Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AKTYWNY: Zaawansowany trening poznawczy dla niezależnych i żywotnych osób starszych (ACTIVE)

24 marca 2014 zaktualizowane przez: HealthCore-NERI

Próba interwencji poznawczej dla osób starszych

Celem badania ACTIVE było sprawdzenie, czy interwencje treningu poznawczego mogą utrzymać niezależność funkcjonalną u osób starszych poprzez poprawę podstawowych zdolności umysłowych, z oceną uzupełniającą przez pięć lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACTIVE było 4-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Głównym celem ACTIVE było przetestowanie skuteczności i trwałości trzech różnych interwencji poznawczych w poprawie wyników osób starszych w zakresie podstawowych miar poznawczych i miar codziennych czynności wymagających poznawczo (np. przygotowywanie posiłków, prowadzenie pojazdu, zażywanie leków, zarządzanie finansami). Interwencje te wcześniej okazały się skuteczne w poprawie zdolności poznawczych w warunkach laboratoryjnych lub terenowych na małą skalę.

Trzy interwencje miały wspólne cechy projektowe: 1) równoważna intensywność i czas trwania; 2) ustawienia małych grup w dziesięciu 60-75 minutowych sesjach; 3) koncentrować się na strategiach rozwiązywania problemów, zapamiętywania lub szybkiego reagowania na informacje; 4) modelowanie i demonstracja wykorzystania strategii; 5) praktyka na przykładowych problemach; 6) ćwiczenia indywidualne i grupowe; 7) informacje zwrotne na temat wyników; 8) kształtowanie poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu zadań; 9) stosowanie strategii do rzeczywistych zadań; 10) zindywidualizowane doświadczenia szkoleniowe oraz 11) działania w zakresie interakcji społecznych. We wszystkich trzech interwencjach sesje 1-5 koncentrowały się na instruowaniu strategii i ćwiczeniach służących jej przećwiczeniu. Sesje 6-10 zawierały dodatkowe ćwiczenia praktyczne, ale nie wprowadzono żadnych nowych strategii. Treść każdej z 10 sesji została opisana w podręczniku trenera.

Interwencje:

  1. Trening rozumowania skupiony na rozumowaniu indukcyjnym, umiejętności rozwiązywania problemów, które układają się w szeregowy wzór i przejawiają się w funkcjonowaniu wykonawczym. Uczestników nauczono strategii określania wzorca lub sekwencji wymaganych do rozwiązania problemu. Ćwiczenia szkoleniowe polegały na rozpoznawaniu wzorców zarówno w zadaniach rozumowania o charakterze laboratoryjnym, jak iw codziennych czynnościach, np. rozumienie wzorca w rozkładzie jazdy autobusów.
  2. Trening pamięci koncentrował się na werbalnej pamięci epizodycznej, która zajmuje się pozyskiwaniem i odtwarzaniem informacji zdobytych w określonym miejscu w określonym czasie. Uczestników nauczono mnemonicznych strategii zapamiętywania list i sekwencji elementów, materiału tekstowego oraz głównych idei i szczegółów opowiadań oraz innych informacji tekstowych. Ćwiczenia treningowe obejmowały przywoływanie laboratoryjnych zadań pamięci epizodycznej, a także zadań związanych z codziennymi czynnościami, takich jak przypominanie sobie listy zakupów.
  3. Trening szybkości koncentrował się na wyszukiwaniu wizualnym oraz umiejętności szybkiego identyfikowania i lokalizowania informacji wizualnych w formacie podzielonej uwagi, z dystraktorami i bez nich. Uczestnicy ćwiczyli przyspieszone zadania na komputerze i mogli przechodzić do bardziej złożonych zadań oraz coraz szybszych prezentacji we własnym tempie.
  4. Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia.

Ponadto zapewniono szkolenie przypominające, aby pomóc uczestnikom w utrzymaniu korzyści uzyskanych ze szkolenia początkowego i dalszej poprawie umiejętności poznawczych. Szkolenie uzupełniające zostało przeprowadzone na losowej próbie około 50% uczestników szkolenia w wieku 11 i 35-36 miesięcy po szkoleniu podstawowym.

