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ACTIVE: 독립적이고 중요한 노인을 위한 고급 인지 훈련 (ACTIVE)

2014년 3월 24일 업데이트: HealthCore-NERI

노인을 위한 인지 중재의 시도

ACTIVE 연구의 목적은 인지 훈련 중재가 5년 동안의 후속 평가를 통해 기본 정신 능력을 향상시켜 노인의 기능적 독립성을 유지할 수 있는지 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACTIVE는 4군, 단일 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. ACTIVE의 주요 목표는 기본 인지 측정 및 인지적으로 까다로운 일상 활동 측정(예: 음식 준비, 운전, 약물 사용, 재정 관리)에 대한 노인의 성과를 개선하는 세 가지 인지 개입의 효과와 지속성을 테스트하는 것이었습니다. 이러한 개입은 이전에 실험실 또는 소규모 현장 조건에서 인지 능력을 개선하는 데 성공한 것으로 밝혀졌습니다.

세 가지 중재는 다음과 같은 공통 설계 특징을 공유했습니다. 1) 동등한 강도 및 기간; 2) 60-75분 10회 세션의 소그룹 설정; 3) 문제 해결, 기억 또는 정보에 대한 신속한 대응을 위한 전략에 집중합니다. 4) 전략 사용의 모델링 및 시연; 5) 예시 문제에 대한 연습; 6) 개인 및 그룹 연습; 7) 성과에 대한 피드백; 8) 수행에 대한 자기효능감 함양; 9) 실제 작업에 전략을 적용합니다. 10) 개별화된 교육 경험 및 11) 사회적 상호작용 활동. 세 가지 개입 모두에서 세션 1-5는 전략 지침과 전략을 실행하기 위한 연습에 중점을 두었습니다. 세션 6-10은 추가 연습을 제공했지만 새로운 전략은 도입되지 않았습니다. 10개 세션 각각에 대한 콘텐츠는 트레이너 매뉴얼에 스크립트로 작성되었습니다.

개입:

  1. 추론 훈련은 귀납적 추론, 일련의 패턴을 따르고 실행 기능에서 나타나는 문제를 해결하는 능력에 중점을 두었습니다. 참가자들은 문제를 해결하는 데 필요한 패턴이나 순서를 식별하는 전략을 배웠습니다. 훈련 연습에는 실험실 유형의 추론 작업과 일상 활동(예: 버스 일정의 패턴 이해)에서 패턴을 식별하는 것이 포함되었습니다.
  2. 기억 훈련은 특정 시간에 특정 장소에서 획득한 정보의 획득 및 인출을 다루는 언어적 일화 기억에 초점을 맞춥니다. 참가자들은 항목의 목록과 순서, 텍스트 자료, 주요 아이디어와 이야기의 세부 사항 및 기타 텍스트 기반 정보를 기억하기 위한 니모닉 전략을 배웠습니다. 훈련 연습에는 쇼핑 목록 불러오기와 같은 일상 활동과 관련된 작업뿐만 아니라 실험실과 같은 일화 기억 작업을 불러오는 것이 포함되었습니다.
  3. 속도 훈련은 시각적 검색과 시각적 정보를 신속하게 식별하고 찾는 능력에 초점을 맞추었습니다. 참가자들은 컴퓨터에서 속도가 빠른 작업을 연습하고 더 복잡한 작업을 진행할 수 있었고 자신의 속도에 따라 프레젠테이션 속도를 점점 더 빠르게 할 수 있었습니다.
  4. 대조군은 교육을 받지 않았습니다.

또한 참가자들이 초기 훈련에서 얻은 이득을 유지하고 인지 능력을 더욱 향상시킬 수 있도록 부스터 훈련을 제공했습니다. 기본 교육 후 11개월 및 35-36개월에 교육 참가자의 약 50%의 무작위 샘플에 부스터 교육이 제공되었습니다.

참가자 참여에는 기준선, 개입 직후, 12, 24, 36 및 60개월에 수행된 평가가 포함되었습니다. 평가는 개인 및 그룹 세션에서 수행되었습니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자의 경우 개입은 5-6주 동안 60-75분씩 10회 세션으로 소그룹 환경에서 수행되었습니다. 이들은 약리학적 요소가 없는 행동 중재였습니다. 초기 교육을 제공한 지 11개월 후, 초기 교육을 받은 피험자 중 60%를 무작위로 선택하여 3개 중재군 모두에서 부스터 교육을 제공했습니다. 부스터 교육은 2-3주 동안 75분 세션 4회로 진행되었습니다.

주요 연구 가설은 다음과 같습니다.

  • 각 교육 그룹은 각각의 기본 및 근접 결과에 대해 다른 교육 및 제어 그룹보다 더 잘 수행합니다.
  • 부스터 훈련을 받은 그룹은 부스터 훈련을 받지 않은 그룹보다 각각의 기본 및 근접 결과에 대해 더 나은 성과를 낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2832

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23 이상
  • 시력 점수가 20/50 이상
  • 위생, 목욕 및 옷차림에 대한 최소한의 의존

제외 기준:

