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만성 치주염에서 PerioWave를 사용한 스케일링 및 치근 활택과 스케일링 및 치근 활택 단독 비교 연구

2007년 5월 17일 업데이트: Ondine Research Laboratories

만성 치주염 치료에서 스케일링과 치근 활택술을 병용한 광역학 소독

이 연구는 스케일링 및 치근 활택(SRP) 후 광역학적 소독이 SRP 단독 대상과 비교했을 때 만성 치주염이 있는 성인에서 시간이 지남에 따라 개선된 결과를 가져오는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

광범위한 연구에 따르면 낮은 수준의 레이저 광선을 사용한 치명적인 광감작이 수많은 유형의 유기체를 죽이는 효과적인 방법이라는 것이 밝혀졌습니다. 이 요법은 잠재적인 부작용과 함께 항생제 사용을 피합니다. 구강에 대한 이 요법의 초기 적용은 요법이 특정 방식 또는 일반적인 방식으로 국소적으로 적용될 수 있고, 사멸이 즉각적이고 자유 라디칼 매개이기 때문에 저항성이 거의 없기 때문에 특히 적절합니다. 또한, 치료 중인 질병 상태(치은염 및 치주염)는 널리 퍼져 있으며 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 이 치료법의 장비와 비용은 현재 치료법에 비해 간단하고 쉽게 적용할 수 있으며 상대적으로 저렴합니다. 현재까지의 과학적 데이터를 기반으로 이 치료법은 영향을 받는 사람들의 구강 건강을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이것은 만성 치주 질환이 있는 성인에서 광역학 소독의 단일 치료 효과를 평가하기 위한 중추적, 전향적, 무작위, 검사자 맹검, 다기관 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2N8
        • University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 4L1
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • North York Dental Center
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인 남녀
  2. 만성 치주염 진단을 받은 후
  3. >18개의 완전히 맹출된 치아
  4. 연구 치료 시작 전 4개월 동안 치주 기구를 사용하지 않았음
  5. 피험자는 입의 최소 2개 사분면에 6-9mm의 주머니 깊이가 있는 최소 4개의 부위가 있습니다.
  6. 피험자는 본 임상 연구 과정 전반에 걸쳐 예정된 치료 및 평가 절차를 위해 돌아올 의향과 능력이 있습니다.
  7. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  8. 피험자는 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
  2. 피험자 보고서에 의해 심각한 간 질환이 있음
  3. 피험자 보고에 따라 모든 유형의 활성 악성 종양이 있는 경우
  4. 프로토콜을 준수하는 능력을 완화시키는 만성 질환 또는 정신 능력 감소
  5. 심각한 질병(급성 또는 만성)이 있거나 연구자의 의견에 따라 PerioWave®의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 수 있는 경구 증상을 수반하는 약물을 복용 중인 사람
  6. 활성 치근단 농양 또는 치주 농양 또는 급성 괴사성 궤양성 치은염의 병력이 있는 경우
  7. 연구 시작 전 1개월 이내에 항생제 치료 또는 일상적인 치주 시술을 위해 항생제 적용이 필요한 전신 상태(예: 심장 상태, 관절 교체 등) 대상자의 보고
  8. 메틸렌 블루에 대한 알려진 알레르기
  9. 피험자 보고서에 따르면 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 있음
  10. 현재 치료 용량에서 항응고제 요법을 사용합니다.
  11. 현재 감광제를 사용하고 있습니다.
  12. 지난 30일 동안 연구 치료에 참여했거나 연구 기간 동안 별도의 연구 치료를 사용할 것으로 예상되는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 애착 수준의 증가
기간: 6, 12주
6, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치주낭 깊이 감소
기간: 6, 12주
6, 12주
프로빙 시 출혈 감소
기간: 6, 12주
6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Compton, PhD, University of Alberta
  • 수석 연구원: Harinder Sandhu, DMD/PhD, Western University, Canada
  • 수석 연구원: Jay Hoover, DDS, University of Saskatchewan
  • 수석 연구원: Cary Galler, DDS, North York Dental Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

페리오웨이브에 대한 임상 시험

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