Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AKTIV: Avancerad kognitiv träning för självständiga och vitala äldre (ACTIVE)

24 mars 2014 uppdaterad av: HealthCore-NERI

Försök med en kognitiv intervention för äldre vuxna

Syftet med ACTIVE-studien var att testa om kognitiva träningsinsatser kunde upprätthålla funktionellt oberoende hos äldre genom att förbättra grundläggande mentala förmågor, med uppföljande bedömningar under fem år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ACTIVE var en 4-armad, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Det primära målet med ACTIVE var att testa effektiviteten och hållbarheten hos tre distinkta kognitiva interventioner för att förbättra äldres prestationer på grundläggande mått på kognition och mått på kognitivt krävande dagliga aktiviteter (t.ex. matlagning, bilkörning, medicinanvändning, ekonomisk hantering). Dessa interventioner hade tidigare visat sig vara framgångsrika för att förbättra kognitiva förmågor under laboratorie- eller småskaliga fältförhållanden.

De tre interventionerna delade gemensamma designegenskaper: 1) ekvivalent intensitet och varaktighet; 2) små gruppinställningar i tio 60-75 minuters sessioner; 3) fokusera på strategier för att lösa problem, komma ihåg eller svara snabbt på information; 4) modellering och demonstration av strategianvändning; 5) öva på exemplariska problem; 6) individuella och gruppövningar; 7) feedback på prestanda; 8) främjande av själveffektivitet avseende prestation; 9) tillämpa strategier på verkliga uppgifter; 10) individualiserade träningsupplevelser och 11) sociala interaktionsaktiviteter. I alla tre interventionerna fokuserade sessionerna 1-5 på strategiinstruktion och övningar för att öva strategin. Sessionerna 6-10 gav ytterligare övningsövningar, men inga nya strategier introducerades. Innehållet för var och en av de 10 sessionerna skrevs i en tränarmanual.

Interventioner:

  1. Resoneringsträning inriktad på induktivt resonemang, förmågan att lösa problem som följer ett seriemönster och manifesterar sig i exekutiv funktion. Deltagarna fick lära sig strategier för att identifiera mönstret eller sekvensen som krävdes för att lösa ett problem. Träningsövningar innebar att identifiera mönster i både resonemangsuppgifter av laboratorietyp och i vardagliga aktiviteter, t.ex. att förstå mönstret i ett bussschema.
  2. Minnesträning fokuserad på verbalt episodiskt minne, som handlar om inhämtning och återhämtning av information som förvärvats på en viss plats vid en viss tidpunkt. Deltagarna fick lära sig mnemoniska strategier för att komma ihåg listor och sekvenser av föremål, textmaterial och huvudidéer och detaljer om berättelser och annan textbaserad information. Träningsövningar innebar att återkalla laboratorieliknande episodiska minnesuppgifter såväl som uppgifter relaterade till vardagliga aktiviteter som att återkalla en inköpslista.
  3. Hastighetsträning fokuserad på visuell sökning och förmågan att snabbt identifiera och lokalisera visuell information i ett format med delad uppmärksamhet, med och utan distraktorer. Deltagarna övade på snabba uppgifter på en dator och fick gå vidare till mer komplexa uppgifter och snabbare och snabbare presentationshastigheter i sin egen takt.
  4. En kontrollgrupp fick ingen utbildning.

Dessutom tillhandahölls boosterträning för att hjälpa deltagarna att bibehålla vinster från den inledande träningen och för att ytterligare förbättra kognitiva färdigheter. Boosterträning gavs till ett slumpmässigt urval av cirka 50 % av träningsdeltagarna 11 och 35-36 månader efter primärträning.

Deltagarnas engagemang inkluderade bedömningar utförda vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 12, 24, 36 och 60 månader. Bedömningarna genomfördes i individuella och gruppsessioner. För deltagare randomiserade till interventionsgrupper genomfördes interventionerna i smågruppsmiljöer i tio 60-75 minuters sessioner under en 5-6 veckors period. Dessa var beteendemässiga interventioner utan farmakologisk komponent. Elva månader efter att den inledande utbildningen gavs erbjöds boosterträning, i alla tre interventionsarmarna, till slumpmässigt utvalda 60 % av de initialt tränade försökspersonerna. Boosterträning levererades i fyra 75-minuterspass under en 2-3 veckors period.

Studiens primära hypoteser var:

  • Varje träningsgrupp kommer att prestera bättre än de andra tränings- och kontrollgrupperna på sina respektive primära och proximala resultat
  • De grupper som fått boosterträning kommer att prestera bättre än de som inte fått boosterträning på sina respektive primära och proximala resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2832

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng 23 eller högre
  • Vision fick mer än 20/50
  • Minimalt beroende av hygien, bad och påklädning

Exklusions kriterier:

  • Betydande nedgång i kognitiva färdigheter, fysiska förmågor eller funktionellt oberoende
  • Oförmåga att slutföra studieaktiviteter vilket framgår av MMSE och synpoäng lägre än kravet på inklusionskriterier
  • Diagnos av Alzheimers sjukdom
  • Stroke under de senaste 12 månaderna
  • Cancer med begränsad livslängd
  • Nuvarande kemoterapi eller strålbehandling
  • Kommunikationsproblem
  • Planerad flytt från studieområde
  • Schemaläggning av konflikter som skulle hindra deltagande i studieaktiviteter
  • Tidigare engagemang i liknande kognitiva träningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minnesträning
Minnesträning inriktad på verbalt episodiskt minne. Deltagarna fick lära sig mnemoniska strategier för att komma ihåg listor och sekvenser av föremål, textmaterial och huvudidéer och detaljer om berättelser och annan textbaserad information.
Minne, resonemang eller bearbetningshastighet kognitiva träningsinterventioner
Aktiv komparator: Resonemangsträning
Resoneringsträning inriktad på förmågan att lösa problem som följer ett seriemönster. Deltagarna fick lära sig strategier för att identifiera mönstret eller sekvensen som krävdes för att lösa ett problem.
Minne, resonemang eller bearbetningshastighet kognitiva träningsinterventioner
Aktiv komparator: Utbildning för bearbetningshastighet
Hastighetsutbildning med fokus på visuell sökning och förmågan att snabbt identifiera och lokalisera visuell information i ett format med delad uppmärksamhet. Deltagarna övade allt mer komplexa snabba uppgifter på en dator.
Minne, resonemang eller bearbetningshastighet kognitiva träningsinterventioner
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp genomförde inte några kognitiva träningsinterventioner
Minne, resonemang eller bearbetningshastighet kognitiva träningsinterventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i minnes kognitiva förmågor från baslinje till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Minnesresultatet beräknades som summan av Rey Auditory-Verbal Learning Test (AVLT), Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) och Rivermead Behavioral Paragraph Recall-test omedelbart återkallande. Det möjliga intervallet för minnesutfallet är 0 till 132. Högre värden representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år
Förändringar i kognitiva resonemangsförmåga från baslinje till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Resonemangsutfallet beräknades som summan av totalt korrekt för bokstavsserier, bokstavssatser och ordserier. Det möjliga intervallet för resonemangsutfallet är 0 till 75. Högre värden representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år
Förändringar i kognitiva förmågor för bearbetningshastighet från baslinje till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Bearbetningshastigheten beräknades som summan av tre användbara synfältsuppgifter som kräver identifiering och lokalisering av information, med 75 % noggrannhet, under varierande nivåer av kognitiva krav. För analysen användes den omvända poängen och det möjliga intervallet för den omvända hastigheten för bearbetningsresultatet är 0 till 1500. Högre värden för de omvända poängen representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år
Förändringar i IADL-svårigheter (Instrumental Activities of Daily Living) från baslinjen till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Det självrapporterade måttet på vardaglig IADL-funktion var summeringen av IADL-svårighetssubpoängen från Minimum Dataset - Home Care (MDS-HC) som utvärderar prestation under de senaste 7 dagarna på 19 dagliga uppgifter som spänner över måltidsberedning, hushållsarbete, ekonomi , sjukvård, telefon, shopping, resor och behov av hjälp med påklädning, personlig hygien och bad. För analysen användes den omvända poängen och det möjliga intervallet för det omvända vardagliga IADL-funktionsresultatet är 0 till 38. Högre värden för de omvända poängen representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år
Förändringar i vardaglig problemlösning från baslinje till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Everyday Problem Solving beräknades som summeringen av Everyday Problems Test (EPT) och Observed Tasks of Daily Living (OTDL). Det möjliga intervallet för det dagliga problemlösningsresultatet är 0 till 56. Högre värden representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år
Förändringar i daglig bearbetningshastighet från baslinje till år 10
Tidsram: Upp till 10 år
Everyday Speed ​​of Processing beräknades som summeringen av komplex reaktionstid (CRT) och tidsinställd IADL (TIADL). För analysen användes den omvända poängen och det möjliga intervallet för den omvända vardagliga bearbetningshastigheten är -3 till 100. Högre värden för de omvända poängen representerar ett bättre resultat. Förändringar i utfall beräknades som "10 år minus baslinje" och de negativa värdena indikerar nedgången från baslinjen.
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (HRQol), körfunktion, sjukvårdsanvändning
Tidsram: 10:e år
För att avgöra om de kognitiva insatserna har gynnsamma effekter på de distala resultaten av körsäkerhet, personliga vårdaktiviteter i det dagliga livet, utnyttjande av hälsotjänster och dödlighet.
10:e år
Undersök hälsa, genetiska och kognitiva moderatorer
Tidsram: 10:e år
Att undersöka hälsa, genetiska och kognitiva moderatorer (inklusive hjärt-kärlsjukdom, diabetes, depression, genotyp av Apolipoprotein E (APOE) och låg kognition och engagemang) som individuellt svar på träning.
10:e år
Uppskatta effekterna av AKTIV träning på den allmänna befolkningen
Tidsram: 10:e år
Att uppskatta och projicera effekterna av ACTIVE-träning till den allmänna befolkningen av äldre vuxna genom att koppla ACTIVEs åtgärder och resultat till Health and Retirement Study (och dess understudier), en befolkningsbaserad, nationellt representativ kohort.
10:e år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Huvudutredare: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Huvudutredare: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • Huvudutredare: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • Huvudutredare: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • Huvudutredare: Sherry Willis, PhD, Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IA0091
  • U01NR004507 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01NR004508 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG014260 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG014282 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG014263 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG014289 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG014276 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

3
Prenumerera