Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AKTÍV: haladó kognitív tréning független és életfontosságú idősek számára (ACTIVE)

2014. március 24. frissítette: HealthCore-NERI

Kognitív beavatkozás próbaidősek számára

Az ACTIVE vizsgálat célja annak tesztelése volt, hogy a kognitív tréning beavatkozások képesek-e fenntartani az idősek funkcionális függetlenségét az alapvető mentális képességek javításával, öt éven keresztül végzett nyomon követési értékelésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACTIVE egy 4 karból álló, egyszeresen vak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt. Az ACTIVE elsődleges célja az idősek teljesítményének javítására szolgáló három különböző kognitív beavatkozás hatékonyságának és tartósságának tesztelése volt az alapvető kognitív mérőszámok és a kognitívan megterhelő napi tevékenységek (például ételkészítés, vezetés, gyógyszerhasználat, pénzügyi menedzsment) mérései alapján. Ezek a beavatkozások korábban sikeresnek bizonyultak a kognitív képességek javításában laboratóriumi vagy kisléptékű terepi körülmények között.

A három beavatkozásnak közös tervezési jellemzői voltak: 1) egyenértékű intenzitás és időtartam; 2) kiscsoportos beállítások tíz 60-75 perces ülésben; 3) összpontosítson a problémák megoldására, az emlékezésre vagy az információkra való gyors reagálásra vonatkozó stratégiákra; 4) a stratégiahasználat modellezése és bemutatása; 5) gyakorlat a példaértékű problémákon; 6) egyéni és csoportos gyakorlatok; 7) visszajelzés a teljesítményről; 8) a teljesítményre vonatkozó önhatékonyság elősegítése; 9) stratégiák alkalmazása valós feladatokra; 10) személyre szabott képzési tapasztalatok és 11) szociális interakciós tevékenységek. Mindhárom beavatkozásnál az 1-5. ülés a stratégiai oktatásra és a stratégia gyakorlására vonatkozó gyakorlatokra összpontosított. A 6-10. foglalkozások további gyakorló gyakorlatokat tartalmaztak, de új stratégiákat nem vezettek be. A 10 alkalom mindegyikének tartalmát egy oktatói kézikönyvben írták le.

Beavatkozások:

  1. Az érvelési tréning az induktív érvelésre összpontosított, a sorozatos mintát követő és a végrehajtó működésben megnyilvánuló problémák megoldásának képességére. A résztvevőknek stratégiákat tanítottak a probléma megoldásához szükséges minta vagy sorrend azonosítására. A képzési gyakorlatok mind a laboratóriumi típusú gondolkodási feladatok, mind a mindennapi tevékenységek mintáinak azonosítását tartalmazták, például a buszmenetrendben szereplő minták megértését.
  2. A memóriatréning középpontjában a verbális epizodikus emlékezet áll, amely egy adott helyen, egy adott időpontban szerzett információk megszerzésével és előhívásával foglalkozik. A résztvevők emlékeztető stratégiákat tanultak a listák és tételsorok, szöveges anyagok, valamint a történetek főbb ötletei és részletei és egyéb szövegalapú információk emlékezéséhez. A képzési gyakorlatok a laboratóriumi jellegű epizodikus memóriafeladatok felidézését, valamint a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos feladatokat, például a bevásárlólista felidézését tartalmazták.
  3. A gyorsasági tréning a vizuális keresésre és a vizuális információk gyors azonosításának és helyének meghatározására összpontosított megosztott figyelem formátumban, zavaró eszközökkel és anélkül. A résztvevők számítógépen gyakorolták a gyorsított feladatokat, és saját tempójukban folytathatták az összetettebb feladatokat, valamint a gyorsabb és gyorsabb prezentációt.
  4. A kontrollcsoport nem kapott képzést.

Emellett emlékeztető tréninget is szerveztek, hogy segítsék a résztvevőket abban, hogy fenntartsák a kezdeti képzés során elért eredményeket, és tovább fejlesszék a kognitív készségeket. Az alapképzést követő 11. és 35-36. hónapban a tréning résztvevőinek körülbelül 50%-ának véletlenszerűen kiválasztott mintájára került sor emlékeztető tréningre.

A résztvevők bevonása magában foglalta a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a 12., 24., 36. és 60. hónapban végzett értékeléseket. Az értékelések egyéni és csoportos foglalkozásokon történtek. Az intervenciós csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők esetében a beavatkozásokat kiscsoportos keretek között, tíz 60-75 perces ülésben, 5-6 hét alatt végezték. Ezek farmakológiai komponens nélküli viselkedési beavatkozások voltak. Tizenegy hónappal a kezdeti képzés után emlékeztető képzést kínáltak mindhárom beavatkozási karban az eredetileg kiképzett alanyok véletlenszerűen kiválasztott 60%-ának. Az erősítő edzést négy 75 perces ülésben tartották 2-3 hetes időszak alatt.

Az elsődleges tanulmányi hipotézisek a következők voltak:

  • Mindegyik tréningcsoport jobban teljesít, mint a többi tréning- és kontrollcsoport a saját elsődleges és proximális eredményeik alapján
  • Azok a csoportok, amelyek emlékeztető képzésben részesültek, jobban teljesítenek, mint azok, amelyek nem kaptak emlékeztető képzést a megfelelő elsődleges és proximális eredmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2832

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 23 vagy magasabb
  • A látás 20/50-nél nagyobb pontszámot ért el
  • Minimális függőség a higiéniában, fürdésben és öltözködésben

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív készségek, a fizikai képességek vagy a funkcionális függetlenség jelentős csökkenése
  • Képtelenség elvégezni a tanulmányi tevékenységeket, amint azt az MMSE és a látási pontszámok alacsonyabbak, mint a befogadási kritériumok követelménye
  • Az Alzheimer-kór diagnózisa
  • Stroke az előző 12 hónapban
  • Rák korlátozott élettartammal
  • Jelenlegi kemoterápia vagy sugárkezelés
  • Kommunikációs problémák
  • Tervezett elköltözés a tanulmányi területről
  • Ütemezési konfliktusok, amelyek kizárják a tanulmányi tevékenységekben való részvételt
  • Korábbi részvétel hasonló kognitív tréning tanulmányokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Memória edzés
A verbális epizodikus emlékezetre összpontosító memóriatréning. A résztvevők emlékeztető stratégiákat tanultak a listák és tételsorok, szöveges anyagok, valamint a történetek főbb ötletei és részletei és egyéb szövegalapú információk emlékezéséhez.
A memória, az érvelés vagy a feldolgozás sebessége kognitív tréning beavatkozások
Aktív összehasonlító: Érvelési tréning
Az érvelési képzés a sorozatos mintát követő problémák megoldásának képességére összpontosított. A résztvevőknek stratégiákat tanítottak a probléma megoldásához szükséges minta vagy sorrend azonosítására.
A memória, az érvelés vagy a feldolgozás sebessége kognitív tréning beavatkozások
Aktív összehasonlító: Feldolgozási sebesség képzés
A feldolgozás sebessége a vizuális keresésre és a vizuális információk gyors azonosítására és lokalizálására összpontosító képzés megosztott figyelem formátumában. A résztvevők egyre bonyolultabb, gyorsított feladatokat gyakoroltak számítógépen.
A memória, az érvelés vagy a feldolgozás sebessége kognitív tréning beavatkozások
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ez a csoport nem végzett semmilyen kognitív tréning beavatkozást
A memória, az érvelés vagy a feldolgozás sebessége kognitív tréning beavatkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a memória kognitív képességeiben a kiindulási állapotról a 10. évre
Időkeret: Akár 10 évig
A memória eredményét a Rey Auditory-Verbal Learning Test (AVLT), a Hopkins Verbális tanulási teszt (HVLT) és a Rivermead Behavioral Behavioral Recall teszt azonnali visszahívási tesztjének összegzéseként számítottuk ki. A memória kimenetelének lehetséges tartománya 0 és 132 között van. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig
Az érvelés kognitív képességeinek változásai a kiindulási állapotról a 10. évre
Időkeret: Akár 10 évig
Az érvelési eredményt a betűsorozatok, betűkészletek és szósorozatok teljes helyességének összegzéseként számítottuk ki. Az érvelés lehetséges tartománya 0 és 75 között van. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig
A feldolgozási sebesség kognitív képességeinek változása az alaphelyzettől a 10. évig
Időkeret: Akár 10 évig
Az eredmények feldolgozási sebességét három hasznos látómező feladat összegzéseként számítottuk ki, amelyek az információ azonosítását és lokalizálását igénylik, 75%-os pontossággal, a kognitív igények különböző szintjei mellett. Az elemzéshez fordított pontszámot használtunk, és a feldolgozási eredmény fordított sebességének lehetséges tartománya 0 és 1500 között van. A fordított pontszámok magasabb értékei jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig
Változások a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) nehézségében az alaphelyzettől a 10. évig
Időkeret: Akár 10 évig
A mindennapi IADL-funkció saját bevallású mérőszáma az IADL nehézségi részpontszámainak összegzése volt a Minimum Dataset – Otthoni gondozás (MDS-HC) adataiból. , egészségügy, telefon, vásárlás, utazás, valamint az öltözködésben, a személyi higiéniában és a tisztálkodásban való segítségre szorulva. Az elemzéshez a fordított pontszámot használtuk, és a fordított mindennapi IADL-függvény kimenetelének lehetséges tartománya 0 és 38 között van. A fordított pontszámok magasabb értékei jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig
Változások a mindennapi problémamegoldásban az alaphelyzettől a 10. évhez
Időkeret: Akár 10 évig
A mindennapi problémamegoldást a mindennapi problémák tesztje (EPT) és a megfigyelt napi életfeladatok (OTDL) összegzéseként számítottuk ki. A mindennapi problémamegoldás lehetséges tartománya 0 és 56 között van. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig
Változások a mindennapi feldolgozási sebességben az alapértékről a 10. évre
Időkeret: Akár 10 évig
A mindennapi feldolgozási sebességet a komplex reakcióidő (CRT) és az időzített IADL (TIADL) összegeként számítottuk ki. Az elemzéshez a fordított pontszámot használtuk, és a feldolgozási eredmény fordított napi sebességének lehetséges tartománya -3 és 100 között van. A fordított pontszámok magasabb értékei jobb eredményt jelentenek. Az eredmény változásait "10 év mínusz alapvonal"-ként számítottuk ki, és a negatív értékek a kiindulási értékhez képesti csökkenést jelzik.
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQol), a vezetési funkciókban, az egészségügyi szolgáltatások használatában
Időkeret: 10. évfolyam
Annak megállapítása, hogy a kognitív beavatkozások jótékony hatást gyakorolnak-e a vezetési biztonság, a mindennapi életvitel során végzett személyes gondoskodási tevékenységek, az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a halálozás disztális eredményeire.
10. évfolyam
Vizsgálja meg az egészségügyi, genetikai és kognitív moderátorokat
Időkeret: 10. évfolyam
Egészségügyi, genetikai és kognitív moderátorok (beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a depressziót, az Apolipoprotein E (APOE) genotípust és az alacsony kogníciót és elkötelezettséget) vizsgálata az edzésre adott egyéni válaszok alapján.
10. évfolyam
Becsülje meg az AKTÍV tréning hatásait az általános lakosságra
Időkeret: 10. évfolyam
Megbecsülni és kivetíteni az ACTIVE képzés hatásait az idősebb felnőttek általános népességére az ACTIVE intézkedéseinek és eredményeinek az Egészségügyi és Nyugdíjas Tanulmányhoz (és annak kiegészítő tanulmányaihoz), amely egy népességalapú, országosan reprezentatív kohorsz, összekapcsolásával.
10. évfolyam

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Kutatásvezető: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • Kutatásvezető: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • Kutatásvezető: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • Kutatásvezető: Sherry Willis, PhD, Penn State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IA0091
  • U01NR004507 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01NR004508 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AG014260 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AG014282 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AG014263 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AG014289 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AG014276 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

3
Iratkozz fel