Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения против ниацина у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и низким уровнем липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)

29 июля 2012 г. обновлено: Steffen Desch, MD, University of Leipzig

Упражнения в сравнении с ниацином с пролонгированным высвобождением у пациентов с ишемической болезнью сердца и низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП): влияние на липидный профиль и функцию эндотелия

Исследователи хотят изучить относительное влияние физических упражнений по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина (липидоснижающего препарата) у пациентов с ишемической болезнью сердца и низким уровнем холестерина ЛПВП («хорошего холестерина») на

  • липидный профиль
  • эндотелиальная функция по данным УЗИ

Эндотелий – это внутренняя часть кровеносных сосудов. Известно, что нарушение функции эндотелия связано с атеросклерозом, который в конечном итоге может привести к таким заболеваниям, как инсульт, сердечный приступ и другим. Функцию эндотелия можно оценить неинвазивно с помощью ультразвука.

Было показано, что оба вмешательства, упомянутые выше, оказывают благотворное влияние на липидный профиль и функцию эндотелия. Однако относительные эффекты неясны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение физических упражнений с пролонгированным высвобождением никотиновой кислоты у пациентов с ИБС и низким уровнем холестерина ЛПВП (< 1,03 ммоль/л) на липидный профиль и функцию эндотелия, измеренную по опосредованной потоком дилатации лучевой артерии. Вторичными целями являются оценка биохимических маркеров атеросклероза, экспрессии маркеров поверхности моноцитов, окислительного стресса и тромбогенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Leipzig, Германия, 04289
        • University of Leipzig Heart Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Коронарная болезнь
  • Низкий уровень холестерина ЛПВП
  • Возрастные ограничения (см. ниже)

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия или ИМ в течение 3 месяцев до включения
  • ИБС с показанием к шунтированию
  • Заболевание левой главной артерии (> 25% диаметра стеноза)
  • Фракция выброса < 40%
  • Клапанная болезнь сердца высокой степени
  • Желудочковые аритмии высшей степени
  • Диабет 1 типа
  • Тяжелые нарушения обмена липопротеинов (ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) > 5,0 ммоль/л)
  • Тяжелое заболевание печени
  • Заболевание щитовидной железы
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Беременность
  • Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 3 месяцев до включения
  • Аллергия на ниацин или другой ингредиент ниаспан
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения
  • Острая язва желудка
  • Артериальное кровотечение
  • Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
  • Лечение гиполипидемическим препаратом, отличным от ингибитора гидроксиметилглутарилкоэнзима А (ГМГ-КоА), в течение 3 месяцев до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
ниацин
Лекарство: ниаспан (ниацин пролонгированного действия)
ниаспан (ниацин пролонгированного действия)
Лекарство: ниацин
ниацин пролонгированного действия
Активный компаратор: 2
физическое упражнение
Поведенческий: физическое упражнение
физическое упражнение
Плацебо Компаратор: 3
контроль
Другой: контроль
контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
относительное влияние на опосредованное потоком расширение лучевой артерии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
биохимические маркеры атеросклероза
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
экспрессия маркеров поверхности моноцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
окислительный стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
тромбогенность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Leipzig-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ниаспан (ниацин пролонгированного действия)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться