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관상 동맥 질환(CAD) 및 저밀도 지단백(HDL) 환자의 운동 대 니아신

2012년 7월 29일 업데이트: Steffen Desch, MD, University of Leipzig

관상 동맥 심장 질환 및 저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤이 있는 환자의 서방형 니아신과 운동 비교: 지질 프로필 및 내피 기능에 미치는 영향

연구자들은 관상 동맥성 심장 질환이 있고 HDL 콜레스테롤("좋은 콜레스테롤")이 낮은 환자에서 신체 운동 대 서방형 니아신(지질 저하제)의 상대적 효과를 연구하고자 합니다.

  • 지질 프로필
  • 초음파로 측정한 내피 기능

내피는 혈관의 안쪽 부분입니다. 손상된 내피 기능은 궁극적으로 뇌졸중, 심장마비 등과 같은 질병을 유발할 수 있는 죽상동맥경화증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 내피 기능은 초음파에 의해 비침습적으로 평가될 수 있습니다.

위에서 언급한 두 개입 모두 지질 프로파일과 내피 기능에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 상대적 효과는 불분명하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CAD 및 낮은 HDL 콜레스테롤(< 1,03mmol/L) 환자의 신체 운동 대 서방형 니아신의 지질 프로필 및 요골 동맥의 유동 매개 확장으로 측정한 내피 기능의 비교. 2차 목표는 죽상동맥경화증의 생화학적 마커, 단핵구 표면 마커의 발현, 산화 스트레스 및 혈전 유발성의 평가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04289
        • University of Leipzig Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환
  • 낮은 HDL 콜레스테롤
  • 연령 제한(아래 참조)

제외 기준:

  • 포함 전 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 MI
  • 바이패스 수술에 대한 적응증이 있는 CAD
  • 좌측 주요 질환(> 25% 협착 직경)
  • 배출 비율 < 40%
  • 더 높은 수준의 심장 판막 질환
  • 높은 정도의 심실성 부정맥
  • 제1형 당뇨병
  • 지단백 대사의 중증 장애(저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) > 5.0mmol/L)
  • 심한 간 질환
  • 갑상선 질환
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 임신
  • 포함 전 3개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
  • 니아신 또는 니아스판의 다른 성분에 대한 알레르기
  • 포함 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
  • 급성 위궤양
  • 동맥 출혈
  • 조절되지 않는 중증 동맥성 고혈압
  • 포함 전 3개월 이내에 Hydroxy-Methylglutaryl Coenzyme A(HMG-CoA) 억제제 이외의 지질 저하제로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
니아신
의약품: niaspan (연장 방출 니아신)
niaspan (연장 방출 니아신)
의약품: 니아신
니아신 연장 방출
활성 비교기: 2
육체적 운동
행동: 육체적 운동
육체적 운동
위약 비교기: 삼
제어
다른: 제어
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요골 동맥의 유동 매개 확장에 대한 상대적 효과
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질 프로필
기간: 6 개월
6 개월
죽상동맥경화증의 생화학적 표지자
기간: 6 개월
6 개월
단핵구 표면 마커의 발현
기간: 6 개월
6 개월
산화 스트레스
기간: 6 개월
6 개월
혈전성
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Leipzig-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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