이집트 비공기압 충격방지복(NASG)의 효능 연구
2013년 5월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 NASG를 받지 않은 출혈 여성과 비교하여 산과 출혈로 고통받는 여성에 대한 NASG의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비공압식 충격 방지 가먼트(NASG)에 대한 비교 사전 사후 연구로 산모 출혈로 인한 산모 사망률 및 이환율 감소 효과를 확립합니다. 사이트는 이집트에 있는 두 개의 산부인과 교육 병원인 카이로의 El Galaa와 Assiut의 Assiut University입니다.
우리의 주요 목표는 NASG를 받지 않는 출혈 여성과 비교하여 산과 출혈로 고통받는 여성에 대한 NASG의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 우리의 주요 결과는 극심한 부작용(EAO)으로 산모 사망률과 중증 이환율이 결합된 결과였습니다. 2차 결과에는 평균 측정된 실혈 및 응급 자궁절제술의 발생률이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
990
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assuit University Hospital
-
Cairo, 이집트
- El-Galaa Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산과 출혈로 인한 실혈 >= 1000 mL
- 맥박 > 분당 100회 또는 수축기 혈압 < 100mmHg
제외 기준:
절대 배제 기준:
- 출혈이 시작된 후 다음 20분 안에 분만할 수 있는 현재 실행 가능한 세 번째 삼 분기 자궁 내 임신
- 횡경막 위의 현재 출혈 부위.
상대적 배제 기준:
- 승모판 협착증 또는 울혈성 심부전(CHF)의 병력 또는 현재 임상적 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 사전 개입
개입 전 단계는 통제/기준선 그룹 역할을 했습니다.
|
|
|
실험적: 개입 후
이 단계에서 사용된 개입 및 개입 전 단계와 비교한 결과.
|
연구의 개입 후 단계에서 NASG는 환자가 연구 기준을 충족할 때 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
극심한 부작용(EAO) - 산모 사망 또는 심각한 이환율(심장, 호흡기, 신장 또는 뇌 기능 장애)의 복합 결과
기간: 임신 초기부터 산후 3주 이내
|
임신 초기부터 산후 3주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산과 출혈로 인한 실혈
기간: 학습 등록 후 72시간 이내
|
보정된 혈액 수집 드레이프에 의해 연구 입학 시 시간당 측정된 누적 혈액 손실
|
학습 등록 후 72시간 이내
|
|
응급 자궁절제술
기간: 학습 등록 후 72시간 이내
|
자궁 무력증의 경우 응급 자궁 적출술의 발생률
|
학습 등록 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suellen Miller, CNM, PhD, RN, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller S, Hamza S, Bray EH, Lester F, Nada K, Gibson R, Fathalla M, Mourad M, Fathy A, Turan JM, Dau KQ, Nasshar I, Elshair I, Hensleigh P. First aid for obstetric haemorrhage: the pilot study of the non-pneumatic anti-shock garment in Egypt. BJOG. 2006 Apr;113(4):424-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00873.x.
- Miller S, Martin HB, Morris JL. Anti-shock garment in postpartum haemorrhage. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2008 Dec;22(6):1057-74. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2008.08.008. Epub 2008 Sep 20.
- Turan J, Ojengbede O, Fathalla M, Mourad-Youssif M, Morhason-Bello IO, Nsima D, Morris J, Butrick E, Martin H, Camlin C, Miller S. Positive effects of the non-pneumatic anti-shock garment on delays in accessing care for postpartum and postabortion hemorrhage in Egypt and Nigeria. J Womens Health (Larchmt). 2011 Jan;20(1):91-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2081. Epub 2010 Dec 29.
- Miller S, Fathalla MM, Ojengbede OA, Camlin C, Mourad-Youssif M, Morhason-Bello IO, Galadanci H, Nsima D, Butrick E, Al Hussaini T, Turan J, Meyer C, Martin H, Mohammed AI. Obstetric hemorrhage and shock management: using the low technology Non-pneumatic Anti-Shock Garment in Nigerian and Egyptian tertiary care facilities. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Oct 18;10:64. doi: 10.1186/1471-2393-10-64.
- Mourad-Youssif M, Ojengbede OA, Meyer CD, Fathalla M, Morhason-Bello IO, Galadanci H, Camlin C, Nsima D, Al Hussaini T, Butrick E, Miller S. Can the Non-pneumatic Anti-Shock Garment (NASG) reduce adverse maternal outcomes from postpartum hemorrhage? Evidence from Egypt and Nigeria. Reprod Health. 2010 Sep 1;7:24. doi: 10.1186/1742-4755-7-24.
- Miller S, Turan JM, Dau K, Fathalla M, Mourad M, Sutherland T, Hamza S, Lester F, Gibson EB, Gipson R, Nada K, Hensleigh P. Use of the non-pneumatic anti-shock garment (NASG) to reduce blood loss and time to recovery from shock for women with obstetric haemorrhage in Egypt. Glob Public Health. 2007;2(2):110-24. doi: 10.1080/17441690601012536.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .