Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АКТИВНЫЙ: Расширенный когнитивный тренинг для самостоятельных и жизненно важных пожилых людей (ACTIVE)

24 марта 2014 г. обновлено: HealthCore-NERI

Испытание когнитивного вмешательства для пожилых людей

Цель исследования ACTIVE состояла в том, чтобы проверить, могут ли вмешательства по когнитивному обучению поддерживать функциональную независимость пожилых людей за счет улучшения основных умственных способностей, с последующими оценками в течение пяти лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ACTIVE было рандомизированным контролируемым исследованием с 4 группами, состоящим из 4 групп. Основная цель ACTIVE состояла в том, чтобы проверить эффективность и долговечность трех различных когнитивных вмешательств для улучшения показателей пожилых людей по основным показателям когнитивных функций и показателям повседневных действий, требующих когнитивных функций (например, приготовление пищи, вождение автомобиля, прием лекарств, управление финансами). Эти вмешательства ранее были признаны успешными в улучшении когнитивных способностей в лабораторных или небольших полевых условиях.

Три вмешательства имели общие черты дизайна: 1) эквивалентная интенсивность и продолжительность; 2) настройка малых групп на десять сессий по 60-75 минут; 3) сосредоточиться на стратегиях решения проблем, запоминании или быстром реагировании на информацию; 4) моделирование и демонстрация использования стратегии; 5) практика на примерных задачах; 6) индивидуальные и групповые занятия; 7) отзыв об исполнении; 8) воспитание самоэффективности в отношении производительности; 9) применение стратегий к реальным задачам; 10) индивидуальный опыт обучения и 11) деятельность по социальному взаимодействию. Во всех трех интервенциях занятия 1–5 были сосредоточены на обучении стратегии и упражнениях для отработки стратегии. Сессии 6-10 содержали дополнительные практические упражнения, но не вводили никаких новых стратегий. Содержание каждого из 10 занятий было записано в руководстве для тренера.

Вмешательства:

  1. Обучение рассуждению сосредоточено на индуктивном мышлении, способности решать проблемы, которые следуют последовательному шаблону и проявляются в исполнительных функциях. Участников обучали стратегиям определения шаблона или последовательности, необходимой для решения проблемы. Учебные упражнения включали выявление закономерностей как в задачах на рассуждения лабораторного типа, так и в повседневной деятельности, например, в понимании закономерности в расписании автобуса.
  2. Тренировка памяти была сосредоточена на вербальной эпизодической памяти, которая связана с получением и извлечением информации, полученной в определенном месте в определенное время. Участников обучали мнемоническим стратегиям для запоминания списков и последовательностей элементов, текстового материала, а также основных идей и деталей рассказов и другой текстовой информации. Учебные упражнения включали в себя повторение лабораторных заданий на эпизодическую память, а также заданий, связанных с повседневной деятельностью, таких как припоминание списка покупок.
  3. Тренировка скорости была сосредоточена на визуальном поиске и способности быстро идентифицировать и находить визуальную информацию в формате разделенного внимания, с отвлекающими факторами и без них. Участники практиковали ускоренные задачи на компьютере, и им разрешалось переходить к более сложным задачам и все более и более быстрым темпам презентации в своем собственном темпе.
  4. Контрольная группа не обучалась.

Кроме того, была проведена дополнительная подготовка, чтобы помочь участникам сохранить результаты, достигнутые в ходе начальной подготовки, и еще больше улучшить когнитивные навыки. Бустерное обучение было проведено для случайной выборки примерно 50% участников тренинга через 11 и 35-36 месяцев после первичного обучения.

Участие участников включало оценки, проведенные на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 12, 24, 36 и 60 месяцев. Оценки проводились на индивидуальных и групповых занятиях. Для участников, рандомизированных в группы вмешательства, вмешательства проводились в условиях небольших групп в течение десяти 60-75-минутных сеансов в течение 5-6 недель. Это были поведенческие вмешательства без фармакологического компонента. Через одиннадцать месяцев после первоначального обучения было предложено дополнительное обучение во всех трех интервенционных группах случайно выбранным 60% первоначально обученных субъектов. Бустерная тренировка проводилась в виде четырех 75-минутных занятий в течение 2-3 недель.

Основными гипотезами исследования были:

  • Каждая тренировочная группа будет работать лучше, чем другие тренировочные и контрольные группы, по соответствующим первичным и ближайшим результатам.
  • Те группы, которые прошли повторную подготовку, будут работать лучше, чем те, которые не прошли дополнительную подготовку по своим соответствующим первичным и ближайшим результатам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2832

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for the Aged
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Wayne State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Pennsylvania State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Мини-тест психического состояния (MMSE) 23 балла или выше
  • Зрение набрало больше 20/50
  • Минимальная зависимость в гигиене, купании и одевании

Критерий исключения:

  • Значительное снижение когнитивных навыков, физических способностей или функциональной независимости
  • Неспособность завершить учебную деятельность, о чем свидетельствуют оценки по шкале MMSE и зрение ниже требований Критериев включения.
  • Диагностика болезни Альцгеймера
  • Инсульт в предыдущие 12 месяцев
  • Рак с ограниченной продолжительностью жизни
  • Текущая химиотерапия или лучевая терапия
  • Проблемы со связью
  • Планируемый переезд из зоны обучения
  • Конфликты в расписании, препятствующие участию в учебной деятельности
  • Предыдущее участие в аналогичных исследованиях когнитивного тренинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка памяти
Тренировка памяти сосредоточена на вербальной эпизодической памяти. Участников обучали мнемоническим стратегиям для запоминания списков и последовательностей элементов, текстового материала, а также основных идей и деталей рассказов и другой текстовой информации.
Память, мышление или скорость обработки когнитивных тренировочных вмешательств
Активный компаратор: Обучение рассуждению
Обучение рассуждению сосредоточено на способности решать проблемы, которые следуют последовательному шаблону. Участников обучали стратегиям определения шаблона или последовательности, необходимой для решения проблемы.
Память, мышление или скорость обработки когнитивных тренировочных вмешательств
Активный компаратор: Обучение скорости обработки
Обучение скорости обработки информации, ориентированное на визуальный поиск и способность быстро идентифицировать и находить визуальную информацию в формате разделенного внимания. Участники практиковали все более сложные ускоренные задачи на компьютере.
Память, мышление или скорость обработки когнитивных тренировочных вмешательств
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа не проходила никаких когнитивных тренингов.
Память, мышление или скорость обработки когнитивных тренировочных вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивных способностей памяти от исходного уровня до 10 лет
Временное ограничение: До 10 лет
Результат памяти рассчитывался как суммирование теста слухо-вербального обучения Рея (AVLT), теста вербального обучения Хопкинса (HVLT) и теста быстрого припоминания поведенческого абзаца Ривермида. Возможный диапазон результата памяти от 0 до 132. Более высокие значения представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет
Изменения в когнитивных способностях к рассуждению от исходного уровня до 10 лет
Временное ограничение: До 10 лет
Результат рассуждений рассчитывался как сумма всех верных буквенных рядов, буквенных наборов и словесных рядов. Возможный диапазон результата рассуждения от 0 до 75. Более высокие значения представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет
Изменения когнитивных способностей скорости обработки от исходного уровня до 10-го года
Временное ограничение: До 10 лет
Скорость обработки результата вычислялась как сумма трех задач полезного поля зрения, требующих идентификации и локализации информации, с точностью 75% при различных уровнях когнитивных требований. Для анализа использовалась обратная оценка, и возможный диапазон обратной скорости обработки результата составляет от 0 до 1500. Более высокие значения для обратных оценок представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет
Изменения в инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) сложности от исходного уровня до 10-го года
Временное ограничение: До 10 лет
Самостоятельно оцениваемая мера повседневной функции IADL представляла собой суммирование подбаллов сложности IADL из минимального набора данных - уход на дому (MDS-HC), который оценивает производительность за последние 7 дней по 19 ежедневным задачам, включая приготовление пищи, работу по дому, финансы. , здравоохранение, телефон, покупки, путешествия и потребность в помощи в одевании, личной гигиене и купании. Для анализа использовалась обратная оценка, и возможный диапазон результатов обратной ежедневной функции IADL составляет от 0 до 38. Более высокие значения для обратных оценок представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет
Изменения в решении повседневных проблем по сравнению с базовым уровнем до 10-го года обучения
Временное ограничение: До 10 лет
Решение повседневных проблем рассчитывалось как сумма тестов повседневных проблем (EPT) и наблюдаемых задач повседневной жизни (OTDL). Возможный диапазон результатов решения повседневных проблем составляет от 0 до 56. Более высокие значения представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет
Изменения в повседневной скорости обработки по сравнению с исходным уровнем до 10-го года
Временное ограничение: До 10 лет
Ежедневная скорость обработки вычислялась как сумма времени комплексной реакции (CRT) и времени IADL (TIADL). Для анализа использовалась обратная оценка, и возможный диапазон обратной ежедневной скорости обработки результатов составляет от -3 до 100. Более высокие значения для обратных оценок представляют лучший результат. Изменения исхода рассчитывались как «10 лет минус исходный уровень», а отрицательные значения указывают на снижение по сравнению с исходным уровнем.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQol), водительских функций, использования медицинских услуг
Временное ограничение: 10-й год
Определить, оказывают ли когнитивные вмешательства благотворное влияние на отдаленные результаты безопасности вождения, повседневной деятельности по уходу за собой, использования медицинских услуг и смертности.
10-й год
Изучите медицинских, генетических и когнитивных модераторов
Временное ограничение: 10-й год
Изучить здоровье, генетические и когнитивные модераторы (включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет, депрессию, генотип аполипопротеина Е (АРОЕ), а также низкие познавательные способности и вовлеченность) индивидуальной реакции на обучение.
10-й год
Оцените влияние АКТИВНЫХ тренировок на население в целом
Временное ограничение: 10-й год
Оценить и спрогнозировать влияние АКТИВНОГО обучения на общую популяцию пожилых людей, связав измерения и результаты АКТИВНОГО исследования с исследованием здоровья и выхода на пенсию (и его вспомогательными исследованиями), популяционной, репрезентативной на национальном уровне когортой.
10-й год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karlene Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Frederick Unverzagt, PhD, Indiana University
  • Главный следователь: George Rebok, PhD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: John Morris, PhD, Hebrew Senior Life
  • Главный следователь: Sharon L. Tennstedt, PhD, HealthCore-NERI
  • Главный следователь: Michael Marsiske, PhD, Wayne State University
  • Главный следователь: Sherry Willis, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IA0091
  • U01NR004507 (Грант/контракт NIH США)
  • U01NR004508 (Грант/контракт NIH США)
  • U01AG014260 (Грант/контракт NIH США)
  • U01AG014282 (Грант/контракт NIH США)
  • U01AG014263 (Грант/контракт NIH США)
  • U01AG014289 (Грант/контракт NIH США)
  • U01AG014276 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Когнитивный тренинг

Подписаться