Zaangażowanie uczestników obejmowało oceny przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 12, 24, 36 i 60 miesiącach. Oceny odbywały się w sesjach indywidualnych i grupowych. W przypadku uczestników losowo przydzielonych do grup interwencyjnych interwencje przeprowadzono w małych grupach w dziesięciu 60-75 minutowych sesjach w okresie 5-6 tygodni. Były to interwencje behawioralne bez elementu farmakologicznego. Jedenaście miesięcy po przeprowadzeniu szkolenia wstępnego zaoferowano szkolenie przypominające we wszystkich trzech ramionach interwencji losowo wybranym 60% początkowo przeszkolonych osób. Trening przypominający przeprowadzono w czterech 75-minutowych sesjach w okresie 2-3 tygodni.

Podstawowe hipotezy badawcze były następujące:

  • Każda grupa treningowa będzie osiągać lepsze wyniki niż inne grupy treningowe i kontrolne w odniesieniu do swoich głównych i proksymalnych wyników
  • Te grupy, które otrzymały szkolenie przypominające, osiągną lepsze wyniki niż te, które nie otrzymały szkolenia przypominającego, jeśli chodzi o ich główne i proksymalne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2832

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi 23 lub więcej
  • Wizja uzyskała wynik większy niż 20/50
  • Minimalna zależność w zakresie higieny, kąpieli i ubierania się

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczący spadek zdolności poznawczych, zdolności fizycznych lub niezależności funkcjonalnej
  • Niezdolność do ukończenia działań badawczych, o czym świadczy MMSE i wyniki widzenia niższe niż wymagania Kryteria włączenia
  • Diagnoza choroby Alzheimera
  • Udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Rak z ograniczoną oczekiwaną długością życia
  • Obecna chemioterapia lub radioterapia
  • Problemy z komunikacją
  • Planowana przeprowadzka z obszaru studiów
  • Konflikty w harmonogramie, które wykluczałyby udział w zajęciach związanych z nauką
  • Wcześniejsze zaangażowanie w podobne badania dotyczące treningu poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening pamięci
Trening pamięci koncentrował się na werbalnej pamięci epizodycznej. Uczestników nauczono mnemonicznych strategii zapamiętywania list i sekwencji elementów, materiału tekstowego oraz głównych idei i szczegółów opowiadań oraz innych informacji tekstowych.
Interwencje treningu poznawczego dotyczące pamięci, rozumowania lub szybkości przetwarzania
Aktywny komparator: Trening rozumowania
Trening rozumowania skupiał się na umiejętności rozwiązywania problemów, które przebiegają według schematu seryjnego. Uczestników nauczono strategii określania wzorca lub sekwencji wymaganych do rozwiązania problemu.
Interwencje treningu poznawczego dotyczące pamięci, rozumowania lub szybkości przetwarzania
Aktywny komparator: Szybkość szkolenia przetwarzania
Szkolenie dotyczące szybkości przetwarzania skoncentrowane na wyszukiwaniu wizualnym oraz umiejętności szybkiego identyfikowania i lokalizowania informacji wizualnych w formacie podzielonej uwagi. Uczestnicy ćwiczyli na komputerze coraz bardziej złożone, przyspieszone zadania.
Interwencje treningu poznawczego dotyczące pamięci, rozumowania lub szybkości przetwarzania
Komparator placebo: Kontrola
Ta grupa nie ukończyła żadnych interwencji treningu poznawczego
Interwencje treningu poznawczego dotyczące pamięci, rozumowania lub szybkości przetwarzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zdolności poznawczych pamięci od poziomu wyjściowego do 10 roku
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wynik pamięci został obliczony jako suma Testu uczenia się słuchowo-werbalnego Reya (AVLT), Testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT) i testu natychmiastowego przypominania sobie akapitów behawioralnych Rivermead. Możliwy zakres wyniku pamięci wynosi od 0 do 132. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat
Zmiany w zdolnościach poznawczych rozumowania od poziomu wyjściowego do roku 10
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wynik rozumowania został obliczony jako suma wszystkich poprawnych serii liter, zestawów liter i serii słów. Możliwy zakres wyniku rozumowania wynosi od 0 do 75. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat
Zmiany w zdolnościach poznawczych szybkości przetwarzania od wartości początkowej do roku 10
Ramy czasowe: Do 10 lat
Szybkość wyniku przetwarzania została obliczona jako suma trzech zadań Użytecznego pola widzenia wymagających identyfikacji i lokalizacji informacji, z 75% dokładnością, przy różnych poziomach zapotrzebowania poznawczego. Do analizy wykorzystano wynik odwrócony, a możliwy zakres odwróconej szybkości przetwarzania wyniku wynosi od 0 do 1500. Wyższe wartości odwróconych wyników oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat
Zmiany trudności instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) od wartości początkowej do roku 10
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zgłoszoną przez siebie miarą codziennej funkcji IADL było zsumowanie wyników cząstkowych trudności IADL z Minimalnego zbioru danych - Opieka domowa (MDS-HC), który ocenia wydajność w ciągu ostatnich 7 dni w 19 codziennych zadaniach obejmujących przygotowywanie posiłków, prace domowe, finanse , opieka zdrowotna, telefon, zakupy, podróże oraz potrzeba pomocy w ubieraniu się, higienie osobistej i kąpieli. Do analizy wykorzystano odwrócony wynik, a możliwy zakres wyniku odwróconej codziennej funkcji IADL wynosi od 0 do 38. Wyższe wartości odwróconych wyników oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat
Zmiany w codziennym rozwiązywaniu problemów od poziomu wyjściowego do 10 roku
Ramy czasowe: Do 10 lat
Codzienne rozwiązywanie problemów zostało obliczone jako suma testu codziennych problemów (EPT) i obserwowanych zadań życia codziennego (OTDL). Możliwy zakres wyniku rozwiązywania codziennych problemów wynosi od 0 do 56. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat
Zmiany w codziennej szybkości przetwarzania od linii bazowej do roku 10
Ramy czasowe: Do 10 lat
Codzienna prędkość przetwarzania została obliczona jako suma złożonego czasu reakcji (CRT) i czasowego IADL (TIADL). Do analizy wykorzystano wynik odwrócony, a możliwy zakres odwróconej dziennej szybkości przetwarzania wyniku wynosi od -3 do 100. Wyższe wartości odwróconych wyników oznaczają lepszy wynik. Zmiany w wynikach obliczono jako „10 lat minus linia podstawowa”, a wartości ujemne wskazują spadek w stosunku do linii podstawowej.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQol), funkcji prowadzenia pojazdu, korzystania z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 10 rok
Aby ustalić, czy interwencje poznawcze mają korzystny wpływ na dalsze wyniki bezpieczeństwa jazdy, czynności związane z higieną osobistą w życiu codziennym, korzystanie z usług zdrowotnych i śmiertelność.
10 rok
Zbadaj moderatorów zdrowia, genetycznych i poznawczych
Ramy czasowe: 10 rok
Zbadanie czynników zdrowotnych, genetycznych i poznawczych (w tym choroby układu krążenia, cukrzyca, depresja, genotyp apolipoproteiny E (APOE) oraz niskie zdolności poznawcze i zaangażowanie) w indywidualnej reakcji na trening.
10 rok
Oszacuj wpływ treningu AKTYWNEGO na populację ogólną
Ramy czasowe: 10 rok
Oszacowanie i zaprojektowanie efektów szkolenia ACTIVE na ogólną populację osób starszych poprzez powiązanie środków i wyników ACTIVE z badaniem Health and Retirement Study (i jego badaniami pomocniczymi), reprezentatywną na poziomie krajowym kohortą populacyjną.
10 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Główny śledczy: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • Główny śledczy: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • Główny śledczy: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • Główny śledczy: Sherry Willis, PhD, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0091
  • U01NR004507 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01NR004508 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG014260 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG014282 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG014263 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG014289 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG014276 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

3
Subskrybuj