼환계 항우울제(약물 수치가 80-120ng/dl인 노르트립틸린) 리튬 증강 MAOI(최소 트라닐시프로민 30mg 또는 페넬진 45mg의 일일 용량) |
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실험적: 콤비네이션
격주로 연구 의사와 약물 관리 플러스 매주 부부 치료.
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연구 의사는 우울증 치료를 위해 항우울제를 처방할 수 있습니다. 약물은 노인 우울증에 대한 듀크 신체 치료 알고리즘(STAGED Approach; Steffens, 2002)에 설명된 경험적으로 지원되는 지침에 따라 처방됩니다. SSRI(시탈로프람의 경우 최소 20mg, 플루옥세틴의 경우 20mg, 세르트랄린의 경우 100mg, 파록세틴의 경우 20mg의 일일 용량) SNRI(예: 벤라팍신) 부프로피온 SR(최소 150mg BID 용량 달성) 미르타자핀 삼환계 항우울제(약물 수치가 80-120ng/dl인 노르트립틸린) 리튬 증강 MAOI(최소 트라닐시프로민 30mg 또는 페넬진 45mg의 일일 용량)
6개월 동안 매주 결혼 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 치료 전, 월간, 치료 후, 6개월 추시
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HDRS는 훈련된 독립 평가자가 실시하는 반구조화된 인터뷰이며 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 전, 월간, 치료 후, 6개월 추시
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DAS(Dyadic Adjustment Scale)
기간: 치료 전, 월간, 치료 후, 6개월 추시
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DAS는 생활방식과 가정 결정에 대한 합의, 갈등의 정도, 협력의 정도, 애정에 대한 질문을 포함하는 결혼 적응에 대한 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 151까지이며 점수가 높을수록 관계 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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치료 전, 월간, 치료 후, 6개월 추시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파트너 행동의 빈도 및 수용 가능성
기간: 전처리, 후처리, 6개월 추시
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전처리, 후처리, 6개월 추시
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갈등 전술 척도
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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SCID 기분 장애
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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관계의 친밀감에 대한 개인적인 평가
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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Beck 불안 인벤토리
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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치료 전, 치료 후, 6개월 추시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jill S. Compton, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jacobson, N.S. & Christensen, A. (1996). Acceptance and Change in Couple Therapy: A Therapist's Guide to Transforming Relationships. New York: W.W. Norton & Company, Inc.
- Oxman TE, Berkman LF, Kasl S, Freeman DH Jr, Barrett J. Social support and depressive symptoms in the elderly. Am J Epidemiol. 1992 Feb 15;135(4):356-68. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116297.
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- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 기분 장애
- 우울 장애
- 질병
- 우울 장애, 전공
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
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- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 항불안제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 항우울제, 삼환계
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 도파민 흡수 억제제
- 모노아민 옥시다제 억제제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 설트랄린
- 부프로피온
- 벤라팍신 염산염
- 노르트립틸린
- 트라닐시프로민
기타 연구 ID 번호
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH : 국립보건원)
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