  • 인지 능력, 신체 능력 또는 기능적 독립성의 현저한 저하
  • MMSE 및 포함 기준 요구 사항보다 낮은 시력 점수로 입증된 연구 활동을 완료할 수 없음
  • 알츠하이머병의 진단
  • 지난 12개월 동안의 뇌졸중
  • 기대 수명이 제한된 암
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 치료
  • 통신 문제
  • 연구 지역에서 계획된 이사
  • 연구 활동 참여를 방해하는 일정 충돌
  • 유사한 인지 훈련 연구에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기억력 훈련
언어 삽화 기억에 초점을 맞춘 기억력 훈련. 참가자들은 항목의 목록과 순서, 텍스트 자료, 주요 아이디어와 이야기의 세부 사항 및 기타 텍스트 기반 정보를 기억하기 위한 니모닉 전략을 배웠습니다.
인지 훈련 개입의 기억력, 추론 또는 처리 속도
활성 비교기: 추리 훈련
추론 훈련은 일련의 패턴을 따르는 문제를 해결하는 능력에 중점을 두었습니다. 참가자들은 문제를 해결하는 데 필요한 패턴이나 순서를 식별하는 전략을 배웠습니다.
인지 훈련 개입의 기억력, 추론 또는 처리 속도
활성 비교기: 처리 속도 교육
시각적 검색에 중점을 둔 처리 속도 훈련과 분할주의 형식으로 시각적 정보를 빠르게 식별하고 찾는 능력. 참가자들은 컴퓨터에서 점점 더 복잡해지고 빨라지는 작업을 연습했습니다.
인지 훈련 개입의 기억력, 추론 또는 처리 속도
위약 비교기: 제어
이 그룹은 인지 훈련 개입을 완료하지 않았습니다.
인지 훈련 개입의 기억력, 추론 또는 처리 속도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 10년차까지 기억력의 인지 능력 변화
기간: 최대 10년
기억력 결과는 AVLT(Rey Auditory-Verbal Learning Test), HVLT(Hopkins Verbal Learning Test) 및 Rivermead Behavioral Paragraph Recall test 즉시 회상의 합계로 계산되었습니다. 메모리 결과의 가능한 범위는 0에서 132까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년
기준선에서 10학년까지 추리의 인지 능력 변화
기간: 최대 10년
추론 결과는 문자 시리즈, 문자 집합 및 단어 시리즈에 대한 전체 정답의 합계로 계산되었습니다. 추론 결과의 가능한 범위는 0에서 75까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년
기준선에서 10년까지 처리 속도의 인지 능력 변화
기간: 최대 10년
결과 처리 속도는 다양한 인지 요구 수준에서 75% 정확도로 정보 식별 및 현지화를 요구하는 세 가지 유용한 시야 작업의 합계로 계산되었습니다. 분석은 역점수를 사용하였으며, 결과의 역전 처리 속도의 범위는 0~1500이다. 반전된 점수의 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년
일상 생활의 도구적 활동(IADL) 난이도 기준선에서 10년까지의 변화
기간: 최대 10년
일상적인 IADL 기능의 자체 보고 측정은 최소 데이터 세트 - 홈 케어(MDS-HC)에서 IADL 난이도 하위 점수를 합산한 것입니다. MDS-HC는 식사 준비, 가사, 재정에 걸친 19개의 일일 작업에 대한 지난 7일 동안의 성과를 평가합니다. , 건강 관리, 전화, 쇼핑, 여행, 옷 입기, 개인 위생 및 목욕에 대한 도움이 필요합니다. 분석을 위해 반전된 점수를 사용하였으며 반전된 일상 IADL 기능 결과의 가능한 범위는 0에서 38까지입니다. 반전된 점수의 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년
기준선에서 10년차까지 일상적인 문제 해결의 변화
기간: 최대 10년
일상적인 문제 해결은 일상적인 문제 테스트(EPT)와 관찰된 일상 생활 과제(OTDL)의 합계로 계산되었습니다. 일상적인 문제 해결 결과의 가능한 범위는 0에서 56까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년
기준선에서 10년까지 일상적인 처리 속도의 변화
기간: 최대 10년
일일 처리 속도는 CRT(Complex Reaction Time)와 TIADL(Timed IADL)의 합계로 계산되었습니다. 분석은 역전점수를 사용하였으며, 역전된 일일 결과처리속도의 가능한 범위는 -3에서 100까지이다. 반전된 점수의 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과의 변화는 "10년에서 기준선을 뺀 값"으로 계산되었으며 음수 값은 기준선에서 감소했음을 나타냅니다.
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQol), 운전 기능, 건강 서비스 이용의 변화
기간: 10년차
인지 중재가 운전 안전, 일상 생활의 개인 관리 활동, 의료 서비스 이용 및 사망률의 원위 결과에 유익한 영향을 미치는지 확인합니다.
10년차
건강, 유전 및 인지 중재자 검사
기간: 10년차
훈련에 대한 개별 반응에서 건강, 유전 및 인지 조절 인자(심혈관 질환, 당뇨병, 우울증, APOE(Apolipoprotein E) 유전자형, 낮은 인지 및 참여 포함)를 검사합니다.
10년차
일반 인구에 대한 ACTIVE 교육의 효과 추정
기간: 10년차
ACTIVE의 측정 및 결과를 인구 기반의 국가 대표 코호트인 건강 및 퇴직 연구(및 그 보조 연구)에 연결하여 ACTIVE 훈련이 일반 노인 인구에 미치는 영향을 추정하고 예상합니다.
10년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • 수석 연구원: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • 수석 연구원: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • 수석 연구원: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • 수석 연구원: Sherry Willis, PhD, Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IA0091
  • U01NR004507 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01NR004508 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG014260 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG014282 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG014263 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG014289 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG014276 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 훈련에 대한 임상 시험

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