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카페인 및 디카페인 커피가 체중 및 포도당 내성에 미치는 영향

최근 미국, 유럽 및 일본의 역학 연구 결과에 따르면 커피의 습관적인 소비는 포도당 대사에 상당한 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 적절한 결과 측정이 포함된 장기 인간 개입 연구의 데이터가 부족합니다. 우리는 무작위 통제 시험에서 제2형 당뇨병의 낮은 위험과 관찰된 연관성의 기초가 될 수 있는 체지방, 인슐린 감수성 및 포도당 내성에 대한 카페인 및 무카페인 커피 소비의 효과를 연구할 것입니다. 우리는 카페인과 무카페인 커피 모두 인슐린 민감성과 포도당 내성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 더 크고 장기적인 개입 연구를 시작하기 전에 그러한 실험의 타당성을 테스트하기 위해 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 파일럿 연구는 45명의 과체중 개인을 대상으로 8주간 병렬 시험이 될 예정이며, 이들은 1) 카페인이 함유된 커피(n=15), 2) 카페인이 제거된 커피(n=15) 또는 3) 하루에 5잔을 마시도록 무작위 배정됩니다. 물(n=15). 체지방(체중, 허리둘레, 생체 전기 임피던스), 인슐린 감수성(HOMA 모델) 및 포도당 내성(경구 포도당 내성 검사)이 주요 결과가 됩니다. 혈청 카페인 농도, 참가자의 일기에 커피 사용 기록, 사용하지 않은 커피 패킷 수를 측정하여 참가자가 할당된 치료를 준수하는지 평가합니다. 또한 향후 시험에서 준수를 개선하는 방법에 대해 참가자로부터 피드백을 받을 것입니다. 성공한다면 이 연구는 커피 소비, 체지방 및 포도당 내성에 대한 최종 시험의 기초가 될 것입니다. 커피의 광범위한 사용과 제2형 당뇨병의 급속한 건강 부담 증가를 감안할 때 그러한 실험은 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 미국, 유럽 및 일본의 역학 연구 결과에 따르면 커피의 습관적인 소비는 포도당 대사에 상당한 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 적절한 결과 측정이 포함된 장기 인간 개입 연구의 데이터가 부족합니다. 우리는 무작위 통제 시험에서 제2형 당뇨병의 낮은 위험과 관찰된 연관성의 기초가 될 수 있는 체지방, 인슐린 감수성 및 포도당 내성에 대한 카페인 및 무카페인 커피 소비의 효과를 연구할 것입니다. 우리는 카페인과 무카페인 커피 모두 인슐린 민감성과 포도당 내성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 더 크고 장기적인 개입 연구를 시작하기 전에 그러한 실험의 타당성을 테스트하기 위해 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 파일럿 연구는 45명의 과체중 개인을 대상으로 8주간 병렬 시험이 될 예정이며, 이들은 1) 카페인이 함유된 커피(n=15), 2) 카페인이 제거된 커피(n=15) 또는 3) 하루에 5잔을 마시도록 무작위 배정됩니다. 물(n=15). 체지방(체중, 허리둘레, 생체 전기 임피던스), 인슐린 감수성(HOMA 모델) 및 포도당 내성(경구 포도당 내성 검사)이 주요 결과가 됩니다. 혈청 카페인 농도, 참가자의 일기에 커피 사용 기록, 사용하지 않은 커피 패킷 수를 측정하여 참가자가 할당된 치료를 준수하는지 평가합니다. 또한 향후 시험에서 준수를 개선하는 방법에 대해 참가자로부터 피드백을 받을 것입니다. 성공한다면 이 연구는 커피 소비, 체지방 및 포도당 내성에 대한 최종 시험의 기초가 될 것입니다. 커피의 광범위한 사용과 제2형 당뇨병의 급속한 건강 부담 증가를 감안할 때 그러한 실험은 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 18세 이상.
  • 체질량 지수 25~35kg/m2
  • 임의의 중재에 무작위 배정될 의향이 있는 하루에 최소 2잔의 카페인 커피 사용자.
  • 금연

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있거나 임신 또는 모유 수유, 당뇨병, 심장 질환, 뇌졸중, 고혈압, 흡수 장애 증후군, 위식도 역류 질환 GERD, 궤양 병력과 같이 잠재적으로 해로울 수 있는 모든 상태/질병 역사.
  • 비정상적인 간 기능(간 기능 검사 > 정상 범위의 두 배), 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 > 1.1mg/dl), 당뇨병 범위의 공복 혈장 포도당(>/= 126mg/dl) 또는 혈압 > 140/90 mmHg.
  • 현재 알코올 중독이나 약물 남용 또는 기관지 확장제, 퀴놀론 항생제, 모노아민 옥시다제 억제제, 항불안제, 라니티딘, 코르티코스테로이드, 성장 호르몬, 항고혈압제를 포함하여 치료를 방해할 수 있는 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 커피
8주간 매일 5컵
다른 이름들:
  • 인스턴트 네슬레 카페인 커피
실험적: 디카페인 커피
8주간 매일 5컵
다른 이름들:
  • 인스턴트 네슬레 디카페인 커피
활성 비교기: 커피 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 내성 / 인슐린 감수성
기간: 4주 및 8주
4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중/비만, 혈압, 혈중 지질 농도, 아디포카인, 염증 표지자
기간: 4주 및 8주
4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christos Mantzoros, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 수석 연구원: Rob M van Dam, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK46200 (completed)
  • P30DK046200 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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