이전에 외과적으로 치료한 치아의 잔존 치주낭에 대한 보조적 항균 광역학 요법의 효능

단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 종적 연구가 12개월에 걸쳐 진행됩니다. 전신적으로 건강한 28명의 환자(즉, 통제되지 않는 진성 당뇨병, 암, HIV, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 저해하는 장애가 없음) 지지적 치주 치료 프로그램에 등록되어 있고 매니토바 대학교 대학원 치주과 클리닉의 환자(잔존 치주낭이 있는 외과적으로 치료된 부위가 하나 이상 있음) ≥ 5mm의 프로빙 깊이 및 프로빙 시 출혈 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우 연구에 허용됩니다. PPD, CAL, BOP 및 PI는 이러한 사이트에서 평가됩니다. 선택된 참가자는 유지 관리 프로그램의 일환으로 기준선 측정 전에 완성된 전체 구강 치주 차트를 갖게 됩니다.

환자가 선택되면 검사자(위생사)와 조작자(레지던트)의 두 임상의를 보게 됩니다.

검사자는 선택한 치아를 포함한 전체 치열의 데이터(PPD, CAL, BOP, PI)를 기록하고 예비 위생 치료를 제공합니다. 운영자는 테스트 치료를 제공합니다.

치료 할당은 환자와 검사자에게 숨겨집니다. 작업자는 포켓 깊이 측정을 제외하고 이전에 기록된 데이터를 알지 못하며 후처리 평가(3,6,12개월)에 관여하지 않습니다. 12개월에 전체 구강 재평가는 환자의 유지 관리 프로그램의 일환으로 심사관에 의해 완료됩니다.

첫 번째 방문에서 검사자는 관련 치아의 6개 부위에서 포켓 프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈 여부 및 플라크 지수를 기록합니다. 치주 큐렛(Gracey, Hu-Friedy, USA)과 초음파 장치(Piezo, Ultradent, USA)를 사용하여 국소 마취하에 철저한 스케일링 및 치근 활택술을 시행합니다. 완료되면 운영자가 인계합니다. 그런 다음 환자는 컴퓨터 생성 테이블에 의해 테스트 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 프로토콜은 다음과 같을 수 있습니다. A, 레이저는 메틸렌 블루로 치료하는 동안 활성화됩니다. B, 식염수로 치료하는 동안에는 레이저가 활성화되지 않습니다.

Periowave 시스템(Ondine Biomedical Inc, Vancouver, Canada)을 사용하여 잔류 주머니에서 항균성 광역학 요법을 수행합니다. 감광제는 메틸렌 블루입니다. 약 0.2mL의 용액을 끝이 뭉툭한 사이드 포트 세척기로 각 주머니에 60초에 걸쳐 적용합니다. 다이오드 레이저(파장 = 675nm, 출력 전력 160mW)를 통해 주머니에 도입되는 일회용 광확산 팁을 사용하여 에이전트를 활성화하기 위해 사이트를 60초 동안 조명합니다. 대조군 치료는 감광제를 식염수로 교체하고 광확산 팁을 레이저를 활성화하지 않고 60초 동안 주머니에 보관하는 것을 제외하고는 동일한 절차로 구성됩니다. 환자는 홈 케어 패키지 및 구강 위생 지침과 함께 집으로 보내집니다.

2차모집은 1주일 후 예정입니다. 조작자는 프로토콜 A 또는 B에 따라 감광제를 적용하고 레이저를 활성화합니다. 검사자는 환자에게 3개월 위생 일정을 유지하고 치료 후 3, 6, 12개월에 참가자를 재평가하고 구강 위생 지침을 강화합니다. 병력, 병용 약물 및 모든 부작용이 기록됩니다. 임상 매개변수는 기준선에서와 동일한 방식으로 측정됩니다. 모든 측정값이 보정됩니다.