Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion versus Niacin hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) og Low High-Density Lipoproteins (HDL)

29. juli 2012 opdateret af: Steffen Desch, MD, University of Leipzig

Motion versus niacin med forlænget frigivelse hos patienter med koronar hjertesygdom og lavt højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol: Effekt på lipidprofil og endotelfunktion

Efterforskerne ønsker at undersøge de relative virkninger af fysisk træning versus forlænget frigivelse af niacin (lipidsænkende lægemiddel) hos patienter med koronar hjertesygdom og lavt HDL-kolesterol ("godt kolesterol") på

  • lipid profil
  • endotelfunktion målt ved ultralyd

Endotelet er den indre del af blodkarrene. Forringet endotelfunktion vides at være forbundet med åreforkalkning, som i sidste ende kan føre til sygdomme som slagtilfælde, hjerteanfald og andre. Endotelfunktionen kan vurderes non-invasivt ved ultralyd.

Begge interventioner nævnt ovenfor har vist sig at have en gavnlig effekt på lipidprofil og endotelfunktion. De relative effekter er dog uklare.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af fysisk træning vs. niacin med forlænget frigivelse hos patienter med CAD og lavt HDL-kolesterol (< 1,03 mmol/L) på lipidprofil og endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation af radial arterie. Sekundære mål er vurdering af biokemiske markører for åreforkalkning, ekspression af monocyt overflademarkører, oxidativ stress og trombogenicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronarsygdom
  • Lavt HDL-kolesterol
  • Aldersgrænser (se nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina eller MI inden for 3 måneder før inklusion
  • CAD med indikation for bypass-operation
  • Venstre hovedsygdom (> 25 % stenosediameter)
  • Udkastningsfraktion < 40 %
  • Højere grad af hjerteklapsygdom
  • Højere grad af ventrikulære arytmier
  • Type 1 diabetes
  • Alvorlige forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen (Low-density lipoprotein cholesterol (LDL)> 5,0 mmol/L)
  • Alvorlig leversygdom
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet
  • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 3 måneder før inklusion
  • Allergi mod niacin eller anden ingrediens i niaspan
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før inklusion
  • Akut mavesår
  • Arteriel blødning
  • Ukontrolleret svær arteriel hypertension
  • Behandling med andet lipidsænkende lægemiddel end Hydroxy-Methylglutaryl Coenzym A (HMG-CoA)-hæmmer inden for 3 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
niacin
Medicin: niaspan (niacin med forlænget frigivelse)
niaspan (niacin med forlænget frigivelse)
Medicin: niacin
niacin forlænget frigivelse
Aktiv komparator: 2
fysisk træning
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
fysisk træning
Placebo komparator: 3
styring
Andet: styring
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
relativ effekt på flow-medieret dilatation af radial arterie
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
biokemiske markører for åreforkalkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ekspression af monocyt overflademarkører
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
oxidativt stress
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
trombogenicitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leipzig-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med niaspan (niacin med forlænget frigivelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner