Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACTIVE: Pokročilý kognitivní trénink pro nezávislé a vitální starší osoby (ACTIVE)

24. března 2014 aktualizováno: HealthCore-NERI

Zkouška kognitivní intervence pro starší dospělé

Účelem studie ACTIVE bylo otestovat, zda intervence kognitivního tréninku mohou udržet funkční nezávislost u starších lidí zlepšením základních mentálních schopností, s následným hodnocením po dobu pěti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ACTIVE byla 4ramenná, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Primárním cílem ACTIVE bylo otestovat účinnost a trvanlivost tří různých kognitivních intervencí při zlepšování výkonu starších osob na základních kognitivních ukazatelích a ukazatelích kognitivně náročných každodenních činností (např. příprava jídla, řízení, užívání léků, finanční řízení). Tyto intervence byly dříve shledány úspěšnými při zlepšování kognitivních schopností v laboratorních podmínkách nebo v podmínkách malého rozsahu.

Tyto tři zásahy sdílely společné rysy návrhu: 1) ekvivalentní intenzita a trvání; 2) nastavení malých skupin v deseti 60-75 minutových sezeních; 3) zaměřit se na strategie řešení problémů, zapamatování nebo rychlé reakce na informace; 4) modelování a demonstrace využití strategie; 5) cvičení na příkladných problémech; 6) individuální a skupinová cvičení; 7) zpětná vazba o výkonu; 8) podpora vlastní účinnosti, pokud jde o výkon; 9) aplikace strategií na úkoly v reálném světě; 10) individuální tréninkové zkušenosti a 11) aktivity sociální interakce. Ve všech třech intervencích se sekce 1-5 zaměřila na výuku strategie a cvičení k procvičování strategie. Lekce 6-10 poskytly další praktická cvičení, ale nebyly zavedeny žádné nové strategie. Obsah každé z 10 lekcí byl napsán v návodu pro školitele.

Zásahy:

  1. Trénink uvažování zaměřený na induktivní uvažování, schopnost řešit problémy, které sledují sériový vzorec a projevují se v exekutivním fungování. Účastníci se naučili strategie k identifikaci vzoru nebo sekvence potřebné k vyřešení problému. Tréninková cvičení zahrnovala identifikaci vzorců jak v úlohách laboratorního typu uvažování, tak v každodenních činnostech, např. porozumění vzoru v jízdním řádu autobusu.
  2. Trénink paměti zaměřený na verbální epizodickou paměť, která se zabývá získáváním a získáváním informací získaných na určitém místě v konkrétním čase. Účastníci se naučili mnemotechnické strategie pro zapamatování seznamů a sekvencí položek, textového materiálu a hlavních myšlenek a podrobností příběhů a dalších textových informací. Tréninková cvičení zahrnovala vybavování si laboratorních úloh epizodické paměti i úloh souvisejících s každodenními činnostmi, jako je vyvolání nákupního seznamu.
  3. Trénink rychlosti zaměřený na vizuální vyhledávání a schopnost rychle identifikovat a lokalizovat vizuální informace ve formátu rozdělené pozornosti, s a bez rozptylovačů. Účastníci si procvičovali zrychlené úkoly na počítači a mohli přistoupit ke složitějším úkolům a rychlejší a rychlejší prezentaci svým vlastním tempem.
  4. Kontrolní skupina neprošla žádným školením.

Kromě toho bylo poskytnuto posilovací školení, které účastníkům pomohlo udržet si zisky z počátečního školení a dále zlepšovat kognitivní dovednosti. Posilovací trénink byl poskytnut náhodnému vzorku přibližně 50 % účastníků školení v 11. a 35-36 měsících po základním školení.

Zapojení účastníků zahrnovalo hodnocení provedená na začátku, bezprostředně po intervenci a ve 12, 24, 36 a 60 měsících. Hodnocení probíhalo na individuálních i skupinových sezeních. U účastníků randomizovaných do intervenčních skupin byly intervence prováděny v prostředí malých skupin v deseti 60-75 minutových sezeních po dobu 5-6 týdnů. Jednalo se o behaviorální intervence bez farmakologické složky. Jedenáct měsíců po poskytnutí úvodního školení bylo nabídnuto posilovací školení ve všech třech intervenčních ramenech náhodně vybraným 60 % původně školených subjektů. Posilovací trénink probíhal ve čtyřech 75minutových sezeních během 2-3 týdnů.

Primární hypotézy studie byly:

  • Každá tréninková skupina bude mít lepší výkon než ostatní tréninkové a kontrolní skupiny, pokud jde o jejich příslušné primární a proximální výsledky
  • Skupiny, které absolvovaly posilovací školení, budou dosahovat lepších výsledků než ty, které neabsolvovaly posilovací školení, pokud jde o jejich příslušné primární a proximální výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2832

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 23 nebo vyšší
  • Vision skóre vyšší než 20/50
  • Minimální závislost na hygieně, koupání a oblékání

Kritéria vyloučení:

  • Výrazný pokles kognitivních dovedností, fyzických schopností nebo funkční nezávislosti
  • Neschopnost dokončit studijní aktivity, o čemž svědčí MMSE a skóre zraku nižší, než je požadavek na kritéria začlenění
  • Diagnóza Alzheimerovy choroby
  • Cévní mozková příhoda v předchozích 12 měsících
  • Rakovina s omezenou délkou života
  • Současná chemoterapie nebo ozařování
  • Komunikační problémy
  • Plánovaný přesun ze studijní oblasti
  • Plánování konfliktů, které by vylučovaly účast na studijních aktivitách
  • Předchozí zapojení do podobných studií kognitivního tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink paměti
Trénink paměti zaměřený na verbální epizodickou paměť. Účastníci se naučili mnemotechnické strategie pro zapamatování seznamů a sekvencí položek, textového materiálu a hlavních myšlenek a podrobností příběhů a dalších textových informací.
Intervence kognitivního tréninku paměti, uvažování nebo rychlosti zpracování
Aktivní komparátor: Trénink uvažování
Trénink uvažování zaměřený na schopnost řešit problémy, které se řídí sériovým vzorem. Účastníci se naučili strategie k identifikaci vzoru nebo sekvence potřebné k vyřešení problému.
Intervence kognitivního tréninku paměti, uvažování nebo rychlosti zpracování
Aktivní komparátor: Školení rychlosti zpracování
Trénink rychlosti zpracování zaměřený na vizuální vyhledávání a schopnost rychle identifikovat a lokalizovat vizuální informace ve formátu rozdělené pozornosti. Účastníci si na počítači procvičovali stále složitější zrychlené úlohy.
Intervence kognitivního tréninku paměti, uvažování nebo rychlosti zpracování
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina neabsolvovala žádné kognitivní tréninkové intervence
Intervence kognitivního tréninku paměti, uvažování nebo rychlosti zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kognitivních schopnostech paměti od základního stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Výsledek paměti byl vypočítán jako součet Rey Audity-verbal Learning Test (AVLT), Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) a Rivermead Behavioral Section Recall test okamžitého vyvolání. Možný rozsah výsledku paměti je 0 až 132. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let
Změny v kognitivních schopnostech uvažování od výchozího stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Výsledek uvažování byl vypočítán jako součet celkových správných pro Písmenné řady, Písmenové sady a Slovní řady. Možný rozsah výsledku uvažování je 0 až 75. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let
Změny v kognitivních schopnostech rychlosti zpracování od výchozího stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Rychlost zpracování výsledku byla vypočítána jako součet tří užitečných úloh zorného pole vyžadujících identifikaci a lokalizaci informací se 75% přesností při různých úrovních kognitivních požadavků. Pro analýzu bylo použito obrácené skóre a možný rozsah obrácené rychlosti výsledku zpracování je 0 až 1500. Vyšší hodnoty pro obrácené skóre představují lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let
Změny v instrumentálních činnostech každodenního života (IADL) Obtížnost od výchozího stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Vlastní měření každodenní funkce IADL bylo součtem dílčích skóre obtížnosti IADL z Minimálního datového souboru – Domácí péče (MDS-HC), který hodnotí výkon za posledních 7 dní v 19 denních úkolech zahrnujících přípravu jídla, domácí práce, finance. , zdravotní péče, telefon, nakupování, cestování a potřeba pomoci při oblékání, osobní hygieně a koupání. Pro analýzu bylo použito obrácené skóre a možný rozsah obráceného výsledku každodenní funkce IADL je 0 až 38. Vyšší hodnoty pro obrácené skóre představují lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let
Změny v každodenním řešení problémů od základního stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Každodenní řešení problémů bylo vypočítáno jako součet testu každodenních problémů (EPT) a pozorovaných úkolů každodenního života (OTDL). Možný rozsah výsledku každodenního řešení problémů je 0 až 56. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let
Změny v každodenní rychlosti zpracování od výchozího stavu do roku 10
Časové okno: Až 10 let
Každodenní rychlost zpracování byla vypočítána jako součet komplexního reakčního času (CRT) a časovaného IADL (TIADL). Pro analýzu bylo použito obrácené skóre a možný rozsah obrácené každodenní rychlosti zpracování výsledku je -3 až 100. Vyšší hodnoty pro obrácené skóre představují lepší výsledek. Změny ve výsledku byly vypočítány jako "10 let minus výchozí hodnota" a záporné hodnoty označují pokles od výchozí hodnoty.
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života související se zdravím (HRQol), funkce řízení, využívání zdravotních služeb
Časové okno: 10. ročník
Zjistit, zda kognitivní intervence mají příznivé účinky na distální výsledky bezpečnosti řízení, činností osobní péče v každodenním životě, využívání zdravotních služeb a úmrtnosti.
10. ročník
Prozkoumejte zdravotní, genetické a kognitivní moderátory
Časové okno: 10. ročník
Zkoumat zdravotní, genetické a kognitivní moderátory (včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, deprese, genotypu apolipoproteinu E (APOE) a nízké kognice a zapojení) v individuální reakci na trénink.
10. ročník
Odhadněte dopady AKTIVNÍHO školení na obecnou populaci
Časové okno: 10. ročník
Odhadnout a promítnout účinky školení ACTIVE na obecnou populaci starších dospělých propojením opatření a výsledků ACTIVE se Studií zdraví a důchodu (a jejími vedlejšími studiemi), populační, celostátně reprezentativní kohortou.
10. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Vrchní vyšetřovatel: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry Willis, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IA0091
  • U01NR004507 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01NR004508 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01AG014260 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01AG014282 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01AG014263 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01AG014289 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01AG014276 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit