Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus versus niasiini potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) ja matalan tiheyden lipoproteiineja (HDL)

sunnuntai 29. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Steffen Desch, MD, University of Leipzig

Harjoitus vs. pitkitetysti vapautuva niasiini potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja matalan tiheyden lipoproteiinit (HDL) kolesteroli: vaikutus lipidiprofiiliin ja endoteelin toimintaan

Tutkijat haluavat tutkia fyysisen harjoittelun suhteellisia vaikutuksia pitkävaikutteiseen niasiiniin (lipidejä alentava lääke) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja alhainen HDL-kolesteroli ("hyvä kolesteroli")

  • lipidiprofiili
  • endoteelin toiminta ultraäänellä mitattuna

Endoteeli on verisuonten sisäosa. Endoteelin heikentyneen toiminnan tiedetään liittyvän ateroskleroosiin, joka voi lopulta johtaa sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, sydänkohtaukseen ja muihin. Endoteelin toiminta voidaan arvioida ei-invasiivisesti ultraäänellä.

Molemmilla edellä mainituilla interventioilla on osoitettu olevan edullinen vaikutus lipidiprofiiliin ja endoteelin toimintaan. Suhteelliset vaikutukset ovat kuitenkin epäselviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen harjoituksen ja pitkävaikutteisen niasiinin vertailu potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja alhainen HDL-kolesteroli (< 1,03 mmol/L) lipidiprofiilissa ja endoteelitoiminnassa mitattuna virtausvälitteisellä radiaalivaltimon laajenemalla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat ateroskleroosin biokemiallisten merkkiaineiden, monosyyttien pintamarkkerien ilmentymisen, oksidatiivisen stressin ja trombogeenisyyden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • University of Leipzig Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Matala HDL-kolesteroli
  • Ikärajat (katso alla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai MI 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • CAD indikaatiolla ohitusleikkaukseen
  • Vasen pääsairaus (> 25 % ahtauman halkaisija)
  • Poistofraktio < 40 %
  • Korkeamman asteen sydänläppäsairaus
  • Korkeamman asteen ventrikulaariset rytmihäiriöt
  • Tyypin 1 diabetes
  • Vaikeat lipoproteiiniaineenvaihdunnan häiriöt (matatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) > 5,0 mmol/l)
  • Vaikea maksasairaus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Allergia niasiinille tai muulle niaspanin ainesosalle
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • Akuutti mahahaava
  • Valtimoverenvuoto
  • Hallitsematon vaikea valtimoverenpaine
  • Hoito muulla lipidejä alentavalla lääkkeellä kuin hydroksimetyyliglutaryylikoentsyymi A:n (HMG-CoA) estäjillä 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
niasiini
Lääke: niaspan (pitkävaikutteinen niasiini)
niaspan (pitkävaikutteinen niasiini)
Lääke: niasiini
niasiini pitkävaikutteinen
Active Comparator: 2
fyysinen harjoitus
Käyttäytyminen: fyysinen harjoitus
fyysinen harjoitus
Placebo Comparator: 3
ohjata
Muut: ohjata
ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suhteellinen vaikutus säteittäisen valtimon virtausvälitteiseen laajentumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ateroskleroosin biokemialliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
monosyyttien pintamarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
trombogeenisyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Leipzig-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa